Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző gyakorlattípusok előnyei a PD gyaloglás fokozása érdekében

2022. november 28. frissítette: National Taiwan University Hospital

A különböző gyakorlattípusok kibővített előnyei a Parkinson-kórban szenvedők készségtanulásának javítása érdekében

Háttér: A járászavar a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek egyik leggyakoribb panasza. Jól bebizonyosodott, hogy a PD-ben szenvedőknek motoros tanulási zavarai vannak. A motoros tanulás fokozására számos módszert javasoltak, például alvást, nem invazív agystimulációs technikákat és aerob gyakorlatokat. Eddig csak 2 tanulmány vizsgálta az akut aerob edzés hatását a PD-ben szenvedő emberek motoros tanulására. Még nem világos, hogy az aerob gyakorlatok több motoros edzés után történő hozzáadása javíthatja-e a PD-ben szenvedő emberek motoros tanulását. Ezenkívül a legtöbb korábbi bizonyíték a közepes és nagy intenzitású aerob gyakorlatokat használta a motoros tanulás elősegítésére, de még nem világos, hogy más típusú gyakorlatok (például ellenállási edzés) képesek-e hasonló jótékony hatásokat kiváltani. Ezért ezt a javasolt projektet kifejezetten arra tervezték, hogy megvizsgálja a motoros edzés utáni aerob vagy ellenállási gyakorlatok hozzáadásának hatásait. Egy lépéssel továbblépve ez a projekt meghatározza azokat a betegek jellemzőit is, akik számára előnyös lehet a beavatkozás.

Célok: (1) Megvizsgálni, hogy az edzés utáni speciális testmozgás elősegítheti-e a Parkinson-kórban szenvedő betegek tanulását. (2) Meghatározni azon résztvevők jellemzőit, akik számára előnyös lehet az ilyen típusú beavatkozási megközelítés.

Módszerek: Összesen 76, neurológus által diagnosztizált idiopátiás PD-ben szenvedő résztvevőt vesznek fel. Minden jogosult résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a 4 csoport egyikébe: aerob csoport (AEX), rezisztencia csoport (REX), hagyományos PT csoport (CPT) és kontrollcsoport (CON). Minden résztvevő 12 járástréninget kap. Minden eredménymérést a beavatkozás előtt (előteszt), a 6. beavatkozási ülés után (közi teszt), mind a 12 beavatkozás után (utóteszt) és 1 hónappal a beavatkozás után (követő teszt) értékelnek. . Minden értékelést egy független kutatási asszisztens végez, aki nem ismeri a résztvevők csoportos elosztását. Az elsődleges eredmény a járási teljesítmény lesz, a másodlagos eredmények pedig a kognitív és viselkedési funkciók mérését tartalmazzák. Ezen túlmenően transzkraniális mágneses stimulációval vizsgálják a beavatkozásokhoz kapcsolódó kortikomotoros ingerlékenység változásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A járászavar a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek egyik leggyakoribb panasza. Jól bebizonyosodott, hogy a corticostriatalis áramkörök diszfunkciója miatt a PD-ben szenvedők motoros tanulási zavarokkal rendelkeznek, és ennek következtében befolyásolhatják a rehabilitáció hatásait. A motoros tanulás fokozására számos módszert javasoltak, például alvást, nem invazív agystimulációs technikákat és aerob gyakorlatokat. Eddig csak 2 tanulmány vizsgálta az akut aerob edzés hatását a PD-ben szenvedő emberek motoros tanulására. Ez a 2 vizsgálat keresztmetszeti vizsgálat volt, amely csak egyetlen aerob edzést tartalmazott, és 7 napon keresztül követte a motoros tanulásra gyakorolt ​​hatást. Egyelőre nem világos, hogy az aerob gyakorlatok több edzés során végzett célalapú motoros készségedzés után – például a rendszeres klinikai kezelési rendhez hasonlóan – felgyorsíthatják-e a motoros készségek elsajátításának sebességét, valamint javíthatják-e a PD-ben szenvedő betegek megtartási és átviteli teljesítményét. Ezenkívül a legtöbb korábbi bizonyíték a közepes és nagy intenzitású aerob gyakorlatokat használta a motoros tanulás elősegítésére, de még nem világos, hogy más típusú gyakorlatok (például ellenállási edzés) képesek-e hasonló jótékony hatásokat kiváltani. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem készült kifejezetten arra, hogy összehasonlítsa az aerob vagy ellenálló gyakorlatok addiktív hatását a PD-ben szenvedő emberek motoros készségek tanulására. Ezért ez a javasolt projekt kifejezetten a fenti kérdések megválaszolására készült. Egy lépéssel továbblépve ez a projekt meghatározza azokat a betegek jellemzőit is, akik számára előnyös lehet a beavatkozás.

Célkitűzések: (1) Megvizsgálni, hogy az aerob vagy ellenálló gyakorlatok kiegészítése a gyaloglási készségedzés után elősegítheti-e a Parkinson-kórban szenvedő betegek járási feladatának elsajátítását. (2) Meghatározni azon résztvevők jellemzőit, akik számára előnyös lehet az ilyen típusú beavatkozási megközelítés.

Ennek a tanulmánynak az első célja, hogy megvizsgálja a PD-ben szenvedő betegek járástréning utáni aerob vagy ellenállási gyakorlatok hozzáadásának hatását. A második cél azon résztvevők jellemzőinek további meghatározása, akik számára előnyös a javasolt képzési program.

Módszerek: Összesen 76, neurológus által diagnosztizált idiopátiás PD-ben szenvedő résztvevőt vesznek fel. Minden jogosult résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a 4 csoport egyikébe: aerob csoport (AEX), rezisztencia csoport (REX), hagyományos PT csoport (CPT) és kontrollcsoport (CON). Minden résztvevő egy-egy beavatkozást kap egy képzett fizikoterapeutával. Minden beavatkozás 60 percig tart, amely 30 perc futópados edzést és egy csoportos elosztáson alapuló kiegészítő terápiát tartalmaz. A résztvevők 12 képzésre érkeznek a laborba, 4-6 héten át. Minden eredménymérést a beavatkozás előtt (előteszt), a 6. beavatkozási ülés után (közi teszt), mind a 12 beavatkozás után (utóteszt) és 1 hónappal a beavatkozás után (követő teszt) értékelnek. . Minden értékelést egy független kutatási asszisztens végez, aki nem ismeri a résztvevők csoportos elosztását. Az elsődleges eredmény a járási teljesítmény lesz, a másodlagos eredmények pedig a montreali kognitív értékelési teszt, a Stroop Color-Word teszt, az egységes Parkinson-kór értékelési skála, a fáradtság súlyossági skála, az aktivitás-specifikus egyensúlyi bizalom skála, a Parkinson-kór kérdőíve, a Newz-39. Járási kérdőív, Geriátriai Depresszió Skála, Ujjszekvencia-feladat, Időzített fel és indulás teszt, 5-ször ülni-állni teszt. Transcranialis mágneses stimulációval vizsgáljuk a beavatkozásokhoz kapcsolódó kortikomotoros ingerlékenység változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10055
        • Toborzás
        • National Taiwan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór
  • Képes követni az utasításokat a feladatok végrehajtásához
  • The Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
  • Tudjon legalább 10 métert önállóan járni eszközökkel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Mély agystimulációt vagy pacemakert ültettek be a testükbe
  • A roham öntörténete
  • Az epilepszia családi története
  • Terhesség
  • Ellenőrizetlen egészségügyi állapotok
  • Instabil szív- és érrendszeri betegségek
  • A Parkinson-kóron kívül egyéb neurológiai vagy pszichológiai rendellenességei is vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerobik edzéscsoport (AEX)
Járástréning, majd 20 perc közepes és magas intenzitású aerob gyakorlat fekvő kerékpáron.
Az AEX csoportban résztvevők készségalapú járástréninget követően 20 perc közepes és magas intenzitású aerob gyakorlatot végeznek fekvő kerékpáron. A résztvevők először egy rövid bemelegítést végeznek, majd 20 percnyi közepes és nagy intenzitású aerob edzés pedálozást végeznek 60-80 fordulat/perc sebességgel, a pulzusszám célértéke a pulzustartalék (HRR) 60-70%-a. Tekintettel az autonóm diszfunkció lehetőségére ebben a populációban, azt javasolták, hogy egy 14-17 közötti RPE skála megfelelő.
Más nevek:
  • járástréning és aerob gyakorlatok fekvő kerékpáron
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat csoport (REX)
Járástréning, majd 20 perces ellenállási edzés a főbb izomcsoportokat célozva.
A készségalapú járástréninget követően a REX csoportban résztvevők ellenállási tréningen vesznek részt, amely a napi tevékenységekhez fontos főbb izomcsoportokat célozza meg. Az ellenállás edzést szabad súlyokkal vagy terápiás szalagokkal biztosítjuk, maximum 8-12 ismétlés intenzitással (RM). Minden izomcsoportot 8-12 ismétléssel kell edzeni, 1-3 sorozatban, pihenő intervallumokkal az egyes sorozatok között. A cél RPE skála 14-17 között lesz beállítva, és az edzésterhelés fokozatosan nő a résztvevők fejlődésével.
Más nevek:
  • járástréning és izomerősítő gyakorlat
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápiás csoport (CPT)
Járási edzés, majd 20 perces hagyományos PT programok, amelyek nem tartalmaznak aerob vagy ellenállási gyakorlatokat.
A készségalapú járástréninget követően a CPT-csoport résztvevői hagyományos fizikoterápiában részesülnek, amely a résztvevő szükségletei alapján tartalmazhat nyújtó gyakorlatot, egyensúlytréninget vagy föld feletti gyaloglást.
Más nevek:
  • járásképzés és hagyományos fizikoterápia
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (CON)
Járási edzés, majd 20 perc pihenő (széken ülve folyóiratok olvasása).
A készségalapú járástréninget követően a résztvevők egy széken ülnek és pihennek.
Más nevek:
  • járásképzés és pihenés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a járási teljesítményekben
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A résztvevőknek kényelmes járási sebességükkel, leggyorsabb járási sebességükkel és kettős feladatkörülmények között kell végigmenniük egy sétányon, egyenként 3 alkalommal. A járásteljesítményeket a Physilog®5 rendszer (Gait Up, Renens, Svájc) fogja rögzíteni, amely két tehetetlenségi érzékelőt tartalmaz beépített 3D-s gyorsulásmérőkkel és giroszkópokkal. Járási teljesítmények előtesztben, középtesztben, utótesztben és követésben -up tesztet értékelünk, és meghatározzuk a változások trendjét.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a montreali kognitív értékelésben (MoCA)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A MoCA-t a résztvevők általános kognitív funkcióinak értékelésére fogják használni. Számos kognitív funkciót értékel, beleértve a figyelmet, a beállításváltást, a rövid távú memóriát, a verbális folyékonyságot, a számítást, a tájékozódást, a számok terjedelmét, a fogalmi gondolkodást és a térbeli feldolgozási készségeket. A MoCA összpontszáma 30, a magasabb pontszám pedig jobb kognitív funkciót jelez. A MoCA jótól kiváló pszichometrikus tulajdonságokkal rendelkezik. A MoCA értékelése előteszten, középteszten, utóteszten és utóellenőrzésen történik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a Stroop Color-Word tesztben
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A Stroop Color-Word tesztet a PD-ben szenvedő emberek végrehajtó funkcióiban bekövetkezett változások értékelésére fogják használni. A Stroop Color-Word tesztben részt vevő végrehajtó funkciók a szelektív figyelem, a gátlás és a beállításváltás. A Stroop Color-Word teszt a kongruens és inkongruens tesztelési feltételeket tartalmazza. Az egybevágó feltétel az, ha egy szó színfestéke koherens az írott színnévvel, az inkongruens feltétel pedig az, ha a színtinta eltér az írott színnévtől (pl. a „piros” szó kék tintával írva). A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy 45 másodpercen belül a lehető legpontosabban és a lehető leggyorsabban olvassák fel a szó tintaszínét, de ne a színszó nevét. A Stroop Color-Word tesztet az előteszt során, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a Parkinson-kór egységes minősítési skálájában (UPDRS)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Az Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) egy jól bevált és széles körben használt értékelési eszköz a PD betegség súlyosságának értékelésére. Ez a tanulmány csak a skála 3. részét fogja értékelni - a betegek motoros zavarait. A teljes pontszám 0 és 132 között van az UPDRS 3. részében, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb PD-tünetet, a magasabb pontszám pedig súlyosabb PD-betegséget jelez. A belső konzisztenciát és érvényességet kiválónak találták az UPDRS számára. Az UPDRS-t az előtesztnél, a tesztközi tesztnél, a teszt utáni és az utóellenőrzésnél értékelik, és meghatározzák a változások tendenciáját ezekben az időpontokban.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a fáradtság súlyosságában kérdőív (FSS)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Az FSS-t annak meghatározására fogják használni, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja az egyén mindennapi életét és társadalmi részvételét. 9 tételt tartalmaz, és mindegyik tételt egy 7-es skálán értékelik, ahol az 1-es pontszám azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7-es pedig azt, hogy teljesen egyetértek. Az összpontszám 9 és 63 között mozog, a magasabb pontszám a fáradtság súlyosságát jelzi. Az FSS-t az előteszten, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom (ABC) skálában
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom (ABC) skála segítségével megvizsgálják az egyén önbizalmának szintjét, hogy nem csökken a mindennapi tevékenységek során. Az ABC Skála 16 különböző tevékenységet tartalmaz, amelyeket beltéren és kültéren végeznek. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a bizalmi szintjüket (0% és 100% közötti tartományban), hogy nem esnek be minden egyes tételre. A 16 elem átlagos pontszámát (0% és 100% közötti tartomány) számítják ki annak meghatározására, hogy a résztvevő mennyire nem csökken a mindennapi tevékenységek során. Az ABC skála belső konzisztenciája és teszt-újrateszt megbízhatósága PD-ben szenvedő betegeknél kiváló volt. Az ABC skálát az előtesztnél, a tesztközi tesztnél, az utótesztnél és az utóellenőrzésnél értékelik, és meghatározzák a változások tendenciáját ezekben az időpontokban.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a Parkinson-kór kérdőívében-39 (PDQ-39)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A PDQ-39 egy önbeszámoló kérdőív, amely 39 elemet tartalmaz, amelyek a PD életminőségre gyakorolt ​​hatását értékelik. A PDQ-39 8 dimenziót fed le: mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jóllét, megbélyegzés, megismerés, kommunikáció és testi kényelmetlenség. A résztvevőknek az interjút megelőző hónapban szerzett tapasztalataik alapján kell válaszolniuk a kérdésekre. Az egyes tételek pontozási rendszere 0-tól (soha ne legyen nehézség) 4-ig (mindig nehézségekbe ütközik), alacsonyabb pontszámokkal jobb életminőségre utal. A PDQ-39-et az előteszt során, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák a változások tendenciáját ezen időpontok között.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás az új járási kérdőívben (NFOG-Q)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Az NFOG-Q-t a PD-ben szenvedő betegek fagyasztási gyakoriságának és súlyosságának értékelésére fogják használni. 3 részből áll; Az első részben egy videoklipet vetítenek a PD-vel rendelkező résztvevők számára, amely segít besorolni, hogy az egyén fagyasztó vagy nem fagyasztó. A kérdőív második és harmadik része csak fagyasztók számára készült. AⅡ rész a fagyos epizódok gyakorisága és időtartama alapján értékeli a FoG súlyosságát, míg a Ⅲ rész értékeli a fagyás hatását a napi tevékenységekre, például a sétákra. Az NFOG-Q megbízhatósága és belső konzisztenciája jól megalapozott a PD-ben szenvedő betegeknél. Az NFOG-Q-t az előteszt során, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a geriátriai depressziós skálában (GDS)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A GDS az idősebb felnőttek depressziójának önbeszámolója. A GDS 15 elemet tartalmaz, és a felhasználók "Igen/Nem" formátumban válaszolnak minden kérdésre az elmúlt 1 hétre vonatkoztatva. A GDS értékelése előteszten, középteszten, utóteszten és utóellenőrzésen történik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a Timed Up and Go (TUG) tesztben
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A résztvevők kezdetben egy kényelmes széken ülnek, csípő és térd 90°-ban behajlítva. A „GO” jelzésre a résztvevők felállnak a székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak, visszamennek a székhez, és leülnek. A résztvevőket arra utasítják, hogy a feladatot az általuk kívánt/kényelmes sebességgel hajtsák végre. A jótól a kiválóig terjedő teszt-újrateszt megbízhatóságot és az értékelők közötti megbízhatóságot PD-ben szenvedő betegeknél állapították meg. A TUG-t az előteszt során, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utóellenőrzés során értékelik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a Five Times Sit-to-Stand (FTSTS) tesztben
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Az FTSTS tesztet úgy értékelik, hogy az alsó végtagok erejét és állóképességét reprezentálja. A résztvevők egy szabványos székre ülnek, és a lehető leggyorsabban fel kell állniuk, majd le kell ülniük. Rögzítésre kerül, hogy a résztvevőknek mennyi időre van szüksége a feladat elvégzéséhez, és kevesebb alkalom az alsó végtagok jobb erejét jelzi. Az FTSTS-t az előteszten, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a motor által kiváltott potenciálban (MEP)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A MEP értékeléséhez transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) fognak használni. A csúcstól csúcsig terjedő MEP amplitúdó a corticospinalis traktus integritásának és ingerelhetőségének mutatója. Az MEP-t az előteszten, a középteszten, az utóteszten és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a kortikális csendes periódusban (CSP)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Transcranialis mágneses stimulációt (TMS) használnak a CSP értékelésére. A CSP egy olyan időszak, amikor az EMG-aktivitás néhány száz ezredmásodpercig elnyomódik a MEP után, és gyakran használják a gátló mechanizmus indikátoraként, amely a corticospinalis traktusban jelentkezik. A CSP értékelése előteszten, középteszten, utóteszten és utóellenőrzésen történik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Az intrakortikális gátlás és facilitáció változása
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A páros impulzusos TMS-t az intrakortikális gátlás és facilitáció értékelésére használják. Az intrakortikális gátlást és a facilitációt az előteszt során, a teszt közbeni, a teszt utáni és a követési teszt során értékelik, és meghatározzák a változások tendenciáját ezen időpontok között.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Az alsó végtagi izmok izomerejének változása
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Kézi dinamométerrel mérik majd az izomerő változásait. Az érdeklődésre számot tartó izomcsoportok a csípőhajlítók és -feszítők, a térdhajlítók és -feszítők, valamint a boka dorsiflexorok. Az egyes izomcsoportok mérését háromszor megismételjük, és az átlagos pontszámot rögzítjük. Az izomerőt az előteszten, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák az ezen időpontok közötti változások tendenciáját.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
Változás a hatperces sétatesztben (6MWT)
Időkeret: Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)
A 6MWT-t a résztvevők izom állóképességének és kardiopulmonális működésének mérésére fogják használni. A résztvevőknek egy 30 méteres sétányon kell folyamatosan oda-vissza sétálniuk 6 percig. A résztvevőket arra utasítják, hogy 6 percen belül a lehető legmesszebb menjenek el. Ha túl fáradtak ahhoz, hogy folytassák a sétát, szükség szerint pihenhetnek, de a lehető leghamarabb folytatják a sétát. A résztvevők által megtett teljes távolság rögzítésre kerül. Ezenkívül a pulzusszám és az RPE is rögzítésre kerül közvetlenül a teszt után. A 6MWT-t az előteszt során, a teszt közbeni, a teszt utáni és az utánkövetési teszten értékelik, és meghatározzák a változások tendenciáját ezekben az időpontokban.
Négy időpont: előteszt (beavatkozás előtt, 0 hét), középteszt (6. beavatkozás után, legfeljebb 2 hét), utóteszt (minden beavatkozás után, legfeljebb 4 hét), nyomon követési teszt ( egy hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Járás + aerob gyakorlat

3
Iratkozz fel