不同运动类型对增强 PD 步行的益处
不同运动类型对增强帕金森病患者技能学习的益处
背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。 众所周知,PD 患者存在运动学习障碍。 为了增强运动学习,已经推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。 迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。 目前尚不清楚在多次运动训练后增加有氧运动是否可以增强 PD 患者的运动学习。 此外,大多数先前的证据利用中度到高强度的有氧运动来促进运动学习,目前尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否可以产生类似的有益效果。 因此,这个拟议的项目专门设计用于研究在运动训练后增加有氧运动或阻力运动的效果。 更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。
目的:(1) 检验训练后加入特定运动是否有助于帕金森病患者的学习。 (2) 确定可能受益于这些类型的干预方法的参与者的特征。
方法:共招募 76 名经神经科医生诊断为特发性 PD 的参与者。 所有符合条件的参与者将被随机分配到 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。 所有参与者将接受 12 节步态训练。 所有结果指标将在干预前(预测)、第 6 次干预后(中期测试)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)进行评估. 所有评估将由独立的研究助理进行,该助理对参与者的分组分配不知情。 主要结果将是步态表现,次要结果将包括认知和行为功能的测量。 此外,经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。
研究概览
详细说明
背景:步态障碍是帕金森病 (PD) 患者最常见的主诉之一。 众所周知,由于皮质纹状体回路的功能障碍,帕金森病患者会出现运动学习障碍,并可能因此影响康复效果。 为了增强运动学习,已经推荐了几种方法,例如睡眠、非侵入性脑刺激技术和有氧运动。 迄今为止,只有 2 项研究调查了急性有氧运动对 PD 患者运动学习的影响。 这 2 项研究是横断面研究,仅提供单次有氧运动,并跟踪 7 天对运动学习的影响。 目前尚不清楚在多次训练的基于目标的运动技能训练之后添加有氧运动,如常规临床治疗方案,是否可以提高运动技能获得的速度并增强 PD 患者的保持和转移表现。 此外,大多数先前的证据利用中度到高强度的有氧运动来促进运动学习,目前尚不清楚其他类型的运动(例如,阻力训练)是否可以产生类似的有益效果。 据我们所知,没有专门设计的研究来比较有氧运动或阻力运动对 PD 患者运动技能学习的成瘾作用。 因此,这个拟议的项目是专门为回答上述问题而设计的。 更进一步,该项目还将确定可能从干预中受益的患者特征。
目的:(1) 研究步行技能训练后增加有氧运动或阻力运动是否有助于帕金森病患者学习步行任务。 (2) 确定可能受益于这些类型的干预方法的参与者的特征。
本研究的第一个目的是调查步态训练后增加有氧运动或阻力运动对 PD 患者的影响。 第二个目标是进一步确定受益于拟议培训计划的参与者的特征。
方法:共招募 76 名经神经科医生诊断为特发性 PD 的参与者。 所有符合条件的参与者将被随机分配到 4 组之一:有氧组 (AEX)、阻力组 (REX)、常规 PT 组 (CPT) 和对照组 (CON)。 所有参与者都将接受由训练有素的物理治疗师进行的一对一干预课程。 每个干预课程将持续 60 分钟,其中包括 30 分钟的跑步机训练和基于组分配的额外治疗。 参与者将来到实验室参加为期 4 到 6 周的 12 次培训课程。 所有结果指标将在干预前(预测)、第 6 次干预后(中期测试)、所有 12 次干预后(后测)和干预后 1 个月(后续测试)进行评估. 所有评估将由独立的研究助理进行,该助理对参与者的分组分配不知情。 主要结果将是步态表现,次要结果将包括蒙特利尔认知评估测试、Stroop 颜色词测试、统一帕金森病评定量表、疲劳严重程度量表、活动特定平衡置信度量表、帕金森病问卷 39、新冻结步态问卷、老年抑郁量表、手指序列任务、Timed Up and Go 测试、5 次坐立测试。 经颅磁刺激将用于检查与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、10055
- National Taiwan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 特发性帕金森病
- 能够按照指示执行任务
- 蒙特利尔认知评估,MoCA ≥ 20
- 能够使用或不使用设备独立行走至少 10 米
排除标准:
- 在他们的身体中植入深部脑刺激或心脏起搏器
- 癫痫发作的自我史
- 癫痫家族史
- 怀孕
- 不受控制的医疗条件
- 不稳定的心血管疾病
- 除帕金森病外,还有其他神经或心理障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动组(AEX)
步态训练后,在卧式自行车上进行 20 分钟的中高强度有氧运动。
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在基于技能的步态训练之后,AEX 组的参与者将在卧式自行车上进行 20 分钟的中高强度有氧运动。
参与者将首先进行简短的热身,然后以 60-80 rpm 的速度进行 20 分钟的中度至高强度有氧运动,目标心率范围为心率储备 (HRR) 的 60-70%。
鉴于该人群可能存在自主神经功能障碍,建议 RPE 等级在 14-17 之间是合适的。
其他名称:
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实验性的:阻力运动组(REX)
步态训练之后是针对主要肌肉群的 20 分钟阻力训练。
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在基于技能的步态训练之后,REX 组的参与者将进行阻力训练,该训练将针对对日常活动很重要的主要肌肉群。
阻力训练将以 8-12 次最大重复次数 (RM) 的强度提供自由重量训练或弹力带训练。
每个肌肉群应该进行 8-12 次重复训练,从 1 到 3 组不等,每组之间提供休息间隔。
目标RPE量表将设定在14-17之间,训练负荷将随着参与者的进步而逐渐增加。
其他名称:
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有源比较器:常规物理治疗组(CPT)
步态训练后进行 20 分钟不涉及有氧运动或阻力运动的常规 PT 计划。
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在基于技能的步态训练之后,CPT 组的参与者将接受常规物理治疗,其中可能包括伸展运动、平衡训练或根据参与者的需要进行地面行走练习。
其他名称:
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有源比较器:对照组(CON)
步态训练后休息 20 分钟(坐在椅子上阅读杂志)。
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在基于技能的步态训练之后,参与者将坐在椅子上休息。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态表现的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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参与者将被要求以自己舒适的步行速度、最快的步行速度和双重任务条件在人行道上行走,每人3次。
步态表现将由 Physilog®5 系统(Gait Up,Renens,Switzerland)捕获,该系统包括两个内置 3D 加速度计和陀螺仪的惯性传感器。测试前、测试中、测试后和后续阶段的步态表现向上测试进行评估,确定变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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MoCA 将用于评估参与者的一般认知功能。
它评估了几种认知功能,包括注意力、定势转换、短期记忆、语言流畅性、计算、定向、数字跨度、概念思维和视觉空间处理技能。
MoCA总分为30分,得分越高表明认知功能越好。
MoCA 具有优秀的心理测量特性。
MoCA将在前测、中测、后测和跟进测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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Stroop Color-Word 测试的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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Stroop Color-Word 测试将用于评估 PD 患者执行功能的变化。
Stroop Color-Word 测试中涉及的执行功能是选择性注意、抑制和设置转换。
Stroop Color-Word 测试包括一致和不一致的测试条件。
一致条件是当一个词的颜色墨水与书面颜色名称一致时,而不一致条件是当颜色墨水与书面颜色名称不同时(例如,用蓝色墨水写的“红色”一词)。
要求参与者在 45 秒内尽可能准确和快速地读出单词的墨水颜色,而不是颜色单词名称。
Stroop Color-Word测试将在前测、中测、后测和跟进测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 是一种行之有效且广泛使用的评定工具,用于评估 PD 的疾病严重程度。
本研究将仅评估量表的第 3 部分——患者的运动障碍。
UPDRS 第 3 部分的总分范围从 0 到 132,分数越低表示 PD 症状越少,分数越高表示 PD 疾病越严重。
内部一致性和有效性已被确定为 UPDRS 的优秀标准。
UPDRS将在前测、中测、后测和跟踪测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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疲劳严重程度问卷 (FSS) 的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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FSS 将用于确定疲劳如何干扰个人的日常生活和社会参与。
共9个条目,每个条目采用7点计分,1分表示非常不同意,7分表示非常同意。
总分范围为9~63分,得分越高表示疲劳程度越大。
FSS将在前测、中测、后测和跟踪测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不跌倒的信心水平。
ABC 量表包含 16 种不同的室内和室外活动。
参与者将被要求评价他们对每个项目不跌倒的信心水平(范围从 0% 到 100% 的信心)。
将计算 16 个项目的平均分数(范围从 0% 到 100%),以确定参与者在进行日常生活活动时不会跌倒的信心水平。
ABC 量表在 PD 患者中的内部一致性和重测信度非常好。
ABC量表将在前测、中测、后测和跟进测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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PDQ-39 是一份自我报告问卷,包含 39 个项目,用于评估 PD 对生活质量的影响。
PDQ-39 涵盖 8 个维度:移动性、日常生活活动、情绪健康、耻辱感、认知、沟通和身体不适。
要求参加者在面试前根据上个月的经历回答问题。
每个项目的评分系统从 0(从来没有困难)到 4(总是有困难),分数越低表明生活质量越好。
PDQ-39将在前测、中测、后测和跟踪测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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新步态冻结问卷的变化 (NFOG-Q)
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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NFOG-Q 将用于评估 PD 患者的冻结频率和严重程度。
它由3部分组成;在第一部分中,将向患有 PD 的参与者展示一段视频剪辑,并帮助他们对一个人是冰冻者还是非冰冻者进行分类。
调查问卷的第二部分和第三部分仅针对冰柜设计。
第二部分根据冻结事件的频率和持续时间评估 FoG 的严重程度,而第三部分评估冻结对日常活动(如步行)的影响。
NFOG-Q 的可靠性和内部一致性已在 PD 患者中得到证实。
NFOG-Q将在前测、中测、后测和跟踪测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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老年抑郁量表 (GDS) 的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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GDS 是老年人自我报告的抑郁症测量指标。
GDS 包含 15 个项目,用户参考过去 1 周以“是/否”格式回答每个问题。
GDS将在前测、中测、后测和跟进测试中进行评估,确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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Timed Up and Go (TUG) 测试的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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参与者最初将坐在舒适的椅子上,臀部和膝盖弯曲 90°。
收到“开始”信号后,参与者将从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。
参与者将被指示以他们喜欢/舒适的速度完成任务。
已经在 PD 患者中建立了良好到优秀的重测信度和评分者间信度。
TUG将在前测、中测、后测和后续测试中进行评估,确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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五次坐站(FTSTS)测试的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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FTSTS 测试将被评估以代表下肢的力量和耐力。
参与者将坐在标准的椅子上,他们将被要求以最快的速度站起来然后坐下 5 次。
将记录参与者完成任务所需的时间,次数越少,下肢力量越好。
FTSTS将在前测、中测、后测和跟进测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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运动诱发电位 (MEP) 的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 MEP。
峰峰值 MEP 振幅是皮质脊髓束完整性和兴奋性的指标。
MEP将在前测、中测、后测和跟踪测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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皮质静默期 (CSP) 的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估 CSP。
CSP 是在 MEP 之后 EMG 活动被抑制数百毫秒的时期,并且经常被用作抑制机制发生在皮质脊髓束内的指标。
CSP将在前测、中测、后测和跟进测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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皮质内抑制和促进的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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配对脉冲 TMS 将用于评估皮质内抑制和促进。
在前测、中测、后测和后续测试中评估皮质内抑制和促进,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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下肢肌肉力量变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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手持式测力计将用于测量肌肉力量的变化。
感兴趣的肌肉群是髋屈肌和伸肌、膝屈肌和伸肌以及踝背屈肌。
每个肌肉群的测量将重复 3 次,并记录一个平均分数。
在测试前、测试中、测试后和跟踪测试中评估肌肉力量,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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六分钟步行测试(6MWT)的变化
大体时间:四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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6MWT 将用于测量参与者的肌肉耐力和心肺功能。
参赛者将被要求沿着30米的人行道连续来回步行6分钟。
将指示参与者在 6 分钟内尽可能多地步行。
如果他们太累无法继续行走,他们将被允许根据需要休息,但尽快恢复行走。
将记录参与者步行的总距离。
此外,心率和 RPE 也将在测试后立即记录。
6MWT将在前测、中测、后测和跟踪测试中进行评估,并确定这些时间点之间的变化趋势。
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四个时间点:前测(干预前,0周)、中测(第6次干预后,最多2周)、后测(所有干预后,最多4周)、后续测试(干预后一个月,最多 8 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ya-Yun Lee, PhD、National Taiwan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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