인공관절 전치환술 후 수면 패턴
2026년 8월 7일 업데이트: Michael Charters, MD, Henry Ford Health System
이 연구의 목적은 인공관절 치환술 후 수면 패턴과 수면의 질을 결정하여 환자가 언제 기준선으로 돌아가거나 수면 개선을 기대해야 하는지 이해하는 것입니다.
이 연구에 전향적으로 등록된 환자는 슬관절 전치환술(TKA) 또는 고관절 전치환술(THA)을 받게 됩니다.
환자는 수술 1주일 전부터 수술 후 6개월까지 수면 패턴을 추적하기 위해 SleepScore Max 장치 및 스마트 장치 앱을 받게 됩니다.
SleepScore Max 장치는 수면 시간, 잠들기까지 걸리는 시간, 야간 각성 횟수, 급속 안구 운동 수면, 얕은 수면, 깊은 수면, 실내 온도 및 조명 수준을 추적합니다.
연결된 애플리케이션을 통해 환자는 카페인과 알코올 소비 및 운동도 기록합니다.
수면 추적 외에도 환자는 지정된 방문에서 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), PROMIS, 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문 조사를 작성합니다.
두 번째로, 시각적 아날로그 통증(VAP) 점수 및 밀리그램 모르핀 등가물(MME)의 오피오이드 소비 측정은 입원 중 및 후속 수술 후 클리닉 방문에서 측정됩니다.
이 연구의 임상 목표는 TKA 및 THA를 받는 환자의 수면 패턴을 개선하고 이 환자 집단에게 개선된 수면 권장 사항 및 개입을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 받을 예정인 18세 이상의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 보행성 고관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받아야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 환자가 동의할 수 없음
- 비영어권 환자
- 치매를 포함한 기존의 수면 장애 또는 신경계 장애가 있는 환자.
- 수면제 또는 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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슬관절 전치환술
이 그룹의 환자들은 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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고관절 전치환술
이 그룹의 환자는 고관절 전치환술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 패턴
기간: 수술 전 일주일 ~ 수술 후 6개월
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수면 패턴에는 총 수면 시간, 급속 안구 운동 수면 시간, 깊은 수면 시간, 얕은 수면 시간, 밤에 깬 횟수, 잠드는 시간이 포함됩니다.
이 측정은 모든 연구 환자에 의해 완료됩니다.
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수술 전 일주일 ~ 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증
기간: 측정은 수술 1주 전, 수술 후 입원 기간 동안, 그리고 3주 및 12주 방문을 포함하는 각 후속 수술 후 방문에서 이루어집니다.
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자가 평가 점수를 통한 환자의 통증 측정.
이 측정은 모든 연구 환자에 의해 완료됩니다.
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측정은 수술 1주 전, 수술 후 입원 기간 동안, 그리고 3주 및 12주 방문을 포함하는 각 후속 수술 후 방문에서 이루어집니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 3주 및 3개월에 이루어집니다.
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PROMIS 설문 조사는 환자가 작성하고 환자의 정신적, 신체적, 사회적 건강을 평가합니다.
이 측정은 모든 연구 환자에 의해 완료됩니다.
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첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 3주 및 3개월에 이루어집니다.
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 다음 시점에서 이루어집니다: 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 3개월, 4개월, 5개월 및 6개월.
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PSQI는 환자가 작성하고 환자의 수면 품질을 평가합니다.
이 측정은 모든 연구 환자에 의해 완료됩니다.
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첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 다음 시점에서 이루어집니다: 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 3개월, 4개월, 5개월 및 6개월.
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관절 교체에 대한 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
기간: 첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 3주 및 3개월에 이루어집니다.
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HOOS는 환자가 작성하고 고관절 기능 및 능력에 대한 환자의 느낌을 평가합니다.
이 측정은 고관절 전치환술을 받는 환자에서만 평가됩니다.
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첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 3주 및 3개월에 이루어집니다.
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관절 교체에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 3주 및 3개월에 이루어집니다.
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KOOS는 환자가 작성하고 환자의 무릎 기능 및 능력에 대한 느낌을 평가합니다.
이 측정은 슬관절 전치환술을 받는 환자에서만 평가됩니다.
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첫 번째 측정은 수술 1주일 전에 이루어집니다. 수술 후 측정은 3주 및 3개월에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Charters, MD, Henry Ford Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hinz A, Glaesmer H, Brahler E, Loffler M, Engel C, Enzenbach C, Hegerl U, Sander C. Sleep quality in the general population: psychometric properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index, derived from a German community sample of 9284 people. Sleep Med. 2017 Feb;30:57-63. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.008. Epub 2016 May 4.
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13680 (Stanford IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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