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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04897555
여성의 눈썹 탈모증에 대한 LLLT
2021년 5월 18일 업데이트: Freedom Laser Therapy, Inc.
여성 눈썹의 비특이성 탈모증에 대한 1차 요법으로서 저수준 광선 요법(LLLT)의 평가
이 연구의 목적은 사람의 모발 성장을 위한 광선 치료 장치의 지속적인 효과를 연구하는 것입니다.
iRestore Eyebrow Device라고 하는 이 장치는 모낭 내부 및 주변의 모발 성장 세포에 빛을 발산하는 일종의 냉기 또는 비열 생성 광선 요법 시스템입니다.
이 세포가 제대로 기능하지 않으면 대머리, 가늘어지거나 부서지기 쉬운 머리카락과 같은 일반적인 문제가 발생할 수 있습니다.
프로젝트에서 연구할 저조도의 특수 범주를 적용하면 손상된 모낭과 피부 세포에 필수 영양소가 증가하여 탈모가 감소하고 경우에 따라 재발할 가능성이 있습니다. 성장.
연구 개요
상세 설명
LLLT에 대한 이 연구는 사람의 모낭과 주변 조직 구조가 이러한 유형의 방사선에 노출될 때 발생하는 안전성과 생리학적 영향을 정의하는 것을 목표로 합니다.
지금까지 이 분야에서 레이저 광과 LED 광의 효능에 대한 모든 보고서는 대부분 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구에 의해 뒷받침되지 않았습니다.
인간 피험자에게 미치는 영향을 제대로 확인하려면 LLLT에 노출되는 것만으로는 충분하지 않습니다.
레이저 치료의 조직 반응과 효능을 밝히기 위해서는 비방사 조직과 조사 조직의 분석이 필요합니다.
널리 받아들여지는 이론은 미토콘드리아가 모발 성장을 일으키는 줄기 세포의 발전소라는 것입니다.
LLLT는 미토콘드리아에 에너지를 공급하는 영양소 펌프 과정을 "켜서" ATP를 증가시키고 이후 휴지기라고 하는 성장 휴면 단계에서 성장기라고 하는 활성 성장 단계까지 모낭을 역전시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Mendham, New Jersey, 미국, 07945
- NST Consultants, Inc.
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Bodian Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 비외상성 눈썹 탈모를 겪고 있는 여성 피험자.
- 건강이 좋아 보입니다.
제외 기준:
- 이전에 다른 눈썹 모발 연구에 참여했습니다.
- 지난 4주 이내에 모발 성장제 사용.
- 현재 바이러스, 진균 또는 세균 감염의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LLLT 액티브 트리트먼트
LLLT 요법은 치료 부위에 시행됩니다.
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650 +/-10 나노미터 및 940 +/- 10 나노미터에서 작동하는 헤드밴드 형태로 구성된 저수준 조명(LED) 장치로 총 24개의 LED에 대해 각 파장의 12개를 포함합니다.
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NO_INTERVENTION: LLLT 비교기 없음
비교 부위에는 LLLT 요법이 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종모 수의 변화
기간: 12주
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전 및 후 처리 말단 모발 수
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .