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LLLT per l'alopecia del sopracciglio nelle donne

18 maggio 2021 aggiornato da: Freedom Laser Therapy, Inc.

Valutazione della terapia della luce a basso livello (LLLT) come terapia primaria per l'alopecia non specifica del sopracciglio nelle donne

Lo scopo di questa ricerca è studiare l'efficacia continua di un dispositivo di terapia della luce per la crescita dei capelli umani. Questo dispositivo, chiamato iRestore Eyebrow Device, è un tipo di sistema di terapia della luce a freddo o senza calore che emette luce sulle cellule di crescita dei capelli all'interno e intorno al follicolo pilifero. Quando queste cellule non funzionano correttamente, si possono riscontrare problemi comuni come la calvizie e il diradamento o la fragilità dei capelli. L'applicazione di una categoria speciale di luce a basso livello studiata nel progetto può causare un aumento dei nutrienti essenziali ai follicoli piliferi danneggiati e alle cellule della pelle, portando a una riduzione della caduta dei capelli e, in alcuni casi, alla ricomparsa crescita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sulla LLLT mira a definire la sicurezza e gli effetti fisiologici che si verificano quando il follicolo pilifero umano e le strutture tissutali circostanti sono esposte a questo tipo di radiazioni. Finora, tutti i rapporti sull'efficacia della luce laser e della luce LED in quest'area sono stati, in gran parte, non supportati da studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati. Per identificare correttamente gli effetti nei soggetti umani, l'esposizione a LLLT non è sufficiente. L'analisi dei tessuti non irradiati e irradiati è necessaria per chiarire la risposta tissutale e l'efficacia della terapia laser. La teoria ampiamente accettata è che i mitocondri sono la centrale elettrica delle cellule staminali che causano la crescita dei capelli. L'LLLT "accende" il processo della pompa dei nutrienti che energizza i mitocondri, il che porta ad un aumento dell'ATP e alla successiva inversione dei follicoli piliferi dallo stadio di crescita dormiente chiamato telogen, allo stadio di crescita attivo chiamato anagen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Mendham, New Jersey, Stati Uniti, 07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Bodian Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso femminile che hanno subito qualsiasi tipo di perdita di peli delle sopracciglia non traumatica.
  • Apparente buona salute.

Criteri di esclusione:

  • Precedente coinvolgimento in altri studi sui peli delle sopracciglia.
  • Uso di qualsiasi agente per la crescita dei capelli nelle ultime 4 settimane.
  • Evidenza di qualsiasi infezione virale, fungina o batterica in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento attivo LLLT
La terapia LLLT verrà somministrata al sito di trattamento.
Dispositivo: LLT
Si tratta di un dispositivo a luce di basso livello (LED) configurato a forma di fascia, operante a 650 +/-10 nanometri e 940 +/- 10 nanometri, che contiene 12 di ciascuna lunghezza d'onda per un totale di 24 LED.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun comparatore LLLT
Nessuna terapia LLLT verrà somministrata al sito di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di peli terminali
Lasso di tempo: 12 settimane
Conteggio dei capelli pre e post trattamento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Freedom Laser Therapy, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRE0219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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