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女性の眉毛脱毛症に対するLLLT

2021年5月18日 更新者:Freedom Laser Therapy, Inc.

女性の眉毛の非特異的脱毛症に対する一次療法としての低レベル光線療法(LLLT)の評価

この研究の目的は、人間の毛髪の成長に対する光治療装置の継続的な有効性を研究することです。 iRestore Eyebrow Device と呼ばれるこのデバイスは、毛包内およびその周囲の発毛細胞に光を当てる冷熱または非熱生成の光治療システムです。 これらの細胞が適切に機能しないと、脱毛や薄毛、髪のもろさなどの一般的な問題が発生する可能性があります. プロジェクトで研究される低レベル光の特別なカテゴリーの適用は、損傷した毛包と皮膚細胞への必須栄養素の増加を引き起こし、脱毛の減少につながる可能性があり、場合によっては再発につながる可能性があります.成長。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

LLLT に関するこの研究は、人間の毛包と周囲の組織構造がこの種の放射線にさらされたときに発生する安全性と生理学的影響を定義することを目的としています。 これまでのところ、この分野におけるレーザー光と LED 光の有効性に関するすべての報告は、大部分が、多施設、無作為化、二重盲検、対照研究によって裏付けられていません。 ヒト被験者への影響を適切に特定するには、LLLT への暴露では不十分です。 非照射組織と照射組織の分析は、レーザー治療の組織反応と有効性を解明するために必要です。 広く受け入れられている理論は、ミトコンドリアが発毛を引き起こす幹細胞の発電所であるというものです. LLLT は、ミトコンドリアにエネルギーを与える栄養ポンプ プロセスを「オン」にします。これにより、ATP が増加し、その後、休止期と呼ばれる成長の休止期から成長期と呼ばれる活発な成長期に毛包が反転します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Mendham、New Jersey、アメリカ、07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Bodian Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • あらゆる種類の非外傷性眉毛脱毛を経験している女性被験者。
  • 一見健康そう。

除外基準:

  • -他の眉毛研究への以前の関与。
  • 過去4週間以内の育毛剤の使用。
  • 現在のウイルス、真菌または細菌感染の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LLLTアクティブ治療
LLLT療法は治療部位に投与されます。
これは、650 +/-10 ナノメートルと 940 +/- 10 ナノメートルで動作するヘッドバンドの形状に構成された低レベル光 (LED) デバイスで、合計 24 個の LED に対して各波長が 12 個含まれています。
NO_INTERVENTION:LLLT コンパレータなし
対照部位にはLLLT療法は投与されない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬毛数の変化
時間枠:12週間
施術前後の硬毛数
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月18日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRE0219

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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