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LLLT für Alopezie der Augenbraue bei Frauen

18. Mai 2021 aktualisiert von: Freedom Laser Therapy, Inc.

Bewertung der Low-Level-Lichttherapie (LLLT) als Primärtherapie für unspezifische Alopezie der Augenbraue bei Frauen

Der Zweck dieser Forschung ist es, die anhaltende Wirksamkeit eines Lichttherapiegeräts für das menschliche Haarwachstum zu untersuchen. Dieses Gerät namens iRestore Eyebrow Device ist eine Art kaltes oder nicht wärmeerzeugendes Lichttherapiesystem, das Licht auf die Haarwachstumszellen innerhalb und um den Haarfollikel emittiert. Wenn diese Zellen nicht richtig funktionieren, kann es zu häufigen Problemen wie Haarausfall und dünner werdendem oder sprödem Haar kommen. Die Anwendung einer speziellen Kategorie von Schwachlicht, die im Rahmen des Projekts untersucht werden soll, kann zu einer Zunahme essentieller Nährstoffe für die geschädigten Haarfollikel und Hautzellen führen, was zu einer Verringerung des Haarausfalls und in einigen Fällen möglicherweise zu erneutem Haarausfall führt. Wachstum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie über LLLT zielt darauf ab, die Sicherheits- und physiologischen Wirkungen zu definieren, die auftreten, wenn der menschliche Haarfollikel und die umgebenden Gewebestrukturen dieser Art von Strahlung ausgesetzt werden. Bisher wurden alle Berichte über die Wirksamkeit von Laserlicht und LED-Licht in diesem Bereich größtenteils nicht durch multizentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studien gestützt. Um die Wirkungen beim Menschen richtig zu identifizieren, reicht die Exposition gegenüber LLLT nicht aus. Die Analyse des unbestrahlten und bestrahlten Gewebes ist erforderlich, um die Gewebereaktion und Wirksamkeit der Lasertherapie aufzuklären. Die weithin akzeptierte Theorie besagt, dass die Mitochondrien die Kraftwerke der Stammzellen sind, die das Haarwachstum verursachen. Die LLLT „schaltet“ den Nährstoffpumpprozess ein, der die Mitochondrien mit Energie versorgt, was zu einem Anstieg des ATP und einer anschließenden Umkehrung der Haarfollikel von der ruhenden Wachstumsphase namens Telogen in die aktive Wachstumsphase namens Anagen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Mendham, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Bodian Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Probanden, bei denen jede Art von nicht-traumatischem Haarausfall an den Augenbrauen auftritt.
  • Scheinbar gute Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Beteiligung an anderen Augenbrauenhaarstudien.
  • Verwendung eines beliebigen Haarwuchsmittels innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Nachweis einer aktuellen Virus-, Pilz- oder Bakterieninfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LLLT-Aktivbehandlung
Die LLLT-Therapie wird an der Behandlungsstelle verabreicht.
Gerät: LLLT
Dies ist ein Low-Level-Light (LED)-Gerät, das in Form eines Stirnbands konfiguriert ist und bei 650 +/- 10 Nanometern und 940 +/- 10 Nanometern arbeitet und 12 von jeder Wellenlänge für insgesamt 24 LEDs enthält.
KEIN_EINGRIFF: Kein LLLT-Komparator
An der Vergleichsstelle wird keine LLLT-Therapie verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Terminalhaare
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der terminalen Haare vor und nach der Behandlung
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Freedom Laser Therapy, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRE0219

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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