НИЛИ при алопеции бровей у женщин
18 мая 2021 г. обновлено: Freedom Laser Therapy, Inc.
Оценка низкоуровневой светотерапии (LLLT) в качестве основного метода лечения неспецифической алопеции бровей у женщин
Целью этого исследования является изучение постоянной эффективности устройства светотерапии для роста человеческих волос.
Это устройство, называемое iRestore Eyebrow Device, представляет собой тип системы светотерапии, не производящей холод или тепло, которая излучает свет на клетки роста волос внутри и вокруг волосяного фолликула.
Когда эти клетки не функционируют должным образом, могут возникнуть общие проблемы, такие как облысение, истончение или ломкость волос.
Применение специальной категории низкоуровневого света, которое будет изучаться в рамках проекта, может привести к увеличению количества основных питательных веществ в поврежденных волосяных фолликулах и клетках кожи, что приведет к уменьшению выпадения волос, а в некоторых случаях, возможно, приведет к повторному выпадению волос. рост.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование LLLT направлено на определение безопасности и физиологических эффектов, которые возникают, когда человеческий волосяной фолликул и окружающие тканевые структуры подвергаются воздействию этого типа излучения.
До сих пор все отчеты об эффективности лазерного и светодиодного света в этой области в значительной степени не подтверждались многоцентровыми, рандомизированными, двойными слепыми, контролируемыми исследованиями.
Чтобы правильно идентифицировать эффекты у людей, воздействия LLLT недостаточно.
Анализ необлученных и облученных тканей необходим для выяснения тканевой реакции и эффективности лазерной терапии.
Широко распространена теория о том, что митохондрии являются источником стволовых клеток, которые вызывают рост волос.
LLLT «включает» процесс питательного насоса, который заряжает митохондрии, что приводит к увеличению АТФ и последующему обращению волосяных фолликулов из спящей стадии роста, называемой телогеном, в активную стадию роста, называемую анагеном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Mendham, New Jersey, Соединенные Штаты, 07945
- NST Consultants, Inc.
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Bodian Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты женского пола с любым типом нетравматического выпадения волос на бровях.
- Видимо хорошее здоровье.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в других исследованиях волос на бровях.
- Использование любого средства для роста волос в течение последних 4 недель.
- Доказательства любой текущей вирусной, грибковой или бактериальной инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НИЛТ Активное лечение
Терапия LLLT будет вводиться в место лечения.
|
Это устройство с низким уровнем света (LED), выполненное в форме оголовья, работающее на 650 +/- 10 нм и 940 +/- 10 нм, которое содержит 12 светодиодов каждой длины волны, всего 24 светодиода.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет компаратора LLLT
Никакая терапия LLLT не будет вводиться в место сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества терминальных волос
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество терминальных волос до и после лечения
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRE0219
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .