Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LLLT for alopeci i øjenbrynet hos kvinder

18. maj 2021 opdateret af: Freedom Laser Therapy, Inc.

Evaluering af lavniveau lysterapi (LLLT) som en primær terapi for ikke-specifik alopeci i øjenbryn hos kvinder

Formålet med denne forskning er at studere den igangværende effektivitet af et lysterapiapparat til menneskelig hårvækst. Denne enhed, kaldet iRestore Eyebrow Device, er en type kulde- eller ikke-varmeproducerende lysterapisystem, der udsender lys på hårvækstcellerne i og omkring hårsækken. Når disse celler ikke fungerer korrekt, kan man opleve almindelige problemer såsom skaldethed og udtynding eller skørt hår. Anvendelsen af ​​en særlig kategori af lavt lys, der skal undersøges i projektet, kan forårsage en stigning i essentielle næringsstoffer til de beskadigede hårsække og hudceller, hvilket kan føre til en reduktion af hårtab og i nogle tilfælde muligvis føre til gen- vækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse om LLLT har til formål at definere de sikkerhedsmæssige og fysiologiske virkninger, der opstår, når den menneskelige hårsæk og omgivende vævsstrukturer udsættes for denne type stråling. Hidtil har alle rapporter om effektiviteten af ​​laserlys og LED-lys i dette område for en stor del ikke været understøttet af multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelser. For korrekt at identificere virkningerne hos mennesker er eksponering for LLLT ikke tilstrækkelig. Analysen af ​​det ikke-bestrålede og bestrålede væv er påkrævet for at belyse vævsreaktionen og effektiviteten af ​​laserterapien. Teorien, der er bredt accepteret, er, at mitokondrierne er kraftværket for de stamceller, der forårsager hårvækst. LLLT "tænder" næringspumpeprocessen, der giver energi til mitokondrierne, hvilket fører til en stigning i ATP og efterfølgende vending af hårsækkene fra det hvilende vækststadium kaldet telogen, til det aktive vækststadium kaldet anagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Mendham, New Jersey, Forenede Stater, 07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Bodian Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner, der oplever enhver form for ikke-traumatisk hårtab på øjenbryn.
  • Tilsyneladende godt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere involvering i andre øjenbrynshårstudier.
  • Brug af ethvert hårvækstmiddel inden for de sidste 4 uger.
  • Bevis for enhver aktuel virus-, svampe- eller bakterieinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LLLT aktiv behandling
LLLT-terapi vil blive administreret til behandlingsstedet.
Enhed: LLLT
Dette er en lav-niveau lys (LED) enhed konfigureret i form af et hovedbånd, der fungerer ved 650 +/-10 nanometer og 940 +/- 10 nanometer, der indeholder 12 af hver bølgelængde for i alt 24 lysdioder.
NO_INTERVENTION: Ingen LLLT-komparator
Ingen LLLT-terapi vil blive administreret til sammenligningsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af terminale hår
Tidsramme: 12 uger
Før og efter behandling tæller terminalt hår
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Freedom Laser Therapy, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRE0219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med LLLT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner