Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LLLT a szemöldök alopecia kezelésére nőknél

2021. május 18. frissítette: Freedom Laser Therapy, Inc.

Az alacsony szintű fényterápia (LLLT) értékelése a nem specifikus szemöldökalopecia elsődleges terápiájaként nőknél

A kutatás célja egy fényterápiás eszköz folyamatos hatékonyságának tanulmányozása az emberi haj növekedésében. Ez az iRestore Eyebrow Device nevű eszköz egy hideg vagy nem hőtermelő fényterápiás rendszer, amely fényt bocsát ki a szőrtüszőn belül és körülötte lévő szőrnövekedési sejtekre. Ha ezek a sejtek nem működnek megfelelően, az ember gyakori problémákat tapasztalhat, mint például a kopaszság és a haj elvékonyodása vagy törékeny haj. A projektben vizsgálandó, speciális alacsony szintű fénykategória alkalmazása a károsodott szőrtüszőkben és bőrsejtekben az alapvető tápanyagok mennyiségének növekedését okozhatja, ami a hajhullás csökkenéséhez, egyes esetekben pedig a hajhulláshoz vezethet. növekedés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek az LLLT-vel kapcsolatos tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a biztonsági és élettani hatásokat, amelyek akkor jelentkeznek, ha az emberi szőrtüsző és a környező szöveti struktúrák ilyen típusú sugárzásnak vannak kitéve. Eddig a lézerfény és a LED-fény ezen a területen való hatékonyságáról szóló összes jelentést nagyrészt nem támasztották alá többközpontú, randomizált, kettős vak, ellenőrzött vizsgálatok. Az emberekre gyakorolt ​​hatások megfelelő azonosításához az LLLT-nek való kitettség nem elegendő. A nem besugárzott és besugárzott szövetek elemzése szükséges a szöveti válasz és a lézerterápia hatékonyságának tisztázásához. A széles körben elfogadott elmélet szerint a mitokondriumok a hajnövekedést okozó őssejtek erőművei. Az LLLT "bekapcsolja" a tápanyagpumpa folyamatot, amely energiával tölti fel a mitokondriumokat, ami az ATP növekedéséhez, majd a szőrtüszők visszafordításához vezet a növekedés nyugalmi szakaszából, az úgynevezett telogénből az aktív növekedési szakaszba, az anagénbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Mendham, New Jersey, Egyesült Államok, 07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • Bodian Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női alanyok, akik bármilyen típusú nem traumás szemöldökszőrhullást tapasztalnak.
  • Látszólag jó egészség.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel más szemöldökszőrrel kapcsolatos vizsgálatokban.
  • Bármilyen hajnövesztő szer használata az elmúlt 4 hétben.
  • Bármilyen aktuális vírusos, gombás vagy bakteriális fertőzés bizonyítéka.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LLLT aktív kezelés
Az LLLT-terápiát a kezelés helyén adják be.
Eszköz: LLLT
Ez egy fejpánt alakú alacsony szintű fényű (LED) eszköz, amely 650 +/-10 nanométeren és 940 +/- 10 nanométeren működik, és minden hullámhosszból 12-t tartalmaz, összesen 24 LED-et.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs LLLT-összehasonlító
A komparátor helyére nem adnak LLLT-terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terminális szőrszálak számának változása
Időkeret: 12 hét
A kezelés előtti és utáni terminális szőrszálak száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Freedom Laser Therapy, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRE0219

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LLLT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel