LLLT dla łysienia brwi u kobiet
18 maja 2021 zaktualizowane przez: Freedom Laser Therapy, Inc.
Ocena terapii światłem o niskim poziomie (Low Level Light Therapy – LLLT) jako podstawowej terapii niespecyficznego łysienia brwi u kobiet
Celem tych badań jest zbadanie ciągłej skuteczności urządzenia do terapii światłem we wzroście ludzkich włosów.
To urządzenie, zwane iRestore Eyebrow Device, jest rodzajem zimnego lub nie wytwarzającego ciepła systemu terapii światłem, który emituje światło na komórki wzrostu włosów w mieszku włosowym i wokół niego.
Kiedy te komórki nie funkcjonują prawidłowo, mogą wystąpić typowe problemy, takie jak łysienie i przerzedzenie lub łamliwość włosów.
Zastosowanie specjalnej kategorii światła o niskim natężeniu, które ma być badane w projekcie, może spowodować zwiększenie ilości niezbędnych składników odżywczych dla uszkodzonych mieszków włosowych i komórek skóry, prowadząc do zmniejszenia wypadania włosów, a w niektórych przypadkach do ponownego wzrost.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie dotyczące LLLT ma na celu określenie bezpieczeństwa i skutków fizjologicznych, które występują, gdy mieszek włosowy człowieka i otaczające struktury tkankowe są wystawione na ten rodzaj promieniowania.
Jak dotąd wszystkie doniesienia na temat skuteczności światła laserowego i światła LED w tym obszarze były w dużej mierze niepoparte wieloośrodkowymi, randomizowanymi, podwójnie ślepymi, kontrolowanymi badaniami.
Aby właściwie zidentyfikować skutki u ludzi, ekspozycja na LLLT nie jest wystarczająca.
Analiza tkanek nienapromieniowanych i napromieniowanych jest niezbędna do wyjaśnienia odpowiedzi tkankowej i skuteczności terapii laserowej.
Powszechnie akceptowaną teorią jest to, że mitochondria są siłą napędową komórek macierzystych, które powodują wzrost włosów.
LLLT „włącza” proces pompy składników odżywczych, który energetyzuje mitochondria, co prowadzi do wzrostu ATP i późniejszego odwrócenia mieszków włosowych z uśpionego etapu wzrostu zwanego telogenem do aktywnego etapu wzrostu zwanego anagenem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Mendham, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07945
- NST Consultants, Inc.
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Bodian Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety doświadczające wszelkiego rodzaju nieurazowej utraty włosów brwiowych.
- Pozorny dobry stan zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zaangażowanie w inne badania włosów brwiowych.
- Stosowanie jakiegokolwiek środka na porost włosów w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Dowód jakiejkolwiek aktualnej infekcji wirusowej, grzybiczej lub bakteryjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywna kuracja LLLT
Terapia LLLT zostanie podana w miejscu leczenia.
|
Jest to urządzenie o niskim poziomie światła (LED) skonfigurowane w kształcie opaski na głowę, działające przy 650 +/-10 nanometrach i 940 +/-10 nanometrów, które zawiera 12 diod każdej długości fali, co daje w sumie 24 diody LED.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak komparatora LLLT
W ośrodku porównawczym nie będzie stosowana terapia LLLT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby włosów końcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba włosów końcowych przed i po leczeniu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRE0219
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .