LLLT pour l'alopécie du sourcil chez la femme
18 mai 2021 mis à jour par: Freedom Laser Therapy, Inc.
Évaluation de la luminothérapie de faible intensité (LLLT) comme traitement principal de l'alopécie non spécifique du sourcil chez la femme
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité continue d'un appareil de luminothérapie pour la croissance des cheveux humains.
Cet appareil, appelé iRestore Eyebrow Device, est un type de système de luminothérapie produisant du froid ou ne produisant pas de chaleur qui émettra de la lumière sur les cellules de croissance des cheveux à l'intérieur et autour du follicule pileux.
Lorsque ces cellules ne fonctionnent pas correctement, on peut rencontrer des problèmes courants tels que la calvitie et les cheveux clairsemés ou cassants.
L'application d'une catégorie spéciale de lumière de faible intensité à étudier dans le cadre du projet peut entraîner une augmentation des nutriments essentiels dans les follicules pileux et les cellules de la peau endommagés, entraînant une réduction de la chute des cheveux et, dans certains cas, une réapparition croissance.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude sur LLLT vise à définir la sécurité et les effets physiologiques qui se produisent lorsque le follicule pileux humain et les structures tissulaires environnantes sont exposés à ce type de rayonnement.
Jusqu'à présent, tous les rapports sur l'efficacité de la lumière laser et de la lumière LED dans ce domaine ont été, en grande partie, non étayés par des études multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées.
Pour identifier correctement les effets chez les sujets humains, l'exposition aux LLLT n'est pas suffisante.
L'analyse des tissus non irradiés et irradiés est nécessaire pour élucider la réponse tissulaire et l'efficacité de la thérapie au laser.
La théorie largement acceptée est que les mitochondries sont le moteur des cellules souches qui provoquent la croissance des cheveux.
Le LLLT "active" le processus de pompe à nutriments qui dynamise les mitochondries, ce qui entraîne une augmentation de l'ATP et l'inversion ultérieure des follicules pileux du stade de croissance dormant appelé télogène au stade de croissance actif appelé anagène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Mendham, New Jersey, États-Unis, 07945
- NST Consultants, Inc.
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New York
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Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Bodian Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins souffrant de tout type de perte de poils de sourcils non traumatique.
- Bonne santé apparente.
Critère d'exclusion:
- Implication antérieure dans d'autres études sur les poils des sourcils.
- Utilisation de tout agent de croissance des cheveux au cours des 4 dernières semaines.
- Preuve de toute infection virale, fongique ou bactérienne en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement actif LLLT
La thérapie LLLT sera administrée au site de traitement.
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Il s'agit d'un dispositif à lumière de bas niveau (LED) configuré sous la forme d'un serre-tête, fonctionnant à 650 +/-10 nanomètres et 940 +/- 10 nanomètres, qui contient 12 de chaque longueur d'onde pour un total de 24 LED.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de comparateur LLLT
Aucune thérapie LLLT ne sera administrée au site de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de poils terminaux
Délai: 12 semaines
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Nombre de cheveux terminaux avant et après le traitement
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (RÉEL)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRE0219
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .