Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LLLT for Alopecia of the Eyebrow hos kvinner

18. mai 2021 oppdatert av: Freedom Laser Therapy, Inc.

Evaluering av lavnivålysterapi (LLLT) som primærterapi for ikke-spesifikk alopecia i øyenbrynet hos kvinner

Formålet med denne forskningen er å studere den pågående effektiviteten til et lysterapiapparat for menneskelig hårvekst. Denne enheten, kalt iRestore Eyebrow Device, er en type kulde- eller ikke-varmeproduserende lysterapisystem som vil avgi lys på hårvekstcellene i og rundt hårsekken. Når disse cellene ikke fungerer som de skal, kan man oppleve vanlige problemer som skallethet og tynt eller sprøtt hår. Anvendelsen av en spesiell kategori lavnivålys som skal studeres i prosjektet kan føre til en økning i essensielle næringsstoffer til de skadede hårsekkene og hudcellene, føre til en reduksjon i hårtap og i noen tilfeller muligens føre til re- vekst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien på LLLT tar sikte på å definere sikkerhets- og fysiologiske effekter som oppstår når den menneskelige hårsekken og omkringliggende vevsstrukturer blir utsatt for denne typen stråling. Så langt har alle rapporter om effektiviteten av laserlys og LED-lys i dette området i stor grad vært ikke støttet av multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studier. For å identifisere effektene på mennesker er eksponering for LLLT ikke tilstrekkelig. Analysen av det ikke-bestrålede og utstrålede vevet er nødvendig for å belyse vevsresponsen og effekten av laserterapien. Teorien som er allment akseptert er at mitokondriene er kraftsenteret til stamcellene som forårsaker hårvekst. LLLT "slår på" næringspumpeprosessen som gir energi til mitokondriene, noe som fører til en økning i ATP og påfølgende reversering av hårsekkene fra det sovende vekststadiet kalt telogen, til det aktive vekststadiet kalt anagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Mendham, New Jersey, Forente stater, 07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Bodian Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som opplever alle typer ikke-traumatisk hårtap på øyenbrynene.
  • Tilsynelatende god helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere engasjement i andre øyenbrynshårstudier.
  • Bruk av hårvekstmiddel i løpet av de siste 4 ukene.
  • Bevis på en aktuell virus-, sopp- eller bakterieinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LLLT aktiv behandling
LLLT-terapi vil bli administrert til behandlingsstedet.
Enhet: LLLT
Dette er en lav-nivå lysenhet (LED) konfigurert i form av et hodebånd, som opererer på 650 +/-10 nanometer og 940 +/- 10 nanometer, som inneholder 12 av hver bølgelengde for totalt 24 lysdioder.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen LLLT-komparator
Ingen LLLT-terapi vil bli administrert til komparatorstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall terminale hår
Tidsramme: 12 uker
Antall terminalhår før og etter behandling
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Freedom Laser Therapy, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRE0219

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere