女性眉毛脱发的 LLLT
2021年5月18日 更新者：Freedom Laser Therapy, Inc.
低水平光疗法 (LLLT) 作为女性非特异性眉毛脱发的主要疗法的评估
本研究的目的是研究光疗设备对人类头发生长的持续有效性。
这种称为 iRestore Eyebrow Device 的设备是一种冷或不产生热量的光疗系统，可以在毛囊内和毛囊周围的毛发生长细胞上发光。
当这些细胞不能正常工作时，人们可能会遇到常见问题，例如秃顶和头发稀疏或脆弱。
该项目研究的一种特殊类别的低强度光的应用可能会增加受损毛囊和皮肤细胞的必需营养素，从而减少脱发，在某些情况下，可能会导致重新脱发。生长。
研究概览
详细说明
这项关于 LLLT 的研究旨在确定当人类毛囊和周围组织结构暴露于此类辐射时发生的安全性和生理效应。
迄今为止，所有关于激光和 LED 光在该领域的功效的报告，在很大程度上都没有得到多中心、随机、双盲、对照研究的支持。
要正确识别对人类受试者的影响，仅接触 LLLT 是不够的。
需要对非辐射和辐射组织进行分析，以阐明激光治疗的组织反应和功效。
被广泛接受的理论是，线粒体是导致毛发生长的干细胞的动力源。
LLLT“开启”为线粒体提供能量的营养泵过程，导致 ATP 增加，随后毛囊从称为休止期的休眠生长阶段逆转为称为生长期的活跃生长阶段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Mendham、New Jersey、美国、07945
- NST Consultants, Inc.
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New York
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Great Neck、New York、美国、11021
- Bodian Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经历任何类型的非外伤性眉毛脱发的女性受试者。
- 明明身体健康。
排除标准：
- 以前参与过其他眉毛研究。
- 在过去 4 周内使用过任何生发剂。
- 当前任何病毒、真菌或细菌感染的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LLLT 积极治疗
将对治疗部位进行 LLLT 治疗。
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这是一种配置为头带形状的低强度光 (LED) 设备，工作波长为 650 +/-10 纳米和 940 +/- 10 纳米，每个波长包含 12 个 LED，总共 24 个 LED。
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NO_INTERVENTION：无 LLLT 比较器
将不会对比较部位进行 LLLT 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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终毛数量变化
大体时间：12周
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治疗前和治疗后终端头发计数
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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