LLLT naisten kulmakarvojen hiustenlähtöön
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Freedom Laser Therapy, Inc.
Matalatason valoterapian (LLLT) arviointi ensisijaisena hoitona ei-spesifiseen kulmakarvojen hiustenlähtöön naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia valohoitolaitteen jatkuvaa tehokkuutta ihmisen hiusten kasvuun.
Tämä laite, jota kutsutaan nimellä iRestore Eyebrow Device, on eräänlainen kylmää tai ei-lämpöä tuottava valohoitojärjestelmä, joka lähettää valoa karvatupen sisällä ja ympärillä oleviin karvatuppisoluihin.
Kun nämä solut eivät toimi kunnolla, voi esiintyä yleisiä ongelmia, kuten kaljuuntumista ja ohenemista tai hauraita hiuksia.
Hankkeessa tutkittavan erityisen matalan valon kategorian käyttö voi aiheuttaa välttämättömien ravintoaineiden lisääntymistä vaurioituneissa karvatupissa ja ihosoluissa, mikä vähentää hiustenlähtöä ja joissakin tapauksissa johtaa mahdollisesti uudelleen kasvu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän LLLT-tutkimuksen tavoitteena on määrittää turvallisuus- ja fysiologiset vaikutukset, joita ilmenee, kun ihmisen karvatuppi ja sitä ympäröivät kudosrakenteet altistuvat tämäntyyppiselle säteilylle.
Tähän mennessä kaikki raportit laservalon ja LED-valon tehokkuudesta tällä alueella eivät ole suurelta osin tukeneet monikeskus-, satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, kontrolloituja tutkimuksia.
Altistuminen LLLT:lle ei riitä ihmisiin kohdistuvien vaikutusten tunnistamiseksi kunnolla.
Säteilemättömien ja säteilytettyjen kudosten analyysi on tarpeen kudosvasteen ja laserhoidon tehokkuuden selvittämiseksi.
Laajalti hyväksytty teoria on, että mitokondriot ovat hiusten kasvua aiheuttavien kantasolujen voimanpesä.
LLLT "käynnistää" ravintopumppuprosessin, joka energisoi mitokondrioita, mikä johtaa ATP:n lisääntymiseen ja sitä seuraavaan karvatuppien kääntymiseen lepotilasta, telogeenistä, aktiiviseen kasvuvaiheeseen, jota kutsutaan anageeniksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Mendham, New Jersey, Yhdysvallat, 07945
- NST Consultants, Inc.
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Bodian Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka kokevat kaikenlaista ei-traumaattista kulmakarvojenlähtöä.
- Ilmeisesti hyvä terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen muihin kulmakarvojen tutkimuksiin.
- Minkä tahansa hiuskasvuaineen käyttö viimeisen 4 viikon aikana.
- Todisteet kaikista nykyisistä virus-, sieni- tai bakteeri-infektioista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LLLT aktiivinen hoito
LLLT-hoitoa annetaan hoitokohtaan.
|
Tämä on 650 +/-10 nanometrin ja 940 +/- 10 nanometrin aallonpituudella toimiva LED (low-level light) -laite, joka on konfiguroitu päänauhan muotoon ja joka sisältää 12 kutakin aallonpituutta eli yhteensä 24 LEDiä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei LLLT-vertailijaa
LLLT-hoitoa ei anneta vertailukohtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päätekarvojen lukumäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Loppujen hiusten määrä ennen ja jälkeen hoitoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRE0219
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .