LLLT voor alopecia van de wenkbrauw bij vrouwen
18 mei 2021 bijgewerkt door: Freedom Laser Therapy, Inc.
Evaluatie van Low Level Light Therapy (LLLT) als primaire therapie voor niet-specifieke alopecia van de wenkbrauw bij vrouwen
Het doel van dit onderzoek is om de voortdurende effectiviteit van een lichttherapie-apparaat voor de haargroei van mensen te bestuderen.
Dit apparaat, het iRestore Eyebrow Device genaamd, is een soort koud of niet-warmteproducerend lichttherapiesysteem dat licht uitstraalt op de haargroeicellen in en rond het haarzakje.
Wanneer deze cellen niet goed functioneren, kan men veelvoorkomende problemen krijgen, zoals kaalheid en dunner wordend of broos haar.
De toepassing van een speciale categorie licht van laag niveau die in het project zal worden bestudeerd, kan leiden tot een toename van essentiële voedingsstoffen voor de beschadigde haarzakjes en huidcellen, wat leidt tot een vermindering van haaruitval en in sommige gevallen mogelijk leidt tot herstel. groei.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie over LLLT heeft tot doel de veiligheids- en fysiologische effecten te definiëren die optreden wanneer de menselijke haarfollikel en omliggende weefselstructuren worden blootgesteld aan dit type straling.
Tot nu toe zijn alle rapporten over de werkzaamheid van laserlicht en LED-licht op dit gebied grotendeels niet ondersteund door multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken.
Om de effecten bij mensen goed te kunnen identificeren, is blootstelling aan LLLT niet voldoende.
De analyse van de niet-bestraalde en bestraalde weefsels is vereist om de weefselrespons en werkzaamheid van de lasertherapie op te helderen.
De algemeen aanvaarde theorie is dat de mitochondriën de krachtpatser zijn van de stamcellen die haargroei veroorzaken.
De LLLT "zet" het voedingspompproces aan dat de mitochondriën activeert, wat leidt tot een toename van ATP en de daaropvolgende omkering van haarzakjes van het slapende groeistadium genaamd telogen, naar het actieve groeistadium genaamd anageen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Mendham, New Jersey, Verenigde Staten, 07945
- NST Consultants, Inc.
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
- Bodian Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke proefpersonen die enige vorm van niet-traumatisch wenkbrauwhaarverlies ervaren.
- Schijnbaar goede gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere betrokkenheid bij andere onderzoeken naar wenkbrauwhaar.
- Gebruik van een haargroeimiddel in de afgelopen 4 weken.
- Bewijs van een bestaande virale, schimmel- of bacteriële infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LLLT actieve behandeling
LLLT-therapie wordt toegediend op de plaats van behandeling.
|
Dit is een low-level light (LED) apparaat geconfigureerd in de vorm van een hoofdband, werkend op 650 +/-10 nanometer en 940 +/- 10 nanometer, dat 12 van elke golflengte bevat voor een totaal van 24 LED's.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen LLLT-vergelijker
Er wordt geen LLLT-therapie toegediend op de vergelijkingssite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal terminale haren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Terminale haartellingen voor en na de behandeling
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRE0219
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .