Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LLLT pro alopecii obočí u žen

18. května 2021 aktualizováno: Freedom Laser Therapy, Inc.

Hodnocení nízkoúrovňové světelné terapie (LLLT) jako primární terapie nespecifické alopecie obočí u žen

Účelem tohoto výzkumu je studovat pokračující účinnost zařízení pro světelnou terapii pro růst lidských vlasů. Toto zařízení, nazývané iRestore Eyebrow Device, je typ systému světelné terapie za studena nebo neprodukujícího teplo, který bude vyzařovat světlo na růstové buňky vlasů uvnitř a kolem vlasového folikulu. Když tyto buňky nefungují správně, může se objevit běžné problémy, jako je plešatost a řídnutí nebo lámavost vlasů. Aplikace speciální kategorie světla nízké úrovně, která má být v projektu studována, může způsobit zvýšení základních živin pro poškozené vlasové folikuly a kožní buňky, což vede ke snížení vypadávání vlasů a v některých případech může vést k opětovnému růst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie o LLLT si klade za cíl definovat bezpečnostní a fyziologické účinky, ke kterým dochází, když jsou lidský vlasový folikul a okolní tkáňové struktury vystaveny tomuto typu záření. Dosud všechny zprávy o účinnosti laserového světla a LED světla v této oblasti nebyly z velké části podpořeny multicentrickými, randomizovanými, dvojitě zaslepenými, kontrolovanými studiemi. Ke správné identifikaci účinků u lidských subjektů expozice LLLT nestačí. K objasnění tkáňové odezvy a účinnosti laserové terapie je nutná analýza neozářených a ozářených tkání. Teorie, která je široce přijímána, je, že mitochondrie jsou elektrárnou kmenových buněk, které způsobují růst vlasů. LLLT „zapíná“ proces pumpy živin, která dodává energii mitochondriím, což vede ke zvýšení ATP a následnému obrácení vlasových folikulů z klidové fáze růstu zvané telogen do fáze aktivního růstu nazývané anagen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Mendham, New Jersey, Spojené státy, 07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Bodian Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy zažívající jakýkoli typ netraumatického vypadávání vlasů obočí.
  • Zřejmě dobrý zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zapojení do jiných studií chloupků obočí.
  • Během posledních 4 týdnů použijte jakýkoli prostředek pro růst vlasů.
  • Důkaz o jakékoli aktuální virové, plísňové nebo bakteriální infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní léčba LLLT
Terapie LLLT bude aplikována na místo ošetření.
Přístroj: LLLT
Jedná se o nízkoúrovňové světlo (LED) konfigurované ve tvaru čelenky, fungující na 650 +/-10 nanometrech a 940 +/- 10 nanometrech, které obsahuje 12 z každé vlnové délky pro celkem 24 LED.
NO_INTERVENTION: Žádný komparátor LLLT
Na srovnávací místo nebude aplikována žádná terapie LLLT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu koncových vlasů
Časové okno: 12 týdnů
Počty konečných chloupků před a po ošetření
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Freedom Laser Therapy, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE0219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LLLT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit