Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LLLT för Alopecia i ögonbrynet hos kvinnor

18 maj 2021 uppdaterad av: Freedom Laser Therapy, Inc.

Utvärdering av lågnivåljusterapi (LLLT) som en primär terapi för icke-specifik alopeci i ögonbryn hos kvinnor

Syftet med denna forskning är att studera den pågående effektiviteten av en ljusterapiapparat för mänsklig hårväxt. Denna enhet, som kallas iRestore Eyebrow Device, är en typ av kyla eller icke-värmeproducerande ljusterapisystem som kommer att avge ljus på hårväxtcellerna i och runt hårsäcken. När dessa celler inte fungerar som de ska kan man uppleva vanliga problem som skallighet och tunnare eller sprött hår. Tillämpningen av en speciell kategori av lågnivåljus som ska studeras i projektet kan orsaka en ökning av essentiella näringsämnen till de skadade hårsäckarna och hudcellerna, vilket leder till en minskning av håravfall och i vissa fall, möjligen leda till åter- tillväxt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie om LLLT syftar till att definiera de säkerhets- och fysiologiska effekter som uppstår när den mänskliga hårsäcken och omgivande vävnadsstrukturer utsätts för denna typ av strålning. Hittills har alla rapporter om effektiviteten av laserljus och LED-ljus i detta område till stor del saknat stöd av multicenter, randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade studier. För att korrekt identifiera effekterna hos människor är exponering för LLLT inte tillräcklig. Analysen av de icke-bestrålade och utstrålade vävnaderna krävs för att klarlägga vävnadssvaret och effekten av laserterapin. Teorin som är allmänt accepterad är att mitokondrierna är kraftpaketet för de stamceller som orsakar hårväxt. LLLT "sätter på" näringspumpsprocessen som ger energi till mitokondrierna, vilket leder till en ökning av ATP och efterföljande omkastning av hårsäckar från det vilande tillväxtstadiet som kallas telogen, till det aktiva tillväxtstadiet som kallas anagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Mendham, New Jersey, Förenta staterna, 07945
        • NST Consultants, Inc.
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Bodian Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner som upplever någon typ av icke-traumatiskt håravfall på ögonbrynen.
  • Tydligen god hälsa.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare engagemang i andra ögonbrynshårstudier.
  • Användning av hårväxtmedel under de senaste 4 veckorna.
  • Bevis på någon aktuell virus-, svamp- eller bakterieinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LLLT Active Treatment
LLLT-terapi kommer att administreras till behandlingsstället.
Enhet: LLLT
Detta är en lågnivåljusanordning (LED) konfigurerad i form av ett pannband, som arbetar på 650 +/-10 nanometer och 940 +/- 10 nanometer, som innehåller 12 av varje våglängd för totalt 24 lysdioder.
NO_INTERVENTION: Ingen LLLT-jämförare
Ingen LLLT-terapi kommer att administreras på jämförelsestället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet terminala hårstrån
Tidsram: 12 veckor
Före och efter behandling räknas terminalt hår
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Freedom Laser Therapy, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRE0219

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera