농촌 일차 진료에서 의사결정 공유 폐암 검진 및 금연 (SDM-LCS-SC)
연구 개요
상세 설명
파일럿 개입에는 향상된 RE-AIM/PRISM 프레임워크에 따라 실용적인 사전 사후 설계를 사용하여 300명 이하의 환자가 참여할 것입니다. 이 개입의 주요 목표는 공식 SDM 프로세스와 CMS 보장 기준에 부합하는 금연 지원을 제공하여 LCS 관행을 개선하는 것입니다. 조사관은 효율성(LCS 및 결정 품질의 공동 주요 결과)과 4개 농촌 진료소에서의 구현을 평가하기 위해 계단식 쐐기 설계를 사용하여 유형 II 효율성 구현 하이브리드 시험을 수행할 것입니다. 공간은 실용적인 디자인 특징에 대한 논의를 불가능하게 하지만, 이 연구는 PRECIS-2 기준을 사용하여 실용적으로 설계되었으며 거의 모든 PRECIS-2 차원에서 높은 점수를 받았습니다.
각 진료소는 총 8개월 동안 2개월마다 LCS(CMS 가이드라인 기준)에 적합한 최소 9명의 환자를 모집합니다. 첫 번째 2개월은 기준 데이터, 두 번째 2개월은 계단형 웨지 디자인의 1단계, 세 번째 2개월은 2단계, 마지막 4번째 2개월은 3단계입니다. 계단식 웨지 디자인. 각 참여 환자는 2회의 설문조사(의사 방문 직후 1회, 한 달 후 2회)를 받게 됩니다. 개입은 참가자가 의료 서비스 제공자를 방문하는 동안 받는 환자 결정 지원(정보 전단지) 형태로 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐암 증상에는 무증상
- 20갑년 이상의 흡연 이력
- 현재 흡연자이거나 지난 15년 이내에 끊었습니다.
제외 기준:
- 선정 기준을 충족하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 개입 전(기준선, 처음 2개월) 각 참가자와 진료소로 구성됩니다.
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활성 비교기: 환자 결정 지원
중재 그룹은 중재 단계로 이동한 후(처음 2개월 후) 각 참가자와 진료소로 구성됩니다.
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각 피험자는 각 진료소의 의료진 중 훈련받은 사람으로부터 폐암 검진 옵션 및 금연을 설명하는 정보 전단지를 받게 됩니다.
직원은 환자와 공유된 의사 결정 토론을 이끌 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농촌 일차 의료 관행에서 LCS 지침 및 CMS 적용 기준을 준수하여 건강 방문 참가자 수: 기준 조사
기간: 기준선
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SDM을 수행하고 농촌 일차 의료 관행에서 금연 서비스를 제공하기 위한 LCS 지침 및 CMS 보장 기준 준수 여부(잠재 변수)는 의료 서비스 제공자의 방문 직후 실시되는 기준 조사에서 변수를 사용하여 복합 측정으로 측정됩니다( 기준). 설문조사 도구는 다음 설문조사 질문에 대한 "예" 응답을 계산하기 위해 개발 및 사용됩니다. 마지막 진료소 방문/통화 중에 결정 지원을 받았습니까? 귀하의 마지막 진료소 방문/통화 중에 진료소 제공자 또는 직원이 귀하와 함께 결정 지원을 검토할 수 있었습니까? 마지막 진료소 방문/통화 중에 서비스 제공자로부터 저선량 CAT 스캔을 권장받았습니까? |
기준선
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농촌 일차 진료 실습에서 LCS 지침 및 CMS 적용 기준을 준수하여 건강 방문 참가자 수: 후속 조사
기간: 1개월 간의 후속 조치
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SDM을 실시하고 시골 일차 의료 기관에서 금연 서비스를 제공하기 위한 LCS 지침 및 CMS 보장 기준 준수 여부(잠재 변수)는 의료 서비스 제공자의 방문 직후 실시되는 기준 조사에서 변수를 사용하여 복합 측정으로 측정됩니다. (후속). 설문조사 도구는 다음 설문조사 질문에 대한 "예" 응답을 계산하기 위해 개발 및 사용됩니다. 마지막 진료소 방문/통화 중에 결정 지원을 받았습니까? 귀하의 마지막 진료소 방문/통화 중에 진료소 제공자 또는 직원이 귀하와 함께 결정 지원을 검토할 수 있었습니까? 마지막 진료소 방문/통화 중에 담당 의료 제공자가 저선량 컴퓨터 축단층촬영(CAT) 스캔을 권장했습니까? |
1개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암에 대한 환자의 지식
기간: 기준선
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폐암에 대한 환자 지식은 미국 예방의학 저널(American Journal of Preventive Medicine)에 게재된 Evaluation of a Personalized, Web-Based Decision Aid for Lung이라는 동료 검토 원고에서 Lau 등이 이전에 사용한 15개 설문 조사 질문에서 계산된 전체 지식 점수로 측정됩니다. 암 검진. 15개 질문에 대한 정답을 기준으로 지식 수준을 평가합니다. 전체 지식 점수의 범위는 0~15입니다. 여기서 0은 정답이 없음(최저 지식)이고 15는 모두 정답(최고 지식)입니다. 정답이 많을수록 지식 수준이 높고 점수가 높다는 것을 의미합니다. |
기준선
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폐암에 대한 환자의 지식
기간: 1개월 간의 후속 조치
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폐암에 대한 환자 지식은 미국 예방의학 저널(American Journal of Preventive Medicine)에 게재된 Evaluation of a Personalized, Web-Based Decision Aid for Lung이라는 동료 검토 원고에서 Lau 등이 이전에 사용한 15개 설문 조사 질문에서 계산된 전체 지식 점수로 측정됩니다. 암 검진. 15개 질문에 대한 정답을 기준으로 지식 수준을 평가합니다. 전체 지식 점수의 범위는 0~15입니다. 여기서 0은 정답이 없음(최저 지식)이고 15는 모두 정답(최고 지식)입니다. 정답이 많을수록 지식 수준이 높고 점수가 높다는 것을 의미합니다. |
1개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Russell Glasgow, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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