Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodování v primární péči na venkově Screening rakoviny plic a odvykání kouření (SDM-LCS-SC)

13. března 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem intervence je zlepšit dodržování pokynů pro screening rakoviny plic (LCS) a kritérií pokrytí Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) pro provádění sdíleného rozhodování (SDM) a poskytování služeb odvykání kouření v praxi primární péče na venkově.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní intervence nezapojí více než 300 pacientů za použití pragmatického, pre-post designu vedeného vylepšeným rámcem RE-AIM/PRISM. Primárním cílem této intervence je zlepšit praxi LCS nabídkou formálního procesu SDM a podpory odvykání kouření v souladu s kritérii pokrytí CMS. Vyšetřovatelé provedou hybridní studii implementace účinnosti typu II s použitím stupňovitého klínového designu k vyhodnocení účinnosti (koprimární výsledky LCS a kvalita rozhodnutí) a implementace na čtyřech venkovských klinikách. Prostor vylučuje diskusi o pragmatických konstrukčních prvcích, ale tato studie byla navržena tak, aby byla pragmatická s použitím kritérií PRECIS-2 a má vysoké skóre téměř ve všech dimenzích PRECIS-2.

Každá klinika přijme minimálně 9 pacientů způsobilých pro LCS (na základě pokynů CMS) každé 2 měsíce po dobu 8 měsíců. První období 2 měsíců je pro základní údaje, druhé období 2 měsíců je pro krok 1 návrhu stupňovitého klínu, třetí období 2 měsíců je pro krok 2 a nakonec poslední 4. období 2 měsíců je pro krok 3 provedení se stupňovitým klínem. Každý zúčastněný pacient obdrží 2 průzkumy (jeden ihned po návštěvě lékaře a druhý o měsíc později). Intervence bude mít formu pomůcky pro rozhodování pacienta (informační leták), kterou účastník obdrží při návštěvě poskytovatele zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatické příznaky rakoviny plic
  • Historie kouření tabáku více než 20 let balení
  • Současný kuřák nebo přestat kouřit během posledních 15 let

Kritéria vyloučení:

- Pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina se bude skládat z každého účastníka a kliniky před intervencí (výchozí stav, první 2 měsíce).
Aktivní komparátor: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Intervenční skupina se bude skládat z každého účastníka a kliniky, jakmile přejdou do intervenční fáze (design se stupňovitým klínem: praktiky budou náhodně rozděleny do kroku 1, 2 nebo 3; pro krok 1: intervence začne za 2 měsíce, pro krok 2 : intervence začne ve 4 měsících, pro krok 3: intervence začne v 6 měsících).
Jiný: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Každý subjekt obdrží informační leták popisující možnosti screeningu rakoviny plic a odvykání kouření od vyškolené osoby ze zdravotnického personálu na každé klinice. Zaměstnanci povedou sdílenou diskuzi o rozhodování s pacientem.
Ostatní jména:
  • Informační leták

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se na zdravotní návštěvě drželi pokynů LCS a kritérií pokrytí CMS v praxi primární péče na venkově: základní průzkum
Časové okno: Základní linie

Dodržování pokynů LCS a kritérií pokrytí CMS pro provádění SDM a poskytování služeb pro odvykání kouření v praxi primární péče na venkově (je latentní proměnnou) a bude měřeno jako složená míra pomocí proměnných v základním průzkumu provedeném bezprostředně po návštěvě poskytovatele zdravotní péče ( základní linie).

Bude vyvinut nástroj pro průzkum, který bude použit k počítání odpovědí „Ano“ na následující otázky průzkumu:

Byla vám poskytnuta pomoc při rozhodování během vaší poslední návštěvy/zavolání na kliniku? Byl poskytovatel nebo personál kliniky schopen s vámi projít pomůcku pro rozhodování během vaší poslední návštěvy kliniky/telefonátu? Doporučil vám váš poskytovatel během vaší poslední návštěvy kliniky/telefonátu nízkodávkové CAT vyšetření?
Základní linie
Počet účastníků, kteří se na zdravotní návštěvě drželi pokynů LCS a kritérií pokrytí CMS v praxi primární péče na venkově: následný průzkum
Časové okno: 1 měsíc sledování

Dodržování pokynů LCS a kritérií pokrytí CMS pro provádění SDM a poskytování služeb pro odvykání kouření v praxi primární péče na venkově (je latentní proměnnou) a bude měřeno jako složená míra pomocí proměnných v základním průzkumu provedeném bezprostředně po návštěvě poskytovatele zdravotní péče. (následovat).

Bude vyvinut a použit průzkumný nástroj k počítání odpovědí „Ano“ na následující otázky průzkumu:

Byla vám poskytnuta pomoc při rozhodování během vaší poslední návštěvy/zavolání na kliniku? Byl poskytovatel nebo personál kliniky schopen s vámi projít pomůcku pro rozhodování během vaší poslední návštěvy kliniky/telefonátu? Doporučil vám váš poskytovatel nízkodávkové počítačové axiální tomografické (CAT) skenování při vaší poslední návštěvě kliniky/telefonátu?
1 měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacientů o rakovině plic
Časové okno: Základní linie

Znalosti pacientů o rakovině plic budou měřeny 5 průzkumnými otázkami, které dříve použili Lau a kol. ve svém recenzovaném rukopisu publikovaném v American Journal of Preventive Medicine s názvem Evaluation of a Personalized, Web-Based Decision Aid for Lung Cancer Screening. Úroveň znalostí bude hodnocena na základě správných odpovědí na následující otázky průzkumu:

  1. Mezi faktory, které zvyšují pravděpodobnost vzniku rakoviny plic, patří;
  2. Možné výhody screeningu rakoviny plic jsou;
  3. Mezi možná poškození screeningu rakoviny plic patří;
  4. Uveďte, zda by každý z následujících jedinců byl způsobilý pro screening na základě svého věku. Všechny splňují kritéria kuřáckého statusu a rok balení;
  5. Jaké procento bulků nalezených na vašich plicích při CT screeningu NEBUDE rakovina?

Více správných odpovědí znamená vyšší úroveň znalostí.
Základní linie
Znalosti pacientů o rakovině plic
Časové okno: 1 měsíc sledování

Znalosti pacientů o rakovině plic budou měřeny 5 průzkumnými otázkami, které dříve použili Lau a kol. ve svém recenzovaném rukopisu publikovaném v American Journal of Preventive Medicine s názvem Evaluation of a Personalized, Web-Based Decision Aid for Lung Cancer Screening. Úroveň znalostí bude hodnocena na základě správných odpovědí na následující otázky průzkumu:

  1. Mezi faktory, které zvyšují pravděpodobnost vzniku rakoviny plic, patří;
  2. Možné výhody screeningu rakoviny plic jsou;
  3. Mezi možná poškození screeningu rakoviny plic patří;
  4. Uveďte, zda by každý z následujících jedinců byl způsobilý pro screening na základě svého věku. Všechny splňují kritéria kuřáckého statusu a rok balení;
  5. Jaké procento bulků nalezených na vašich plicích při CT screeningu NEBUDE rakovina?

Více správných odpovědí znamená vyšší úroveň znalostí.
1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
High Plains Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell Glasgow, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1706.cc
  • P50CA244688 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-04394 (Jiný identifikátor: CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomůcka pro rozhodování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit