Prise de décision partagée dans le cadre du dépistage du cancer du poumon et de l'abandon du tabac en soins primaires en milieu rural (SDM-LCS-SC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention pilote n'impliquera pas plus de 300 patients en utilisant une conception pragmatique pré-post guidée par un cadre RE-AIM/PRISM amélioré. L'objectif principal de cette intervention est d'améliorer la pratique du LCS en offrant un processus formel de MJF et un soutien à l'abandon du tabac aligné sur les critères de couverture du CMS. Les enquêteurs mèneront un essai hybride de mise en œuvre de l'efficacité de type II en utilisant une conception par étapes pour évaluer l'efficacité (résultats co-primaires du LCS et qualité de la décision) et la mise en œuvre dans quatre cliniques rurales. L'espace exclut la discussion des caractéristiques pragmatiques de la conception, mais cette étude a été conçue pour être pragmatique en utilisant les critères PRECIS-2 et elle obtient des scores élevés sur presque toutes les dimensions PRECIS-2.
Chaque clinique recrutera au minimum 9 patients éligibles au LCS (sur la base des directives du CMS) tous les 2 mois pour un total de 8 mois. La première période de 2 mois est destinée aux données de référence, la deuxième période de 2 mois est destinée à l'étape 1 de la conception en coin étagé, la troisième période de 2 mois est destinée à l'étape 2 et enfin la dernière 4ème période de 2 mois est destinée à l'étape 3. de la conception en coin étagé. Chaque patient participant recevra 2 enquêtes (une immédiatement après la visite chez le médecin et une seconde un mois plus tard). L'intervention se présentera sous la forme d'une aide à la décision pour le patient (dépliant d'information) que le participant reçoit lors d'une visite chez un prestataire de soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Asymptomatique aux symptômes du cancer du poumon
- Antécédents de tabagisme de plus de 20 paquets-années
- Fumeur actuel ou arrêté au cours des 15 dernières années
Critère d'exclusion:
- Un patient qui ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin sera composé de chaque participant et clinique avant l'intervention (référence, 2 premiers mois).
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Comparateur actif: Aide à la décision pour les patients
Le groupe d'intervention sera composé de chaque participant et clinique une fois qu'ils passeront à la phase d'intervention (après les 2 premiers mois).
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Chaque sujet recevra un dépliant d'information décrivant les options de dépistage du cancer du poumon et l'abandon du tabac d'une personne formée du personnel médical de chaque clinique.
Le personnel mènera une discussion décisionnelle partagée avec le patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants dont la visite de santé a adhéré aux lignes directrices du LCS et aux critères de couverture du CMS dans les pratiques de soins primaires en milieu rural : enquête de référence
Délai: Référence
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Le respect des lignes directrices du LCS et des critères de couverture du CMS pour effectuer la MJF et fournir des services de sevrage tabagique dans les pratiques de soins primaires en milieu rural (est une variable latente) et sera mesuré comme une mesure composite à l'aide de variables dans une enquête de base administrée immédiatement après la visite du prestataire de soins de santé ( base de référence). Un outil d'enquête sera développé et utilisé pour compter les réponses « Oui » aux questions d'enquête suivantes : Avez-vous reçu une aide à la décision lors de votre dernière visite/appel à la clinique ? Le prestataire ou le personnel de la clinique a-t-il pu examiner l'aide à la décision avec vous lors de votre dernière visite/appel à la clinique ? Votre prestataire vous a-t-il recommandé de passer un scanner à faible dose lors de votre dernière visite/appel à la clinique ? |
Référence
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Nombre de participants dont la visite de santé a adhéré aux lignes directrices du LCS et aux critères de couverture du CMS dans les pratiques de soins primaires en milieu rural : enquête de suivi
Délai: Suivi 1 mois
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Le respect des lignes directrices du LCS et des critères de couverture du CMS pour effectuer la MJF et fournir des services de sevrage tabagique dans les pratiques de soins primaires en milieu rural (est une variable latente) et sera mesuré comme une mesure composite à l'aide de variables dans une enquête de base administrée immédiatement après la visite du prestataire de soins de santé. (suivi). Un outil d'enquête sera développé et utilisé pour compter les réponses « Oui » aux questions d'enquête suivantes : Avez-vous reçu une aide à la décision lors de votre dernière visite/appel à la clinique ? Le prestataire ou le personnel de la clinique a-t-il pu examiner l'aide à la décision avec vous lors de votre dernière visite/appel à la clinique ? Votre prestataire vous a-t-il recommandé une tomodensitométrie axiale informatisée (CAT) à faible dose lors de votre dernière visite/appel à la clinique ? |
Suivi 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances des patients sur le cancer du poumon
Délai: Référence
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Les connaissances des patients sur le cancer du poumon seront mesurées par le score global des connaissances calculé à partir de 15 questions d'enquête précédemment utilisées par Lau et al dans leur manuscrit évalué par des pairs publié dans l'American Journal of Preventive Medicine intitulé Évaluation d'une aide à la décision personnalisée et basée sur le Web pour le poumon. Dépistage du cancer. Le niveau de connaissances sera évalué sur la base des réponses correctes à 15 questions. Le score global de connaissances sera compris entre 0 et 15, où 0 correspond à aucune bonne réponse (connaissance la plus faible) et 15 à toutes les réponses correctes (connaissance la plus élevée). Des réponses plus correctes indiquent un niveau de connaissances plus élevé et un score plus élevé. |
Référence
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Connaissances des patients sur le cancer du poumon
Délai: 1 mois de suivi
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Les connaissances des patients sur le cancer du poumon seront mesurées par le score global des connaissances calculé à partir de 15 questions d'enquête précédemment utilisées par Lau et al dans leur manuscrit évalué par des pairs publié dans l'American Journal of Preventive Medicine intitulé Évaluation d'une aide à la décision personnalisée et basée sur le Web pour le poumon. Dépistage du cancer. Le niveau de connaissances sera évalué sur la base des réponses correctes à 15 questions. Le score global de connaissances sera compris entre 0 et 15, où 0 correspond à aucune bonne réponse (connaissance la plus faible) et 15 à toutes les réponses correctes (connaissance la plus élevée). Des réponses plus correctes indiquent un niveau de connaissances plus élevé et un score plus élevé. |
1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell Glasgow, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1706.cc
- P50CA244688 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-04394 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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