Toma de decisiones compartida en la atención primaria rural Detección de cáncer de pulmón y abandono del hábito de fumar (SDM-LCS-SC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención piloto involucrará a no más de 300 pacientes utilizando un diseño pragmático pre-post guiado por un marco RE-AIM/PRISM mejorado. El objetivo principal de esta intervención es mejorar la práctica de LCS ofreciendo un proceso formal de SDM y apoyo para dejar de fumar alineado con los criterios de cobertura de CMS. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo híbrido de implementación de efectividad de tipo II utilizando un diseño de cuña escalonada para evaluar la efectividad (resultados coprimarios de LCS y calidad de las decisiones) y la implementación en cuatro clínicas rurales. El espacio impide la discusión de las características de diseño pragmático, pero este estudio fue diseñado para ser pragmático utilizando los criterios PRECIS-2 y obtiene una puntuación alta en casi todas las dimensiones de PRECIS-2.
Cada clínica reclutará un mínimo de 9 pacientes elegibles para LCS (según las pautas de CMS) cada 2 meses para un total de 8 meses. El primer período de 2 meses es para los datos de referencia, el segundo período de 2 meses es para el paso 1 del diseño de cuña escalonada, el tercer período de 2 meses es para el paso 2 y finalmente el último cuarto período de 2 meses es para el paso 3. del diseño de cuña escalonada. Cada paciente participante recibirá 2 encuestas (una inmediatamente después de la visita al médico y una segunda un mes después). La intervención se realizará en forma de ayuda para la decisión del paciente (folleto informativo) que el participante recibe durante una visita al proveedor de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asintomático a los síntomas del cáncer de pulmón.
- Historial de tabaquismo de más de 20 paquetes-año
- Fumador actual o que dejó de fumar en los últimos 15 años
Criterio de exclusión:
- Un paciente que no cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control estará formado por cada participante y clínica antes de la intervención (línea de base, primeros 2 meses).
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Comparador activo: Ayuda a la decisión del paciente
El grupo de intervención estará formado por cada participante y clínica una vez que pasen a la fase de intervención (después de los primeros 2 meses).
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Cada sujeto recibirá un folleto informativo que describe las opciones de detección del cáncer de pulmón y cómo dejar de fumar por parte de una persona capacitada del personal médico de cada clínica.
El personal dirigirá una discusión compartida sobre la toma de decisiones con el paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de participantes cuya visita de salud cumplió con las pautas de LCS y los criterios de cobertura de CMS en prácticas de atención primaria rural: encuesta de referencia
Periodo de tiempo: Base
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El cumplimiento de las pautas de LCS y los criterios de cobertura de CMS para realizar SDM y brindar servicios para dejar de fumar en prácticas rurales de atención primaria (es una variable latente) y se medirá como una medida compuesta utilizando variables en una encuesta de referencia administrada inmediatamente después de la visita del proveedor de atención médica ( base). Se desarrollará y utilizará una herramienta de encuesta para contar las respuestas "Sí" a las siguientes preguntas de la encuesta: ¿Le brindaron ayuda para tomar decisiones durante su última visita/llamada a la clínica? ¿El proveedor o el personal de la clínica pudo repasar la ayuda para la toma de decisiones junto con usted durante su última visita/llamada a la clínica? ¿Su proveedor le recomendó una exploración por TAC de dosis baja durante su última visita/llamada a la clínica? |
Base
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Recuento de participantes cuya visita de salud cumplió con las pautas de LCS y los criterios de cobertura de CMS en prácticas de atención primaria rural: encuesta de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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El cumplimiento de las pautas de LCS y los criterios de cobertura de CMS para realizar SDM y brindar servicios para dejar de fumar en prácticas rurales de atención primaria (es una variable latente) y se medirá como una medida compuesta utilizando variables en una encuesta de referencia administrada inmediatamente después de la visita del proveedor de atención médica. (hacer un seguimiento). Se desarrollará y utilizará una herramienta de encuesta para contar las respuestas "Sí" a las siguientes preguntas de la encuesta: ¿Le brindaron ayuda para tomar decisiones durante su última visita/llamada a la clínica? ¿El proveedor o el personal de la clínica pudo repasar la ayuda para la toma de decisiones junto con usted durante su última visita/llamada a la clínica? ¿Su proveedor le recomendó una tomografía axial computarizada (CAT) de dosis baja durante su última visita/llamada a la clínica? |
Seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del paciente sobre el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento del paciente sobre el cáncer de pulmón se medirá mediante la puntuación de conocimiento general calculada a partir de 15 preguntas de encuesta utilizadas previamente por Lau et al en su manuscrito revisado por pares publicado en el American Journal of Preventive Medicine titulado Evaluación de una ayuda personalizada para la toma de decisiones basada en la web para el cáncer de pulmón. Detección de cáncer. El nivel de conocimientos se evaluará a partir de las respuestas correctas a 15 preguntas. La puntuación general de conocimiento variará de 0 a 15, donde 0 es ninguna respuesta correcta (conocimiento más bajo) y 15 son todas las respuestas correctas (conocimiento más alto). Las respuestas más correctas indican un mayor nivel de conocimiento y una puntuación más alta. |
Base
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Conocimiento del paciente sobre el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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El conocimiento del paciente sobre el cáncer de pulmón se medirá mediante la puntuación de conocimiento general calculada a partir de 15 preguntas de encuesta utilizadas previamente por Lau et al en su manuscrito revisado por pares publicado en el American Journal of Preventive Medicine titulado Evaluación de una ayuda personalizada para la toma de decisiones basada en la web para el cáncer de pulmón. Detección de cáncer. El nivel de conocimientos se evaluará a partir de las respuestas correctas a 15 preguntas. La puntuación general de conocimiento variará de 0 a 15, donde 0 es ninguna respuesta correcta (conocimiento más bajo) y 15 son todas las respuestas correctas (conocimiento más alto). Las respuestas más correctas indican un mayor nivel de conocimiento y una puntuación más alta. |
Seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell Glasgow, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-1706.cc
- P50CA244688 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-04394 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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