Yhteinen päätöksenteko maaseudun perushoidon keuhkosyövän seulonnassa ja tupakoinnin lopettamisessa (SDM-LCS-SC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottiinterventioon osallistuu enintään 300 potilasta käyttämällä pragmaattista, pre-post -suunnittelua, jota ohjaa parannettu RE-AIM/PRISM-kehys. Tämän toimenpiteen ensisijaisena tavoitteena on parantaa LCS-käytäntöä tarjoamalla muodollinen SDM-prosessi ja tupakoinnin lopettamisen tuki CMS-kattavuuskriteerien mukaisesti. Tutkijat suorittavat tyypin II tehokkuuden toteutushybridikokeen käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua tehokkuuden (LCS:n ja päätöksen laadun rinnakkaistulokset) ja täytäntöönpanon arvioimiseksi neljällä maaseutuklinikalla. Avaruus sulkee pois keskustelun käytännöllisistä suunnitteluominaisuuksista, mutta tämä tutkimus on suunniteltu PRECIS-2-kriteereitä käyttäen pragmaattiseksi ja se saa korkeat pisteet lähes kaikissa PRECIS-2-mitoissa.
Kukin klinikka rekrytoi vähintään 9 potilasta, jotka ovat oikeutettuja LCS:ään (CMS-ohjeiden perusteella) kahden kuukauden välein yhteensä 8 kuukauden ajan. Ensimmäinen 2 kuukauden jakso on perustiedoille, toinen 2 kuukauden jakso on porrastetun kiilasuunnittelun vaiheelle 1, kolmas 2 kuukauden jakso on vaiheelle 2 ja lopuksi viimeinen 2 kuukauden jakso vaiheelle 3 porrastetusta kiilasuunnittelusta. Jokainen osallistuva potilas saa 2 tutkimusta (yksi välittömästi lääkärikäynnin jälkeen ja toinen kuukauden kuluttua). Interventio on potilaan päätöksentekoapua (tietolehtinen), jonka osallistuja saa terveydenhuollon tarjoajan käynnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireeton keuhkosyövän oireille
- Tupakanpolttohistoria yli 20 pakkausvuotta
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut viimeisten 15 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu jokaisesta osallistujasta ja klinikkasta ennen interventiota (perustila, ensimmäiset 2 kuukautta).
|
|
|
Active Comparator: Apua potilaan päätöksentekoon
Interventioryhmä koostuu jokaisesta osallistujasta ja klinikkasta, kun he siirtyvät interventiovaiheeseen (ensimmäisten 2 kuukauden jälkeen).
|
Jokainen koehenkilö saa kunkin klinikan lääkintähenkilöstön koulutetulta henkilöltä tiedotuslehtisen, jossa kerrotaan keuhkosyövän seulontavaihtoehdoista ja tupakoinnin lopettamisesta.
Henkilökunta johtaa yhteisen päätöksentekokeskustelun potilaan kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kävivät terveyskäynnissä LCS:n ohjeiden ja CMS:n kattavuuskriteerien mukaisesti maaseudun perusterveydenhuollon käytännöissä: Perustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
LCS-ohjeiden ja CMS-kattavuuskriteerien noudattaminen SDM:n toteuttamiseksi ja tupakoinnin lopettamispalvelujen tarjoamiseksi maaseudun perusterveydenhuollon käytännöissä (on piilevä muuttuja), ja sitä mitataan yhdistelmänä käyttämällä muuttujia perustutkimuksessa, joka suoritetaan välittömästi terveydenhuollon tarjoajan käynnin jälkeen ( perusviiva). Tutkimustyökalu kehitetään ja sitä käytetään laskemaan "Kyllä"-vastaukset seuraaviin kyselyyn: Saitko päätöksentekoapua viimeisimmän klinikkakäynnin/puhelun aikana? Pystyikö klinikan tarjoaja tai henkilökunta käymään päätöksentekoavun läpi yhdessä kanssasi viimeisen klinikkakäynnin/puhelun aikana? Suositteliko palveluntarjoajasi sinulle pieniannoksista CAT-skannausta viimeisen klinikkakäynnisi/puhelusi aikana? |
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, jotka kävivät terveyskäynnissä LCS:n ohjeiden ja CMS:n kattavuuskriteerien mukaisesti maaseudun perushoidon käytännöissä: seurantatutkimus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
LCS-ohjeiden ja CMS-kattavuuskriteerien noudattaminen SDM:n toteuttamiseksi ja tupakoinnin lopettamispalvelujen tarjoamiseksi maaseudun perusterveydenhuollon käytännöissä (on piilevä muuttuja), ja sitä mitataan yhdistelmänä käyttämällä muuttujia perustutkimuksessa, joka suoritetaan välittömästi terveydenhuollon tarjoajan käynnin jälkeen. (seuranta). Tutkimustyökalu kehitetään ja sitä käytetään laskemaan "Kyllä"-vastaukset seuraaviin kyselyyn: Saitko päätöksentekoapua viimeisimmän klinikkakäynnin/puhelun aikana? Pystyikö klinikan tarjoaja tai henkilökunta käymään päätöksentekoavun läpi yhdessä kanssasi viimeisen klinikkakäynnin/puhelun aikana? Suositteliko palveluntarjoajasi sinulle pieniannoksista tietokoneistettua aksiaalitomografiaa (CAT) viimeisimmän klinikkakäyntisi/puhelusi aikana? |
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tieto keuhkosyövästä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden tietämys keuhkosyövästä mitataan yleisellä tietopisteellä, joka lasketaan 15 kyselyn kysymyksestä, joita Lau et al ovat aiemmin käyttäneet vertaisarvioidussa käsikirjoituksessaan, joka julkaistiin American Journal of Preventive Medicine -lehdessä nimeltä Evaluation of a Personalized, Web-Based Decision Aid for Lung. Syövän seulonta. Tietojen taso arvioidaan oikeiden vastausten perusteella 15 kysymykseen. Tietojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, jossa 0 ei ole oikeaa vastausta (pienin tieto) ja 15 on kaikki oikeat vastaukset (korkein tieto). Oikeammat vastaukset tarkoittavat korkeampaa tietotasoa ja korkeampaa pistemäärää. |
Perustaso
|
|
Potilaan tieto keuhkosyövästä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Potilaiden tietämys keuhkosyövästä mitataan yleisellä tietopisteellä, joka lasketaan 15 kyselyn kysymyksestä, joita Lau et al ovat aiemmin käyttäneet vertaisarvioidussa käsikirjoituksessaan, joka julkaistiin American Journal of Preventive Medicine -lehdessä nimeltä Evaluation of a Personalized, Web-Based Decision Aid for Lung. Syövän seulonta. Tietojen taso arvioidaan oikeiden vastausten perusteella 15 kysymykseen. Tietojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, jossa 0 ei ole oikeaa vastausta (pienin tieto) ja 15 on kaikki oikeat vastaukset (korkein tieto). Oikeammat vastaukset tarkoittavat korkeampaa tietotasoa ja korkeampaa pistemäärää. |
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Russell Glasgow, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1706.cc
- P50CA244688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-04394 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .