남성형 탈모증과 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 중증도 협회.
2021년 10월 23일 업데이트: Syeda Mahanum Ali
남성형 탈모증과 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 중증도의 연관성
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 경미한 감기와 유사한 증상부터 심각한 생명을 위협하는 폐렴에 이르기까지 다양한 증상을 유발할 수 있습니다.
최근 연구는 특히 안드로겐성 탈모증을 앓고 있는 남성의 COVID-19 환자의 심각한 결과를 보여주며, 이 연구에서 중요하고 특히 관심이 있으며 항안드로겐 요법이 중증에 대한 추가 잠재적 개입을 나타낼 수 있다는 가설을 추가로 뒷받침하는 데 도움이 될 수 있습니다. 코로나 19.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
소개: 2019년 12월 중국 후베이성 우한시에서 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-coV-2)로 인한 코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19)가 발생했습니다. 베타 코로나 바이러스과에 속하는 이 바이러스는 경미한 감기와 유사한 증상에서 심각한 생명을 위협하는 폐렴에 이르기까지 다양한 증상을 유발할 수 있습니다. COVID-19 환자의 새로운 피부 병변 발병 사례가 전 세계적으로 확산되고 있습니다. 이전 피부 질환이 악화되었다는 일부 보고도 있습니다. 중증 COVID-19 증상과 높은 사망률은 주로 노인, 특히 성인 남성에게서 나타났지만, 특히 안드로겐성 탈모증(AGA)을 앓고 있는 남성의 안드로겐 수치 증가로 인해 소인이 있는 COVID-19 환자의 중증도에서의 성적 이형성은 중요하고 이 연구의 특별한 관심 대상이며 항안드로겐 요법이 중증 COVID-19에 대한 추가 잠재적 개입을 나타낼 수 있다는 가설을 추가로 뒷받침하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 남성형 탈모증과 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 중증도의 연관성.
연구 장소: 파키스탄 신드 주 진나 대학원 의료 센터(JPMC) 카라치의 COVID-19 격리 병동.
연구 방법론: 이 연구는 JPMC Karachi의 COVID-19 격리 병동에 입원한 환자를 대상으로 수행됩니다. 연구를 수행하기 전에 기관 윤리 심사 위원회의 허가를 받고 모든 환자로부터 인구통계학적 데이터 및 서면 동의서를 받습니다. 연구의 샘플 크기는 COVID-19 입원 환자 300명입니다. COVID-19 환자에서 수행되는 것을 포함하여 환자의 자세한 병력 및 검사. AGA의 스코어링은 남성의 경우 Hamilton-Norwood 척도(HNS)를 사용하고 여성의 경우 Ludwig 척도를 사용하여 평가합니다. COVID-19의 심각도는 COVID 심각도 점수(A-DROP)로 측정됩니다. 이 연구는 AGA와 COVID-19의 중증도의 연관성, covid 19에서 AGA의 빈도, 폐 침범이 AGA의 중증도와 상관관계가 있는지 또는 AGA의 비율이 집중 치료/치명적 COVID-19에서 더 높은지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
데이터 분석: Microsoft Windows용으로 등록된 SPSS 버전 23을 사용하여 데이터를 분석합니다. 연령, 체중, 질병 증상 지속 기간과 같은 정량적 변수를 표현하기 위해 평균 및 표준 편차를 계산합니다. COVID-19의 중증도와 관련된 성별, 동반 질환, AGA의 빈도 및 중증도, 질병 결과 및 AGA와 같은 정성적 변수에 대해 빈도 및 백분율이 계산됩니다. 연령, 성별, 체중, 동반 질환, 증상 기간과 같은 효과 수정자는 계층화를 통해 제어됩니다. 사후 계층화가 다시 계산되고 카이제곱 검정이 적용됩니다. 0.05% 미만의 P-값은 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동반 질환이 있거나 없는 입원 진단된 covid-19 환자.
질병 기간에 관계없이.
남성형 탈모증의 강도 및 빈도, 질병 결과는 이들 환자에서 기록됩니다.
설명
포함 기준:
- 코로나19 진단을 받은 입원환자 연령 > 20세
- 안드로겐성 탈모증이 있거나 없는 경우
- 동반 질환 유무에 관계없이
- 질병 기간에 관계없이 -
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 남성형 탈모증 빈도.
기간: 입학 1일차
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환자의 안드로겐성 탈모증 빈도에 유의하십시오.
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입학 1일차
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환자의 남성형 탈모증의 중증도
기간: 입학 1일차
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남성형 탈모증의 중증도는 Hamilton 및 HNS(norwood scale) 3 미만 또는 3-7을 사용하여 측정된다. 루드비히 척도를 사용하는 암컷의 경우: 2 미만 또는 2-3. Hamilton norwood 점수: 최소값 1, 최대값 7. Ludwig 점수: 최소 0, 최대 3 경증에서 중등도: HNS <3/ Ludwig <2 중증: HNS 3-7/ ludwig 2-3 |
입학 1일차
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참가자 300명 평균 연령
기간: 입학 1일차
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환자의 나이는 안드로겐성 탈모증의 질병 결과 및 중증도와 상관 관계가 매우 중요합니다.
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입학 1일차
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연령 그룹과 관련하여 더 나은 또는 최악의 결과를 경험하는 참가자의 수에 의해 평가된 질병 결과.
기간: 무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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COVID-19로 고통받는 참가자의 연령대별 결과: 산소 마스크/백 또는 비강 캐뉼라 최악의 결과: 인공호흡기 또는 사망
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무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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남성의 안드로겐성 탈모증의 중증도에 의해 평가된 질병 결과
기간: 무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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남성형 탈모증의 중증도로 평가한 Covid-19 질환 결과의 상관관계 확인
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무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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질병 결과는 여성의 안드로겐성 탈모증의 중증도에 의해 평가됩니다.
기간: 무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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남성형 탈모증의 중증도로 평가한 Covid-19 질환 결과의 상관관계 확인
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무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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남성형 탈모증의 중증도 및 여성의 연령과 상관 관계가 있는 Covid-19 질병 결과.
기간: 무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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연령에 따라 남성형 탈모증으로 인해 질병 예후가 얼마나 심각하게 영향을 받을 수 있는지 알아보는 것입니다.
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무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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남성형 탈모증의 중증도 및 남성의 연령과 상관 관계가 있는 Covid-19 질병 결과
기간: 무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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연령에 따라 남성형 탈모증으로 인해 질병 예후가 얼마나 심각하게 영향을 받을 수 있는지 알아보는 것입니다.
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무작위 배정 날짜부터 임상적 개선(배출, 인공호흡기에서 마스크/비강 캐뉼라로) 또는 상태 악화(마스크/가방에서 인공호흡기로) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 4개월 평가
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300명의 피험자의 병원 질병 결과. 220명의 남성과 80명의 여성
기간: 이 4개월 연구 기간 동안의 질병 결과.
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300명의 피험자에서 마스크, 캐뉼라, 인공호흡기 또는 사망과 같은 병원 질병 결과.
남자 220명, 여자 80명
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이 4개월 연구 기간 동안의 질병 결과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 당뇨병, 흡연, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 만성 신장 질환, 비만을 포함한 동반 질환
기간: 최대 4개월까지 무작위 배정 날짜
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Covid-19로 고통받는 환자의 동반이환은 질병 결과에 영향을 미치기 때문에 큰 가치가 있습니다. 동반이환을 앓고 있는 환자 수 예: 당뇨병, 흡연, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 만성 신장 질환, 비만.
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최대 4개월까지 무작위 배정 날짜
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COVID-19의 질병 기간
기간: 입원 1일차, 최대 4개월 내 질병 소견까지
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증상의 시작부터 결과까지 환자가 경험하는 증상의 기간.
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입원 1일차, 최대 4개월 내 질병 소견까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
- 수석 연구원: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goren A, McCoy J, Wambier CG, Vano-Galvan S, Shapiro J, Dhurat R, Washenik K, Lotti T. What does androgenetic alopecia have to do with COVID-19? An insight into a potential new therapy. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13365. doi: 10.1111/dth.13365. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Muller Ramos P, Ianhez M, Amante Miot H. Alopecia and grey hair are associated with COVID-19 Severity. Exp Dermatol. 2020 Dec;29(12):1250-1252. doi: 10.1111/exd.14220. Epub 2020 Nov 18. No abstract available.
- Goren A, Vano-Galvan S, Wambier CG, McCoy J, Gomez-Zubiaur A, Moreno-Arrones OM, Shapiro J, Sinclair RD, Gold MH, Kovacevic M, Mesinkovska NA, Goldust M, Washenik K. A preliminary observation: Male pattern hair loss among hospitalized COVID-19 patients in Spain - A potential clue to the role of androgens in COVID-19 severity. J Cosmet Dermatol. 2020 Jul;19(7):1545-1547. doi: 10.1111/jocd.13443. Epub 2020 Apr 23.
- Wambier CG, Vano-Galvan S, McCoy J, Gomez-Zubiaur A, Herrera S, Hermosa-Gelbard A, Moreno-Arrones OM, Jimenez-Gomez N, Gonzalez-Cantero A, Fonda-Pascual P, Segurado-Miravalles G, Shapiro J, Perez-Garcia B, Goren A. Androgenetic alopecia present in the majority of patients hospitalized with COVID-19: The "Gabrin sign". J Am Acad Dermatol. 2020 Aug;83(2):680-682. doi: 10.1016/j.jaad.2020.05.079. Epub 2020 May 22.
- McCoy J, Wambier CG, Vano-Galvan S, Shapiro J, Sinclair R, Ramos PM, Washenik K, Andrade M, Herrera S, Goren A. Racial variations in COVID-19 deaths may be due to androgen receptor genetic variants associated with prostate cancer and androgenetic alopecia. Are anti-androgens a potential treatment for COVID-19? J Cosmet Dermatol. 2020 Jul;19(7):1542-1543. doi: 10.1111/jocd.13455. Epub 2020 Jun 14. No abstract available.
- Lee J, Yousaf A, Fang W, Kolodney MS. Male balding is a major risk factor for severe COVID-19. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov;83(5):e353-e354. doi: 10.1016/j.jaad.2020.07.062. Epub 2020 Jul 22. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2021 Sep;85(3):799.
- Wambier CG, Vano-Galvan S, McCoy J, Pai S, Dhurat R, Goren A. Androgenetic alopecia in COVID-19: Compared to age-matched epidemiologic studies and hospital outcomes with or without the Gabrin sign. J Am Acad Dermatol. 2020 Dec;83(6):e453-e454. doi: 10.1016/j.jaad.2020.07.099. Epub 2020 Jul 29.
유용한 링크
- What does androgenetic alopecia have to do with COVID-19? An insight into a potential new therapy
- Alopecia and grey hair are associated with COVID-19 Severity
- A preliminary observation: Male pattern hair loss among hospitalized COVID-19 patients in Spain - A potential clue to the role of androgens in COVID-19 severity
- Androgenetic alopecia present in the majority of patients hospitalized with COVID-19: The "Gabrin sign"
- Racial variations in COVID-19 deaths may be due to androgen receptor genetic variants associated with prostate cancer and androgenetic alopecia. Are anti-androgens a potential treatment for COVID-19?
- Male balding is a major risk factor for severe COVID-19
- Androgenetic alopecia in COVID-19: Compared to age-matched epidemiologic studies and hospital outcomes with or without the Gabrin sign
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한