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Associazione di alopecia androgenetica e gravità della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

23 ottobre 2021 aggiornato da: Syeda Mahanum Ali

Associazione di alopecia androgenetica e gravità della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) può causare sintomi variabili che vanno da lievi sintomi comuni simili al raffreddore a gravi polmoniti pericolose per la vita. Studi recenti mostrano che esiti gravi di pazienti COVID-19 specialmente nei maschi che soffrono di alopecia androgenetica, sarebbero significativi ed è di particolare interesse per questo studio e potrebbero aiutare a supportare ulteriormente l'ipotesi che la terapia anti-androgena potrebbe rappresentare un ulteriore potenziale intervento contro gravi COVID 19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE: Un focolaio di malattia da virus Corona 2019 (COVID-19) causato dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-coV-2) si è verificato nella città di Wuhan, provincia di Hubei, Cina nel dicembre 2019. Appartenente alla famiglia Beta-coronavirus, questo virus può causare sintomi variabili che vanno da lievi sintomi comuni simili al raffreddore a gravi polmoniti potenzialmente letali. Numerosi casi di nuova insorgenza di lesioni cutanee nei pazienti COVID-19 si stanno diffondendo in tutto il mondo. Ci sono anche alcune segnalazioni di aggravamento di precedenti disturbi della pelle. Mentre i gravi sintomi di COVID-19 e l'elevata mortalità si manifestano principalmente negli adulti più anziani, in particolare nei maschi adulti, questo dimorfismo sessuale nella gravità dei pazienti con COVID-19 predisposti probabilmente a causa dell'aumento dei livelli di androgeni, in particolare nei maschi affetti da alopecia androgenetica (AGA), sarebbe significativo e è di particolare interesse per questo studio e potrebbe contribuire a supportare ulteriormente l'ipotesi che la terapia antiandrogena possa rappresentare un ulteriore potenziale intervento contro il COVID-19 grave.

OBIETTIVO: Associazione di alopecia androgenetica e gravità della malattia di Coronavirus 2019 (COVID-19).

LUOGO DI STUDIO: unità di isolamento COVID-19 del centro medico post-laurea Jinnah (JPMC) Karachi, provincia di Sindh, Pakistan.

METODOLOGIA DELLA RICERCA: Questo studio sarà condotto su pazienti ricoverati nell'unità di isolamento COVID-19 del JPMC Karachi. L'autorizzazione del comitato istituzionale di revisione etica sarà presa prima della conduzione dello studio, i dati demografici e il consenso informato scritto saranno prelevati da ogni paziente. La dimensione del campione dello studio sarebbe di 300 pazienti ospedalizzati di COVID-19. Anamnesi dettagliata ed esame dei pazienti, inclusi i pazienti affetti da COVID-19. Il punteggio di AGA deve essere valutato utilizzando la scala Hamilton-Norwood (HNS) negli uomini e la scala Ludwig nelle donne. La gravità del COVID-19 deve essere misurata dal punteggio di gravità COVID (A-DROP). Lo studio ha lo scopo di valutare l'associazione di AGA e la gravità di COVID-19, la frequenza di AGA in covid 19 e se il coinvolgimento polmonare è correlato alla gravità di AGA o se la proporzione di AGA è più alta in terapia intensiva/COVID-19 fatale.

ANALISI DEI DATI: I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 23 registrata per Microsoft Windows. La media e la deviazione standard saranno calcolate per l'espressione di variabili quantitative come età, peso, durata dei sintomi della malattia. Le frequenze e le percentuali saranno calcolate per le variabili qualitative come sesso, comorbilità, frequenza e gravità di AGA, esito della malattia e AGA associato alla gravità di COVID-19. I modificatori dell'effetto come età, sesso, peso, comorbilità, durata dei sintomi saranno controllati attraverso la stratificazione. La post-stratificazione verrà ricalcolata e verrà applicato il test del chi-quadrato. Un valore P <0,05% sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con diagnosi di covid-19 con o senza comorbidità. Indipendentemente dalla durata della malattia. L'intensità e la frequenza dell'alopecia androgenetica, l'esito della malattia, devono essere notate in questi pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con diagnosi di covid-19 di età > 20 anni
  • con o senza alopecia androgenetica
  • con o senza comorbidità
  • indipendentemente dalla durata della malattia -

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'alopecia androgenetica nei partecipanti.
Lasso di tempo: 1° giorno di ingresso
Si noti la frequenza dell'alopecia androgenetica nei pazienti.
1° giorno di ingresso
Gravità dell'alopecia androgenetica nei pazienti
Lasso di tempo: 1° giorno di ingresso

La gravità dell'alopecia androgenetica può essere misurata utilizzando la scala di Hamilton e Norwood (HNS) inferiore a 3 o 3-7.

Nelle femmine che usano la scala di Ludwig: meno di 2 o 2-3. Punteggio Hamilton Norwood: valore minimo 1, valore massimo 7. Punteggio Ludwig: minimo 0, massimo 3 Da lieve a moderato: HNS <3/ Ludwig <2 Grave: HNS 3-7/ Ludwig 2-3

1° giorno di ingresso
300 partecipanti Età media
Lasso di tempo: 1° giorno di ingresso
L'età del paziente è molto importante da correlare con l'esito della malattia e la gravità dell'alopecia androgenetica
1° giorno di ingresso
Esito della malattia valutato in base al numero di partecipanti che hanno avuto un esito migliore o peggiore rispetto alla fascia di età.
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
Risultati dei partecipanti affetti da covid-19 rispetto alla fascia di età come risultati migliori: maschera/sacca per ossigeno o cannula nasale Risultati peggiori: ventilatore o morte
Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
Esito della malattia valutato dalla gravità dell'alopecia androgenetica nei maschi
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
Esito della malattia Covid-19 valutato dalla gravità dell'alopecia androgenetica per scoprire la loro correlazione
Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
L'esito della malattia può essere valutato in base alla gravità dell'alopecia androgenetica nelle donne
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
Esito della malattia Covid-19 valutato dalla gravità dell'alopecia androgenetica per scoprire la loro correlazione
Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
Esiti della malattia di Covid-19 correlati alla gravità dell'alopecia androgenetica e all'età nelle donne.
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
È scoprire in che modo gli esiti della malattia possono essere gravemente influenzati dall'alopecia androgenetica in base all'età di conseguenza.
Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
Esiti della malattia di Covid-19 correlati alla gravità dell'alopecia androgenetica e all'età nei maschi
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
È scoprire in che modo gli esiti della malattia possono essere gravemente influenzati dall'alopecia androgenetica in base all'età di conseguenza.
Dalla data di randomizzazione fino alla data di miglioramento clinico (dimissione, da ventilatore a maschera/cannula nasale) o peggioramento delle condizioni (da maschera/sacca a ventilatore) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 4 mesi
Esito di malattia ospedaliera in 300 soggetti. Avere 220 maschi e 80 femmine
Lasso di tempo: Esito della malattia durante questa durata dello studio di 4 mesi.
Esito di malattia ospedaliera come maschera, cannula, ventilatore o morte in 300 soggetti. Avere 220 maschi e 80 femmine
Esito della malattia durante questa durata dello studio di 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbidità tra cui diabete mellito, fumo, ipertensione, cardiopatia ischemica, malattia renale cronica, obesità nei partecipanti
Lasso di tempo: Data di randomizzazione fino a 4 mesi
Le comorbidità nei pazienti affetti da covid-19 sono di grande valore in quanto influenzano l'esito della malattia. Numero di pazienti che soffrono di comorbidità, ad esempio: diabete mellito, fumo, ipertensione, cardiopatia ischemica, malattia renale cronica, obesità.
Data di randomizzazione fino a 4 mesi
Durata della malattia di COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 1 di ricovero, fino all'esito della malattia in un massimo di 4 mesi
Durata dei sintomi che i pazienti manifestano dall'insorgenza dei sintomi fino all'esito.
Giorno 1 di ricovero, fino all'esito della malattia in un massimo di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Investigatore principale: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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