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Asociación de alopecia androgenética y gravedad de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

23 de octubre de 2021 actualizado por: Syeda Mahanum Ali

Asociación de alopecia androgenética y gravedad de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) puede causar síntomas variables que van desde síntomas leves similares al resfriado común hasta neumonía grave que pone en peligro la vida. Estudios recientes muestran resultados graves de pacientes con COVID-19, especialmente en hombres que sufren de alopecia androgenética, serían significativos y de particular interés para este estudio y podrían ayudar a respaldar aún más la hipótesis de que la terapia antiandrógeno podría representar una intervención potencial adicional contra la alopecia androgenética grave. COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN: Un brote de la enfermedad por el virus Corona 2019 (COVID-19) causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-coV-2) ocurrió en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China en diciembre de 2019. Perteneciente a la familia Beta-coronavirus, este virus puede causar síntomas variables que van desde síntomas leves similares al resfriado común hasta neumonía grave que amenaza la vida. Numerosos casos de nuevas lesiones cutáneas en pacientes con COVID-19 se están extendiendo por todo el mundo. También hay algunos informes de agravamiento de trastornos cutáneos previos. Si bien los síntomas graves de COVID-19 y la alta mortalidad se manifiestan principalmente en adultos mayores, especialmente en hombres adultos, este dimorfismo sexual en la gravedad de los pacientes con COVID-19 predispuestos posiblemente debido al aumento de los niveles de andrógenos, particularmente en hombres que padecen alopecia androgenética (AGA), sería significativo y es de particular interés para este estudio y podría ayudar a respaldar aún más la hipótesis de que la terapia antiandrógeno podría representar una posible intervención adicional contra la COVID-19 grave.

OBJETIVO: Asociación de alopecia androgenética y severidad de la enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19).

LUGAR DE ESTUDIO: Unidad de aislamiento COVID-19 del centro médico de posgrado Jinnah (JPMC) Karachi, provincia de Sindh, Pakistán.

METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN: Este estudio se realizará en pacientes ingresados ​​en la unidad de aislamiento COVID-19 de JPMC Karachi. Se solicitará el permiso del comité de revisión ética institucional antes de realizar el estudio, se obtendrán los datos demográficos y el consentimiento informado por escrito de cada paciente. El tamaño de la muestra del estudio sería de 300 pacientes hospitalizados de COVID-19. Historial detallado y examen de los pacientes, incluido el realizado en pacientes con COVID-19. La puntuación de AGA se evaluará utilizando la escala de Hamilton-Norwood (HNS) en hombres y la escala de Ludwig en mujeres. La gravedad de la COVID-19 se medirá mediante la puntuación de gravedad de la COVID (A-DROP). El estudio tiene como objetivo evaluar la asociación de AGA y la gravedad de COVID-19, la frecuencia de AGA en covid 19 y si la afectación pulmonar se correlaciona con la gravedad de AGA o si la proporción de AGA es mayor en cuidados intensivos/COVID-19 fatal.

ANÁLISIS DE DATOS: Los datos serán analizados utilizando SPSS versión 23 registrado para Microsoft Windows. Se calcularán la media y la desviación estándar para la expresión de variables cuantitativas como la edad, el peso y la duración de los síntomas de la enfermedad. Se calcularán frecuencias y porcentajes para las variables cualitativas como género, comorbilidades, frecuencia y gravedad de AGA, resultado de la enfermedad y AGA asociada con la gravedad de COVID-19. Los modificadores del efecto como la edad, el sexo, el peso, las comorbilidades y la duración de los síntomas se controlarán mediante estratificación. Se recalculará la estratificación posterior y se aplicará la prueba de chi-cuadrado. Se considerará significativo un valor de p <0,05 %.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con diagnóstico de covid-19 con o sin comorbilidades. Independientemente de la duración de la enfermedad. Intensidad y frecuencia de la alopecia androgenética, se observará el resultado de la enfermedad en estos pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados de edad diagnosticada de covid-19 > 20 años
  • con o sin alopecia androgenética
  • con o sin comorbilidades
  • independientemente de la duración de la enfermedad -

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de alopecia androgenética en los participantes.
Periodo de tiempo: Día 1 de ingreso
Tenga en cuenta la frecuencia de la alopecia androgenética en los pacientes.
Día 1 de ingreso
Gravedad de la alopecia androgenética en pacientes
Periodo de tiempo: Día 1 de ingreso

La gravedad de la alopecia androgenética se medirá utilizando la escala de Hamilton y norwood (HNS) inferior a 3 o 3-7.

En mujeres usando la escala de ludwig: menos de 2 o 2-3. Puntaje de Hamilton norwood: valor mínimo 1, valor máximo 7. Puntaje de Ludwig: mínimo 0, máximo 3 Leve a moderado: HNS <3/ Ludwig <2 Severo: HNS 3-7/ ludwig 2-3

Día 1 de ingreso
300 participantes Edad media
Periodo de tiempo: Día 1 de ingreso
La edad del paciente es muy importante para correlacionarla con el resultado de la enfermedad y la gravedad de la alopecia androgenética.
Día 1 de ingreso
Resultado de la enfermedad evaluado por el número de participantes que experimentaron un mejor o peor resultado con respecto al grupo de edad.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Resultado de los participantes que padecen covid-19 con respecto al grupo de edad como mejores resultados: máscara/bolsa de oxígeno o cánula nasal Peores resultados: ventilador o muerte
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Resultado de la enfermedad evaluado por la gravedad de la alopecia androgénica en hombres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Resultado de la enfermedad de Covid-19 evaluado por la gravedad de la alopecia androgenética para descubrir su correlación
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Evaluar el resultado de la enfermedad según la gravedad de la alopecia androgenética en las mujeres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Resultado de la enfermedad de Covid-19 evaluado por la gravedad de la alopecia androgenética para descubrir su correlación
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Resultados de la enfermedad de Covid-19 que se correlacionan con la gravedad de la alopecia androgenética y la edad en las mujeres.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Es averiguar cuán gravemente pueden verse afectados los resultados de la enfermedad debido a la alopecia androgénica según la edad.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Los resultados de la enfermedad de Covid-19 se correlacionan con la gravedad de la alopecia androgenética y la edad en los hombres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Es averiguar cuán gravemente pueden verse afectados los resultados de la enfermedad debido a la alopecia androgénica según la edad.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de mejoría clínica (alta, de ventilador a mascarilla/cánula nasal) o empeoramiento de la condición (de mascarilla/bolsa a ventilador) o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 4 meses
Resultado de la enfermedad hospitalaria en 300 sujetos. Tener 220 machos y 80 hembras
Periodo de tiempo: Resultado de la enfermedad durante los 4 meses de duración del estudio.
Resultado de la enfermedad hospitalaria como máscara, cánula, ventilador o muerte en 300 sujetos. Tener 220 machos y 80 hembras
Resultado de la enfermedad durante los 4 meses de duración del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidades que incluyen diabetes mellitus, tabaquismo, hipertensión, cardiopatía isquémica, enfermedad renal crónica, obesidad en los participantes
Periodo de tiempo: Fecha de aleatorización hasta los 4 meses
Las comorbilidades en pacientes que padecen covid-19 son de gran valor ya que afectan el resultado de la enfermedad. número de pacientes que padecen comorbilidades, por ejemplo: diabetes mellitus, tabaquismo, hipertensión, cardiopatía isquémica, enfermedad renal crónica, obesidad.
Fecha de aleatorización hasta los 4 meses
Duración de la enfermedad de COVID-19
Periodo de tiempo: Día 1 de ingreso, hasta evolución de la enfermedad en hasta 4 meses
Duración de los síntomas que experimentan los pacientes desde el inicio de los síntomas hasta el resultado.
Día 1 de ingreso, hasta evolución de la enfermedad en hasta 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Investigador principal: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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