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アンドロゲン性脱毛症とコロナウイルス病2019（COVID-19）の重症度の関連。

2021年10月23日 更新者：Syeda Mahanum Ali

アンドロゲン性脱毛症とコロナウイルス病の重症度の関連 2019 (COVID-19)

2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) は、軽度の風邪のような症状から生命を脅かす重度の肺炎まで、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。 最近の研究では、特にアンドロゲン性脱毛症に苦しむ男性における COVID-19 患者の深刻な転帰が示されています。これは重要であり、この研究の特に興味深いものであり、抗アンドロゲン療法が重度の脱毛症に対する追加の潜在的な介入を表す可能性があるという仮説をさらに支持するのに役立つ可能性がありますCOVID 19。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに: 2019 年 12 月に中国湖北省武漢市で、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-coV-2) によって引き起こされたコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の発生が発生しました。 ベータコロナウイルス科に属するこのウイルスは、軽度の一般的な風邪のような症状から重度の生命を脅かす肺炎まで、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。 COVID-19 患者の皮膚病変の新たな発症の多数の症例が世界中に広がっています。 また、以前の皮膚疾患の悪化の報告もあります。 重度の COVID-19 症状と高い死亡率は、主に年配の成人、特に成人男性に現れますが、COVID-19 患者の重症度におけるこの性的二型性は、特に男性型脱毛症 (AGA) に苦しむ男性のアンドロゲンレベルの増加が原因である可能性があり、重大であり、はこの研究の特に興味深いものであり、抗アンドロゲン療法が重度の COVID-19 に対する追加の潜在的な介入を表す可能性があるという仮説をさらに支持するのに役立つ可能性があります。

目的: アンドロゲン性脱毛症とコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の重症度との関連。

研究の場所: ジンナー大学院医療センター (JPMC) カラチ、シンド州、パキスタンの COVID-19 隔離ユニット。

研究方法論: この研究は、JPMC カラチの COVID-19 隔離ユニットに入院した患者に対して実施されます。 施設の倫理審査委員会からの許可は、研究の実施前に取得され、人口統計データおよび書面によるインフォームドコンセントがすべての患者から取得されます。 研究のサンプルサイズは、COVID-19 の入院患者 300 人です。 COVID-19患者で実施されることを含む、患者の詳細な病歴と検査。 AGAのスコアは、男性ではHamilton-Norwoodスケール（HNS）、女性ではLudwigスケールを使用して評価されます。 COVID-19 の重症度は、COVID 重症度スコア (A-DROP) によって測定されます。 この研究は、AGA と COVID-19 の重症度との関連性、covid 19 での AGA の頻度、および肺の関与が AGA の重症度と相関するかどうか、または AGA の割合が集中治療室/致命的な COVID-19 でより高いかどうかを評価することを目的としています。

データ分析: データは、Microsoft Windows 用に登録された SPSS バージョン 23 を使用して分析されます。 平均および標準偏差は、年齢、体重、疾患症状の期間などの量的変数の表現について計算されます。 頻度とパーセンテージは、性別、併存疾患、AGA の頻度と重症度、疾患の転帰、COVID-19 の重症度に関連する AGA などの質的変数について計算されます。 年齢、性別、体重、併存疾患、症状の持続時間などの効果修飾子は、層別化によって制御されます。 事後層別化が再計算され、カイ 2 乗検定が適用されます。 <0.05% の P 値は有意と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

併存症の有無にかかわらず、入院した診断されたcovid-19患者。 病気の期間に関係なく。 これらの患者では、男性型脱毛症の強度と頻度、疾患の転帰が注目されます。

説明

包含基準:

  • covid-19と診断された年齢が20歳以上の入院患者
  • アンドロゲン性脱毛症の有無にかかわらず
  • 合併症の有無にかかわらず
  • 病気の期間に関係なく -

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者における男性型脱毛症の頻度。
時間枠：入学初日
患者の男性型脱毛症の頻度に注意してください。
入学初日
患者における男性型脱毛症の重症度
時間枠：入学初日

アンドロゲン性脱毛症の重症度は、ハミルトンおよびノー​​ウッド スケール (HNS) 3 または 3-7 未満を使用して測定されます。

ルートヴィヒ スケールを使用する女性の場合: 2 未満または 2 ～ 3。 ハミルトン ノーウッド スコア: 最小値 1、最大値 7。ルートヴィヒ スコア: 最小 0、最大 3 軽度から中等度: HNS <3/ルートヴィヒ <2 重度: HNS 3-7/ルートヴィヒ 2-3
入学初日
300名 平均年齢
時間枠：入学初日
患者の年齢は、疾患の転帰および男性型脱毛症の重症度と相互に関連する上で非常に重要です。
入学初日
年齢グループに関してより良いまたは最悪の結果を経験した参加者の数によって評価される疾患の結果。
時間枠：無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
より良い結果としての年齢層に関するcovid-19に苦しんでいる参加者の結果：酸素マスク/バッグまたは鼻カニューレ最悪の結果：人工呼吸器または死亡
無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
男性におけるアンドロゲン性脱毛症の重症度によって評価される疾患転帰
時間枠：無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
アンドロゲン性脱毛症の重症度によって評価されたCovid-19疾患の結果は、それらの相関関係を見つけるために
無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
女性の男性型脱毛症の重症度によって疾患の転帰を評価する
時間枠：無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
アンドロゲン性脱毛症の重症度によって評価されたCovid-19疾患の結果は、それらの相関関係を見つけるために
無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
男性型脱毛症の重症度および女性の年齢と相関するCovid-19疾患の転帰。
時間枠：無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
年齢に応じて、男性型脱毛症が原因で疾患の転帰がどの程度深刻な影響を受けるかを調べることです。
無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
男性のアンドロゲン性脱毛症の重症度および年齢と相関するCovid-19疾患の転帰
時間枠：無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
年齢に応じて、男性型脱毛症が原因で疾患の転帰がどの程度深刻な影響を受けるかを調べることです。
無作為化の日から、臨床的改善の日（退院、人工呼吸器からマスク/鼻カニューレへ）または状態の悪化（マスク/バッグから人工呼吸器へ）または何らかの原因による死亡まで、最大4か月まで評価
300人の被験者における入院疾患の転帰。男性220名、女性80名
時間枠：この4か月の研究期間中の疾患の転帰。
300人の被験者のマスク、カニューレ、人工呼吸器または死亡などの入院疾患の転帰。 男性220名、女性80名
この4か月の研究期間中の疾患の転帰。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の糖尿病、喫煙、高血圧、虚血性心疾患、慢性腎臓病、肥満などの合併症
時間枠：無作為化日から最大 4 か月まで
Covid-19 に苦しむ患者の併存疾患は、疾患の転帰に影響を与えるため、非常に価値があります。糖尿病、喫煙、高血圧、虚血性心疾患、慢性腎臓病、肥満などの併存疾患に苦しむ患者の数。
無作為化日から最大 4 か月まで
COVID-19 の罹患期間
時間枠：入院初日から、病気の転帰まで最長 4 か月
症状の発症から転帰まで患者が経験する症状の期間。
入院初日から、病気の転帰まで最長 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Syeda Mahanum Ali

捜査官

  • 主任研究者：Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK)、Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • 主任研究者：Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee、Jinnah Postgraduate Medical Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月21日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月23日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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