Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Androgenetic Alopecia and Severity of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

23. oktober 2021 oppdatert av: Syeda Mahanum Ali

Association of Androgenetic Alopecia and Severity of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Koronavirussykdom 2019 (COVID-19) kan forårsake varierende symptomer som spenner fra milde forkjølelseslignende symptomer til alvorlig livstruende lungebetennelse. Nyere studier viser at alvorlige utfall av covid-19-pasienter, spesielt hos menn som lider av androgenetisk alopecia, ville være betydelige og er av spesiell interesse for denne studien og kan bidra ytterligere til å støtte hypotesen om at antiandrogenterapi kan representere en ekstra potensiell intervensjon mot alvorlige COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING: Et utbrudd av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-coV-2) skjedde i Wuhan by, Hubei-provinsen, Kina i desember 2019. Tilhører familien Beta-coronavirus, kan dette viruset forårsake varierende symptomer som spenner fra milde forkjølelseslignende symptomer til alvorlig livstruende lungebetennelse. Tallrike tilfeller av nye utbrudd av hudlesjoner hos COVID-19-pasienter sprer seg over hele verden. Det er også noen rapporter om forverring av tidligere hudsykdommer. Mens alvorlige COVID-19-symptomer og høy dødelighet primært manifesterte seg hos eldre voksne, spesielt voksne menn, vil denne seksuelle dimorfismen i alvorlighetsgraden av COVID-19-pasienter som er disponert muligens på grunn av økte androgennivåer, spesielt hos menn som lider av androgenetisk alopecia (AGA), være betydelig og er av spesiell interesse for denne studien og kan bidra ytterligere til å støtte hypotesen om at antiandrogenterapi kan representere en ytterligere potensiell intervensjon mot alvorlig COVID-19.

MÅL: Sammenslutning av androgenetisk alopecia og alvorlighetsgraden av koronavirussykdom 2019 (COVID-19).

STUDIESTED: COVID-19 isolasjonsenhet ved Jinnah postgraduate medical center (JPMC) Karachi, Sindh-provinsen, Pakistan.

FORSKNINGSMETODIKK: Denne studien vil bli utført på pasienter innlagt i COVID-19 isolasjonsenheten til JPMC Karachi. Tillatelse fra den institusjonelle etiske vurderingskomiteen vil bli tatt før gjennomføring av studien, demografiske data og skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver pasient. Prøvestørrelsen på studien vil være 300 sykehuspasienter med COVID-19. Detaljert anamnese og undersøkelse av pasienter inkludert utføres i COVID-19-pasienter. Scoring av AGA evalueres ved hjelp av Hamilton-Norwood-skalaen (HNS) hos menn og Ludwig-skalaen hos kvinner. Alvorlighetsgraden av COVID-19 måles ved COVID-alvorlighetsscore (A-DROP). Studien er rettet mot å evaluere assosiasjonen av AGA og alvorlighetsgraden av COVID-19, frekvensen av AGA i covid 19 og om lungepåvirkningen korrelerer med alvorlighetsgraden av AGA eller om andelen AGA er høyere ved intensivbehandling/dødelig COVID-19.

DATAANALYSE: Data vil bli analysert med SPSS versjon 23 registrert for Microsoft Windows. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for uttrykk for kvantitative variabler som alder, vekt, varighet av sykdomssymptomer. Frekvenser og prosenter vil bli beregnet for de kvalitative variablene som kjønn, komorbiditeter, frekvens og alvorlighetsgrad av AGA, sykdomsutfall og AGA assosiert med alvorlighetsgraden av COVID-19. Effektmodifikatorer som alder, kjønn, vekt, komorbiditeter, varighet av symptomer vil bli kontrollert gjennom stratifisering. Etterstratifisering vil bli beregnet på nytt og kjikvadrattest vil bli brukt. P-verdi på <0,05 % vil anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte diagnostiserte covid-19 pasienter med eller uten komorbiditeter. Uavhengig av sykdommens varighet. Intensitet og frekvens av androgenetisk alopecia, sykdomsutfall noteres hos disse pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter i diagnostisert covid-19 alder > 20 år
  • med eller uten androgenetisk alopecia
  • med eller uten komorbiditeter
  • uavhengig av sykdommens varighet -

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Androgenetisk alopeci-frekvens hos deltakere.
Tidsramme: Dag 1 av opptak
Hyppigheten av androgenetisk alopecia hos pasienter skal noteres.
Dag 1 av opptak
Alvorlighetsgraden av androgenetisk alopeci hos pasienter
Tidsramme: Dag 1 av opptak

Alvorlighetsgraden av androgenetisk alopecia måles med Hamilton og norwood skala (HNS) mindre enn 3 eller 3-7.

Hos kvinner som bruker ludwig-skala: mindre enn 2 eller 2-3. Hamilton norwood score: Minimum verdi 1, maksimum verdi 7. Ludwig score: minimum 0, maksimum 3 Mild til moderat: HNS <3/ Ludwig <2 Alvorlig: HNS 3-7/ ludwig 2-3
Dag 1 av opptak
300 deltakere gjennomsnittlig alder
Tidsramme: Dag 1 av opptak
Pasientens alder er svært viktig for å samrelatere med sykdomsutfall og alvorlighetsgrad av androgenetisk alopecia
Dag 1 av opptak
Sykdomsutfall vurdert etter antall deltakere som opplever bedre eller dårligste utfall med hensyn til aldersgruppe.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Utfall av deltakere som lider av covid-19 med hensyn til aldersgruppe som bedre utfall: oksygenmaske/pose eller nesekanyle Verste utfall: respirator eller død
Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Sykdomsutfall vurdert av alvorlighetsgraden av androgen alopecia hos menn
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Covid-19 sykdomsutfall vurdert av alvorlighetsgraden av androgenetisk alopecia for å finne ut deres korrelasjon
Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Sykdomsutfall vurderes etter alvorlighetsgraden av androgenetisk alopecia hos kvinner
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Covid-19 sykdomsutfall vurdert av alvorlighetsgraden av androgenetisk alopecia for å finne ut deres korrelasjon
Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Covid-19 sykdomsutfall som korrelerer med alvorlighetsgraden av androgenetisk alopecia og alder hos kvinner.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Det er for å finne ut hvor alvorlig sykdomsutfall kan påvirkes på grunn av androgen alopecia etter alder tilsvarende.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Covid-19 sykdomsutfall som korrelerer med alvorlighetsgraden av androgenetisk alopecia og alder hos menn
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Det er for å finne ut hvor alvorlig sykdomsutfall kan påvirkes på grunn av androgen alopecia etter alder tilsvarende.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for klinisk bedring (utskrivning, fra respirator til maske/nesekanyle) eller forverring av tilstanden (fra maske/pose til respirator) eller død uansett årsak, vurdert opp til 4 måneder
Sykehussykdomsutfall i 300 forsøkspersoner. Har 220 menn og 80 kvinner
Tidsramme: Sykdomsutfall i løpet av denne 4-måneders varigheten av studien.
Sykehussykdomsutfall som maske, kanyle, ventilator eller død hos 300 personer. Har 220 menn og 80 kvinner
Sykdomsutfall i løpet av denne 4-måneders varigheten av studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter inkludert diabetes mellitus, røyking, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, kronisk nyresykdom, fedme hos deltakerne
Tidsramme: Dato for randomisering inntil 4 måneder
Komorbiditeter hos pasienter som lider av covid-19 er av stor verdi da det påvirker sykdomsutfallet. Antall pasienter som lider av komorbiditeter, f.eks.: diabetes mellitus, røyking, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, kronisk nyresykdom, fedme.
Dato for randomisering inntil 4 måneder
Sykdomsvarighet av COVID-19
Tidsramme: Dag 1 av innleggelsen, til sykdomsutfall om opptil 4 måneder
Varighet av symptomer pasienter opplever fra symptomdebut til utfall.
Dag 1 av innleggelsen, til sykdomsutfall om opptil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syeda Mahanum Ali

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Hovedetterforsker: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere