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Association de l'alopécie androgénétique et de la gravité de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

23 octobre 2021 mis à jour par: Syeda Mahanum Ali

Association de l'alopécie androgénétique et de la gravité de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) peut provoquer des symptômes variables allant de légers symptômes de type rhume à une pneumonie grave mettant la vie en danger. Des études récentes montrent des résultats graves chez les patients atteints de COVID-19, en particulier chez les hommes souffrant d'alopécie androgénétique, seraient significatifs et présentent un intérêt particulier pour cette étude et pourraient aider à étayer davantage l'hypothèse selon laquelle la thérapie anti-androgène pourrait représenter une intervention potentielle supplémentaire contre les maladies graves. COVID 19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

INTRODUCTION : Une épidémie de maladie à virus Corona 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-coV-2) s'est produite dans la ville de Wuhan, province du Hubei, Chine en décembre 2019. Appartenant à la famille des bêta-coronavirus, ce virus peut provoquer des symptômes variables allant de symptômes bénins de type rhume à une pneumonie grave mettant la vie en danger. De nombreux cas de nouvelle apparition de lésions cutanées chez les patients atteints de COVID-19 se propagent à travers le monde. Il existe également des rapports d'aggravation de troubles cutanés antérieurs. Alors que les symptômes graves du COVID-19 et la mortalité élevée se manifestent principalement chez les personnes âgées, en particulier les hommes adultes, ce dimorphisme sexuel dans la gravité des patients COVID-19 prédisposés peut-être en raison de l'augmentation des niveaux d'androgènes, en particulier chez les hommes souffrant d'alopécie androgénétique (AGA) serait significatif et est d'un intérêt particulier pour cette étude et pourrait aider à étayer davantage l'hypothèse selon laquelle la thérapie anti-androgène pourrait représenter une intervention potentielle supplémentaire contre le COVID-19 sévère.

OBJECTIF : Association de l'alopécie androgénétique et de la gravité de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

LIEU D'ÉTUDE : Unité d'isolement COVID-19 du centre médical postdoctoral de Jinnah (JPMC) Karachi, province du Sindh, Pakistan.

MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE : Cette étude sera menée sur des patients admis dans l'unité d'isolement COVID-19 de JPMC Karachi. L'autorisation du comité d'éthique institutionnel sera prise avant la conduite de l'étude, des données démographiques et un consentement éclairé écrit seront recueillis pour chaque patient. La taille de l'échantillon de l'étude serait de 300 patients hospitalisés pour COVID-19. Antécédents et examen détaillés des patients, y compris être effectués chez les patients COVID-19. La notation de l'AGA doit être évaluée à l'aide de l'échelle de Hamilton-Norwood (HNS) chez les hommes et de l'échelle de Ludwig chez les femmes. La gravité du COVID-19 est mesurée par le score de gravité COVID (A-DROP). L'étude vise à évaluer l'association de l'AGA et la gravité du COVID-19, la fréquence de l'AGA dans le covid 19 et si l'atteinte pulmonaire est corrélée à la gravité de l'AGA ou si la proportion d'AGA est plus élevée en soins intensifs/COVID-19 mortel.

ANALYSE DES DONNÉES : Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 23 enregistré pour Microsoft Windows. La moyenne et l'écart type seront calculés pour l'expression de variables quantitatives comme l'âge, le poids, la durée des symptômes de la maladie. Les fréquences et les pourcentages seront calculés pour les variables qualitatives telles que le sexe, les comorbidités, la fréquence et la gravité de l'AGA, l'évolution de la maladie et l'AGA associée à la gravité de la COVID-19. Les modificateurs d'effet tels que l'âge, le sexe, le poids, les comorbidités, la durée des symptômes seront contrôlés par stratification. La post-stratification sera recalculée et le test du chi carré sera appliqué. Une valeur P <0,05 % sera considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés diagnostiqués covid-19 avec ou sans comorbidités. Quelle que soit la durée de la maladie. Intensité et fréquence de l'alopécie androgénétique, évolution de la maladie à noter chez ces patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés d'âge covid-19 diagnostiqué > 20 ans
  • avec ou sans alopécie androgénétique
  • avec ou sans comorbidités
  • quelle que soit la durée de la maladie -

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'alopécie androgénétique chez les participants.
Délai: Jour 1 d'admission
Fréquence de l'alopécie androgénétique chez les patients être noté.
Jour 1 d'admission
Gravité de l'alopécie androgénétique chez les patients
Délai: Jour 1 d'admission

La gravité de l'alopécie androgénétique doit être mesurée à l'aide de l'échelle de Hamilton et Norwood (HNS) inférieure à 3 ou 3-7.

Chez les femelles utilisant l'échelle de Ludwig : moins de 2 ou 2-3. Score de Hamilton Norwood : valeur minimale 1, valeur maximale 7. Score de Ludwig : minimum 0, maximum 3 Léger à modéré : HNS <3/ Ludwig <2 Sévère : HNS 3-7/ Ludwig 2-3
Jour 1 d'admission
300 participants Âge moyen
Délai: Jour 1 d'admission
L'âge du patient est très important pour être en corrélation avec l'issue de la maladie et la gravité de l'alopécie androgénétique
Jour 1 d'admission
Résultat de la maladie tel qu'évalué par le nombre de participants connaissant un meilleur ou le pire résultat par rapport au groupe d'âge.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Résultat des participants souffrant de covid-19 par rapport au groupe d'âge comme meilleurs résultats : masque/sac à oxygène ou canule nasale Pire résultats : ventilateur ou décès
De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Résultat de la maladie évalué par la gravité de l'alopécie androgénique chez les hommes
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Résultat de la maladie de Covid-19 évalué par la gravité de l'alopécie androgénétique pour découvrir leur corrélation
De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
L'issue de la maladie doit être évaluée en fonction de la gravité de l'alopécie androgénétique chez les femmes
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Résultat de la maladie de Covid-19 évalué par la gravité de l'alopécie androgénétique pour découvrir leur corrélation
De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Résultats de la maladie de Covid-19 en corrélation avec la gravité de l'alopécie androgénétique et l'âge chez les femmes.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Il s'agit de découvrir à quel point les résultats de la maladie peuvent être gravement affectés par l'alopécie androgénique en fonction de l'âge.
De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Résultats de la maladie de Covid-19 en corrélation avec la gravité de l'alopécie androgénétique et l'âge chez les hommes
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Il s'agit de découvrir à quel point les résultats de la maladie peuvent être gravement affectés par l'alopécie androgénique en fonction de l'âge.
De la date de randomisation jusqu'à la date de l'amélioration clinique (sortie, du ventilateur au masque/canule nasale) ou de l'aggravation de l'état (du masque/sac au ventilateur) ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 4 mois
Résultat de la maladie hospitalière chez 300 sujets. Avoir 220 hommes et 80 femmes
Délai: Résultat de la maladie au cours de cette durée d'étude de 4 mois.
Résultat de la maladie hospitalière sous forme de masque, de canule, de ventilateur ou de décès chez 300 sujets. Avoir 220 hommes et 80 femmes
Résultat de la maladie au cours de cette durée d'étude de 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidités, y compris diabète sucré, tabagisme, hypertension, cardiopathie ischémique, maladie rénale chronique, obésité chez les participants
Délai: Date de randomisation jusqu'à 4 mois
Les comorbidités chez les patients souffrant de covid-19 sont d'une grande valeur car elles affectent l'issue de la maladie. nombre de patients souffrant de comorbidités, par exemple : diabète sucré, tabagisme, hypertension, cardiopathie ischémique, maladie rénale chronique, obésité.
Date de randomisation jusqu'à 4 mois
Durée de la maladie de COVID-19
Délai: Jour 1 de l'admission, jusqu'à l'issue de la maladie dans 4 mois maximum
Durée des symptômes ressentis par les patients depuis le début des symptômes jusqu'au résultat.
Jour 1 de l'admission, jusqu'à l'issue de la maladie dans 4 mois maximum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syeda Mahanum Ali

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Chercheur principal: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (RÉEL)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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