Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация андрогенетической алопеции и тяжести коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19).

23 октября 2021 г. обновлено: Syeda Mahanum Ali

Ассоциация андрогенетической алопеции и тяжести коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19)

Коронавирусное заболевание 2019 года (COVID-19) может вызывать различные симптомы, начиная от легких симптомов простуды и заканчивая тяжелой угрожающей жизни пневмонией. Недавние исследования показывают тяжелые исходы у пациентов с COVID-19, особенно у мужчин, страдающих андрогенетической алопецией, что может иметь большое значение и представляет особый интерес для данного исследования, а также может помочь в дальнейшем подтверждении гипотезы о том, что антиандрогенная терапия может представлять собой дополнительное потенциальное вмешательство против тяжелой формы алопеции. COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ: Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-coV-2), произошла в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, в декабре 2019 года. Этот вирус, принадлежащий к семейству бета-коронавирусов, может вызывать различные симптомы, начиная от легких симптомов простуды и заканчивая тяжелой угрожающей жизни пневмонией. По всему миру распространяются многочисленные случаи новых проявлений кожных поражений у пациентов с COVID-19. Имеются также некоторые сообщения об обострении предшествующих кожных заболеваний. В то время как тяжелые симптомы COVID-19 и высокая смертность в первую очередь проявляются у пожилых людей, особенно взрослых мужчин, этот половой диморфизм в степени тяжести у пациентов с COVID-19, предрасположенных, возможно, из-за повышенного уровня андрогенов, особенно у мужчин, страдающих андрогенетической алопецией (АГА), будет значительным и представляет особый интерес для этого исследования и может помочь в дальнейшем подтверждении гипотезы о том, что антиандрогенная терапия может представлять собой дополнительное потенциальное вмешательство против тяжелой формы COVID-19.

ЦЕЛЬ: Ассоциация андрогенетической алопеции и тяжести коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19).

МЕСТО ИССЛЕДОВАНИЯ: Изолятор COVID-19 медицинского центра последипломного образования Джинна (JPMC) Карачи, провинция Синд, Пакистан.

МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Это исследование будет проводиться на пациентах, поступивших в изолятор COVID-19 JPMC Карачи. Перед проведением исследования будет получено разрешение от комитета по этической экспертизе учреждения, демографические данные и письменное информированное согласие будут взяты у каждого пациента. Размер выборки исследования составит 300 госпитализированных пациентов с COVID-19. Подробный анамнез и обследование пациентов, в том числе проводимых у больных COVID-19. Оценка АГА оценивается по шкале Гамильтона-Норвуда (HNS) у мужчин и по шкале Людвига у женщин. Тяжесть COVID-19 измеряется по шкале тяжести COVID (A-DROP). Исследование направлено на оценку связи АГА с тяжестью COVID-19, частоты АГА при COVID-19 и того, коррелирует ли поражение легких с тяжестью АГА или выше доля АГА при интенсивной терапии/смерти от COVID-19.

АНАЛИЗ ДАННЫХ: Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 23, зарегистрированной для Microsoft Windows. Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитаны для выражения количественных переменных, таких как возраст, вес, продолжительность симптомов заболевания. Частоты и проценты будут рассчитаны для качественных переменных, таких как пол, сопутствующие заболевания, частота и тяжесть АГА, исход заболевания и АГА, связанные с тяжестью COVID-19. Модификаторы эффекта, такие как возраст, пол, вес, сопутствующие заболевания, продолжительность симптомов, будут контролироваться посредством стратификации. Последующая стратификация будет пересчитана, и будет применен критерий хи-квадрат. P-значение <0,05% будет считаться значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты с диагнозом covid-19 с сопутствующими заболеваниями или без них. Независимо от длительности заболевания. У этих больных следует отметить выраженность и частоту андрогенетической алопеции, исход заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты с диагнозом covid-19 в возрасте > 20 лет
  • с андрогенетической алопецией или без нее
  • с сопутствующими заболеваниями или без них
  • независимо от давности заболевания -

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота андрогенетической алопеции у участников.
Временное ограничение: 1 день приема
Следует отметить частоту андрогенетической алопеции у больных.
1 день приема
Тяжесть андрогенетической алопеции у пациентов
Временное ограничение: 1 день приема

Тяжесть андрогенетической алопеции измеряют по шкале Гамильтона и Норвуда (HNS) менее 3 или 3-7.

У женщин по шкале Людвига: менее 2 или 2-3. Шкала Гамильтона-Норвуда: минимальное значение 1, максимальное значение 7. Шкала Людвига: минимум 0, максимум 3. От легкой до умеренной: HNS <3/ Людвиг <2 Тяжелая: HNS 3-7/ Людвиг 2-3
1 день приема
300 участников Средний возраст
Временное ограничение: 1 день приема
Возраст пациента очень важен для корреляции с исходом заболевания и тяжестью андрогенетической алопеции.
1 день приема
Исход заболевания по оценке количества участников с лучшим или худшим исходом в зависимости от возрастной группы.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Результаты участников, страдающих от covid-19, в зависимости от возрастной группы: лучшие результаты: кислородная маска/мешок или назальная канюля Наихудшие результаты: искусственная вентиляция легких или смерть
С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Исход заболевания по оценке тяжести андрогенной алопеции у мужчин
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Исход заболевания Covid-19 оценивается по степени тяжести андрогенетической алопеции, чтобы выяснить их взаимосвязь
С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Исход заболевания оценивают по степени тяжести андрогенетической алопеции у женщин
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Исход заболевания Covid-19 оценивается по степени тяжести андрогенетической алопеции, чтобы выяснить их взаимосвязь
С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Результаты заболевания Covid-19, коррелирующие с тяжестью андрогенетической алопеции и возрастом у женщин.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Выяснить, насколько серьезно могут быть затронуты исходы заболевания из-за андрогенной алопеции в зависимости от возраста.
С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Результаты заболевания Covid-19, коррелирующие с тяжестью андрогенетической алопеции и возрастом у мужчин
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Выяснить, насколько серьезно могут быть затронуты исходы заболевания из-за андрогенной алопеции в зависимости от возраста.
С даты рандомизации до даты клинического улучшения (выписка, от аппарата ИВЛ к маске/назальной канюле) или ухудшения состояния (от маски/мешка к аппарату ИВЛ) или смерти от любой причины, оцененной до 4 месяцев
Исходы госпитальных заболеваний у 300 субъектов. Имея 220 мужчин и 80 женщин
Временное ограничение: Исход заболевания в течение этого 4-месячного периода исследования.
Исход госпитальной болезни в виде маски, канюли, аппарата ИВЛ или смерти у 300 субъектов. Имея 220 мужчин и 80 женщин
Исход заболевания в течение этого 4-месячного периода исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие заболевания, включая сахарный диабет, курение, гипертонию, ишемическую болезнь сердца, хроническую болезнь почек, ожирение у участников
Временное ограничение: Дата рандомизации до 4 месяцев
Сопутствующие заболевания у пациентов, страдающих covid-19, имеют большое значение, поскольку они влияют на исход заболевания. Количество пациентов, страдающих сопутствующими заболеваниями, например: сахарным диабетом, курением, гипертонией, ишемической болезнью сердца, хронической болезнью почек, ожирением.
Дата рандомизации до 4 месяцев
Продолжительность заболевания COVID-19
Временное ограничение: 1-й день госпитализации, до исхода заболевания в срок до 4 мес.
Продолжительность симптомов у пациентов с момента появления симптомов до исхода.
1-й день госпитализации, до исхода заболевания в срок до 4 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syeda Mahanum Ali

Следователи

  • Главный следователь: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Главный следователь: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться