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Associação de Alopecia Androgenética e Gravidade da Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19).

23 de outubro de 2021 atualizado por: Syeda Mahanum Ali

Associação de Alopecia Androgenética e Gravidade da Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19)

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) pode causar sintomas variáveis, desde sintomas leves de resfriado comum até pneumonia grave com risco de vida. Estudos recentes mostram resultados graves de pacientes com COVID-19, especialmente em homens que sofrem de alopecia androgenética, seriam significativos e são de interesse particular deste estudo e poderiam ajudar a apoiar ainda mais a hipótese de que a terapia antiandrogênica pode representar uma intervenção potencial adicional contra doenças graves COVID 19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: Um surto da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) causado pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-coV-2) ocorreu na cidade de Wuhan, província de Hubei, China, em dezembro de 2019. Pertencente à família Beta-coronavírus, esse vírus pode causar sintomas variáveis, desde sintomas leves de resfriado comum até pneumonia grave com risco de vida. Numerosos casos de novos aparecimentos de lesões cutâneas em pacientes com COVID-19 estão se espalhando pelo mundo. Existem também alguns relatos de agravamento de distúrbios cutâneos anteriores. Embora sintomas graves de COVID-19 e alta mortalidade se manifestem principalmente em adultos mais velhos, especialmente homens adultos, esse dimorfismo sexual na gravidade dos pacientes com COVID-19 predisposto possivelmente devido ao aumento dos níveis de andrógenos, particularmente em homens que sofrem de alopecia androgenética (AGA), seria significativo e é de particular interesse deste estudo e pode ajudar a apoiar ainda mais a hipótese de que a terapia antiandrogênica pode representar uma intervenção potencial adicional contra COVID-19 grave.

OBJETIVO: Associação de alopecia androgenética e gravidade da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19).

LOCAL DO ESTUDO: Unidade de isolamento COVID-19 do centro médico de pós-graduação Jinnah (JPMC) Karachi, província de Sindh, Paquistão.

METODOLOGIA DE PESQUISA: Este estudo será realizado em pacientes internados na unidade de isolamento COVID-19 do JPMC Karachi. A permissão do comitê de revisão ética institucional será obtida antes da realização do estudo, os dados demográficos e o consentimento informado por escrito serão obtidos de todos os pacientes. O tamanho da amostra do estudo seria de 300 pacientes hospitalizados de COVID-19. Histórico detalhado e exame de pacientes, incluindo ser conduzido em pacientes com COVID-19. A pontuação da AGA pode ser avaliada usando a escala de Hamilton-Norwood (HNS) em homens e a escala de Ludwig em mulheres. A gravidade do COVID-19 deve ser medida pelo escore de gravidade do COVID (A-DROP). O estudo tem como objetivo avaliar a associação de AAG e gravidade do COVID-19, frequência de AAG no covid 19 e se o envolvimento pulmonar se correlaciona com a gravidade do AAG ou se a proporção de AAG é maior em terapia intensiva/COVID-19 fatal.

ANÁLISE DOS DADOS: Os dados serão analisados ​​utilizando SPSS versão 23 registrado para Microsoft Windows. Média e desvio padrão serão calculados para expressão de variáveis ​​quantitativas como idade, peso, duração dos sintomas da doença. As frequências e porcentagens serão calculadas para as variáveis ​​qualitativas, como sexo, comorbidades, frequência e gravidade da AAG, desfecho da doença e AGA associada à gravidade do COVID-19. Modificadores de efeito como idade, sexo, peso, comorbidades e duração dos sintomas serão controlados por estratificação. A pós-estratificação será recalculada e será aplicado o teste qui-quadrado. Valor de P <0,05% será considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados diagnosticados com covid-19 com ou sem comorbidades. Independente da duração da doença. Intensidade e frequência de alopecia androgenética, evolução da doença, devem ser observadas nesses pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com diagnóstico de covid-19 com idade > 20 anos
  • com ou sem alopecia androgenética
  • com ou sem comorbidades
  • independentemente da duração da doença -

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Alopecia Androgenética em Participantes.
Prazo: 1º dia de admissão
A frequência de alopecia androgenética em pacientes deve ser observada.
1º dia de admissão
Gravidade da alopecia androgenética em pacientes
Prazo: 1º dia de admissão

A gravidade da alopecia androgenética deve ser medida usando a escala de Hamilton e Norwood (HNS) inferior a 3 ou 3-7.

Nas mulheres usando escala de Ludwig: menos de 2 ou 2-3. Pontuação de Hamilton Norwood: Valor mínimo 1, valor máximo 7. Pontuação Ludwig: mínimo 0, máximo 3 Leve a moderado: HNS <3/ Ludwig <2 Grave: HNS 3-7/ Ludwig 2-3

1º dia de admissão
Idade média de 300 participantes
Prazo: 1º dia de admissão
A idade do paciente é muito importante para correlacionar com o resultado da doença e a gravidade da alopecia androgenética
1º dia de admissão
Resultado da doença conforme avaliado pelo número de participantes com melhor ou pior resultado em relação à faixa etária.
Prazo: Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
Desfecho dos participantes com covid-19 em relação à faixa etária como melhores desfechos: máscara/bolsa de oxigênio ou cânula nasal Piores desfechos: ventilador ou morte
Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
Resultado da doença conforme avaliado pela gravidade da alopecia androgenética em homens
Prazo: Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
Resultado da doença Covid-19 avaliado pela gravidade da alopecia androgenética para descobrir sua correlação
Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
O resultado da doença será avaliado pela gravidade da alopecia androgenética em mulheres
Prazo: Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
Resultado da doença Covid-19 avaliado pela gravidade da alopecia androgenética para descobrir sua correlação
Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
Resultados da doença Covid-19 correlacionados com a gravidade da alopecia androgenética e a idade em mulheres.
Prazo: Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
É para descobrir quão severamente os resultados da doença podem ser afetados devido à alopecia androgenética por idade.
Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
Resultados da doença Covid-19 correlacionados com a gravidade da alopecia androgenética e a idade em homens
Prazo: Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
É para descobrir quão severamente os resultados da doença podem ser afetados devido à alopecia androgenética por idade.
Desde a data de randomização até a data de melhora clínica (alta, de ventilador para máscara/cânula nasal) ou piora do quadro (de máscara/bolsa para ventilador) ou óbito por qualquer causa, avaliada até 4 meses
Resultado de Doença Hospitalar em 300 Indivíduos. Tendo 220 machos e 80 fêmeas
Prazo: Resultado da doença durante esta duração de estudo de 4 meses.
Resultado da doença hospitalar como máscara, cânula, ventilador ou morte em 300 indivíduos. Tendo 220 machos e 80 fêmeas
Resultado da doença durante esta duração de estudo de 4 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades incluindo Diabetes Mellitus, Tabagismo, Hipertensão, Doença Isquêmica do Coração, Doença Renal Crônica, Obesidade em Participantes
Prazo: Data de randomização até 4 meses
As comorbidades em pacientes que sofrem de covid-19 são de grande valor, pois afetam o resultado da doença. número de pacientes que sofrem de comorbidades, por exemplo: diabetes mellitus, tabagismo, hipertensão, doença isquêmica do coração, doença renal crônica, obesidade.
Data de randomização até 4 meses
Duração da doença de COVID-19
Prazo: 1º dia de internação, até o desfecho da doença em até 4 meses
Duração dos sintomas que os pacientes apresentam desde o início dos sintomas até o desfecho.
1º dia de internação, até o desfecho da doença em até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Investigador principal: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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