Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace androgenetické alopecie a závažnosti koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).

23. října 2021 aktualizováno: Syeda Mahanum Ali

Asociace androgenetické alopecie a závažnosti koronavirové choroby 2019 (COVID-19)

Coronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) může způsobit různé příznaky od mírných symptomů podobných běžnému nachlazení až po těžký život ohrožující zápal plic. Nedávné studie ukazují, že závažné výsledky pacientů s COVID-19, zvláště u mužů, kteří trpí androgenní alopecií, by byly významné a jsou předmětem zvláštního zájmu této studie a mohly by pomoci dále podpořit hypotézu, že antiandrogenní terapie může představovat další potenciální intervenci proti závažné COVID 19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ÚVOD: V prosinci 2019 došlo ve městě Wuhan v provincii Chu-pej v Číně k propuknutí koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobeného těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-coV-2). Tento virus patří do rodiny beta-koronavirů a může způsobit různé příznaky od mírných symptomů podobných běžnému nachlazení až po těžký život ohrožující zápal plic. Četné případy nového výskytu kožních lézí u pacientů s COVID-19 se šíří po celém světě. Existují také zprávy o zhoršení předchozích kožních poruch. Zatímco závažné symptomy COVID-19 a vysoká úmrtnost se primárně projevovaly u starších dospělých, zejména u dospělých mužů, tento sexuální dimorfismus v závažnosti pacientů s COVID-19 predisponovanými pravděpodobně v důsledku zvýšených hladin androgenů, zejména u mužů trpících androgenetickou alopecií (AGA), by byl významný a je zvláště zajímavá pro tuto studii a mohla by pomoci dále podpořit hypotézu, že antiandrogenní terapie může představovat další potenciální intervenci proti závažnému COVID-19.

CÍL: Asociace androgenní alopecie a závažnosti koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19).

MÍSTO STUDU: Izolační jednotka COVID-19 postgraduálního lékařského centra Jinnah (JPMC) Karáčí, provincie Sindh, Pákistán.

METODOLOGIE VÝZKUMU: Tato studie bude provedena na pacientech přijatých do izolační jednotky COVID-19 JPMC Karáčí. Před provedením studie bude přijato povolení od institucionální komise pro etické hodnocení, od každého pacienta budou odebrány demografické údaje a písemný informovaný souhlas. Velikost vzorku studie by byla 300 hospitalizovaných pacientů s COVID-19. Podrobná anamnéza a vyšetření pacientů, včetně provedených u pacientů s COVID-19. Bodování AGA se hodnotí pomocí Hamilton-Norwoodovy škály (HNS) u mužů a Ludwigovy škály u žen. Závažnost COVID-19 se měří skóre závažnosti COVID (A-DROP). Cílem studie je zhodnotit souvislost AGA a závažnost COVID-19, frekvenci AGA u COVID-19 a zda postižení plic koreluje se závažností AGA nebo zda je podíl AGA vyšší v intenzivní péči/fatální COVID-19.

ANALÝZA DAT: Data budou analyzována pomocí SPSS verze 23 registrované pro Microsoft Windows. Průměr a standardní odchylka budou vypočteny pro vyjádření kvantitativních proměnných, jako je věk, hmotnost, trvání symptomů onemocnění. Frekvence a procenta budou vypočítány pro kvalitativní proměnné, jako je pohlaví, komorbidity, frekvence a závažnost AGA, výsledek onemocnění a AGA spojené se závažností COVID-19. Modifikátory účinku, jako je věk, pohlaví, hmotnost, souběžná onemocnění, trvání symptomů, budou kontrolovány stratifikací. Post-stratifikace bude přepočítána a bude aplikován chí-kvadrát test. P-hodnota <0,05 % bude považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s diagnózou covid-19 s nebo bez komorbidit. Bez ohledu na dobu trvání onemocnění. U těchto pacientů je třeba zaznamenat intenzitu a četnost androgenní alopecie, výsledek onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s diagnostikovaným covid-19 ve věku > 20 let
  • s androgenní alopecií nebo bez ní
  • s nebo bez komorbidit
  • bez ohledu na délku onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence androgenní alopecie u účastníků.
Časové okno: 1. den přijetí
Je třeba zaznamenat frekvenci androgenní alopecie u pacientů.
1. den přijetí
Závažnost androgenní alopecie u pacientů
Časové okno: 1. den přijetí

Závažnost androgenní alopecie se měří pomocí Hamiltonovy a Norwoodovy stupnice (HNS) menší než 3 nebo 3-7.

U samic používajících ludwigovu stupnici: méně než 2 nebo 2-3. Skóre Hamilton Norwood: Minimální hodnota 1, maximální hodnota 7. Ludwigovo skóre: minimum 0, maximum 3 Mírné až střední: HNS <3/ Ludwig <2 Těžké: HNS 3-7/ ludwig 2-3
1. den přijetí
Průměrný věk 300 účastníků
Časové okno: 1. den přijetí
Věk pacienta je velmi důležitý pro korelaci s výsledkem onemocnění a závažností androgenní alopecie
1. den přijetí
Výsledek nemoci podle počtu účastníků s lepším nebo nejhorším výsledkem s ohledem na věkovou skupinu.
Časové okno: Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Výsledek účastníků trpících covid-19 s ohledem na věkovou skupinu jako lepší výsledky: kyslíková maska/vak nebo nosní kanyla Nejhorší výsledky: ventilátor nebo smrt
Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Výsledek onemocnění hodnocený podle závažnosti androgenní alopecie u mužů
Časové okno: Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Výsledek onemocnění Covid-19 hodnocený podle závažnosti androgenní alopecie, aby se zjistila jejich korelace
Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Výsledek onemocnění se posuzuje podle závažnosti androgenetické alopecie u žen
Časové okno: Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Výsledek onemocnění Covid-19 hodnocený podle závažnosti androgenní alopecie, aby se zjistila jejich korelace
Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Výsledky onemocnění Covid-19 korelující se závažností androgenní alopecie a věkem u žen.
Časové okno: Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Cílem je zjistit, jak vážně mohou být ovlivněny výsledky onemocnění v důsledku androgenní alopecie podle věku.
Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Výsledky onemocnění Covid-19 korelující se závažností androgenní alopecie a věkem u mužů
Časové okno: Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Cílem je zjistit, jak vážně mohou být ovlivněny výsledky onemocnění v důsledku androgenní alopecie podle věku.
Od data randomizace do data klinického zlepšení (propuštění, z ventilátoru na masku/nosní kanylu) nebo zhoršení stavu (z masky/vaku k ventilátoru) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 4 měsíců
Nemocniční výsledek u 300 subjektů. Má 220 mužů a 80 žen
Časové okno: Výsledek onemocnění během tohoto 4měsíčního trvání studie.
Nemocniční výsledek jako maska, kanyla, ventilátor nebo smrt u 300 subjektů. Má 220 mužů a 80 žen
Výsledek onemocnění během tohoto 4měsíčního trvání studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorbidity včetně diabetes mellitus, kouření, hypertenze, ischemická choroba srdeční, chronické onemocnění ledvin, obezita u účastníků
Časové okno: Datum randomizace do 4 měsíců
Komorbidity u pacientů trpících covid-19 mají velkou hodnotu, protože ovlivňují výsledek onemocnění. Počet pacientů trpících komorbiditami např.: diabetes mellitus, kouření, hypertenze, ischemická choroba srdeční, chronické onemocnění ledvin, obezita.
Datum randomizace do 4 měsíců
Doba trvání onemocnění COVID-19
Časové okno: 1. den přijetí, do výsledku onemocnění do 4 měsíců
Trvání příznaků, které pacienti pociťují od začátku příznaků do jejich výsledku.
1. den přijetí, do výsledku onemocnění do 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syeda Mahanum Ali

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit