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雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病严重程度协会 (COVID-19)。

2021年10月23日 更新者:Syeda Mahanum Ali

雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病严重程度协会 (COVID-19)

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 可引起多种症状,从轻微的普通感冒样症状到严重的危及生命的肺炎。 最近的研究表明,COVID-19 患者的严重后果,特别是患有雄激素性脱发的男性患者,将具有重大意义,并且是本研究特别感兴趣的,并且可能有助于进一步支持这样的假设,即抗雄激素治疗可能是针对严重脱发的额外潜在干预措施2019冠状病毒病。

研究概览

详细说明

简介:2019 年 12 月,中国湖北省武汉市爆发了由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-coV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫情。 这种病毒属于 β 冠状病毒家族,可引起多种症状,从轻微的普通感冒样症状到严重的危及生命的肺炎。 许多 COVID-19 患者新发皮肤病变的病例正在全球蔓延。 也有一些报告称先前的皮肤病会加重。 虽然严重的 COVID-19 症状和高死亡率主要表现在老年人,特别是成年男性,但 COVID-19 患者严重程度的这种性别二态性可能是由于雄激素水平升高,特别是在患有雄激素性脱发 (AGA) 的男性中。是这项研究特别感兴趣的,可能有助于进一步支持这样的假设,即抗雄激素治疗可能是针对严重 COVID-19 的额外潜在干预措施。

目的:雄激素性脱发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度的关联。

研究地点:巴基斯坦信德省卡拉奇真纳研究生医学中心 (JPMC) 的 COVID-19 隔离室。

研究方法:本研究将针对在 JPMC 卡拉奇的 COVID-19 隔离病房收治的患者进行。 在进行研究之前,将获得机构伦理审查委员会的许可,将从每位患者那里获取人口统计数据和书面知情同意书。 研究样本量为 300 名 COVID-19 住院患者。 患者的详细病史和检查包括在 COVID-19 患者中进行。 AGA 的评分在男性中使用 Hamilton-Norwood 量表 (HNS) 进行评估,在女性中使用 Ludwig 量表进行评估。 COVID-19 的严重程度由 COVID 严重程度评分 (A-DROP) 衡量。 研究旨在评估 AGA 与 COVID-19 的严重程度之间的关系、AGA 在 covid 19 中的频率以及肺部受累是否与 AGA 的严重程度相关,或者 AGA 在重症监护/致命 COVID-19 中的比例是否更高。

数据分析:将使用为 Microsoft Windows 注册的 SPSS 23 版分析数据。 将计算平均值和标准差以表达定量变量,如年龄、体重、疾病症状的持续时间。 将针对性别、合并症、AGA 的频率和严重程度、疾病结果以及与 COVID-19 严重程度相关的 AGA 等定性变量计算频率和百分比。 年龄、性别、体重、合并症、症状持续时间等影响因素将通过分层进行控制。 将重新计算后分层并应用卡方检验。 P 值 <0.05% 将被视为显着。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院诊断的 covid-19 患者,有或没有合并症。 与病程长短无关。 在这些患者中注意雄激素性脱发的强度和频率、疾病结果。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 covid-19 的住院患者年龄 > 20 岁
  • 有或没有雄激素性脱发
  • 有无合并症
  • 不论病程长短——

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的雄激素性脱发频率。
大体时间:入学第一天
注意到患者雄激素性脱发的频率。
入学第一天
患者雄激素性脱发的严重程度
大体时间:入学第一天

使用小于 3 或 3-7 的汉密尔顿和诺伍德量表 (HNS) 测量雄激素性脱发的严重程度。

在使用路德维希量表的女性中:小于 2 或 2-3。 Hamilton norwood 评分:最小值 1,最大值 7。 Ludwig 评分:最小值 0,最大值 3 轻度至中度:HNS <3/ Ludwig <2 重度:HNS 3-7/ ludwig 2-3

入学第一天
300 名参与者的平均年龄
大体时间:入学第一天
患者的年龄对于与雄激素性脱发的疾病结果和严重程度相关联非常重要
入学第一天
根据在年龄组方面经历更好或最差结果的参与者人数评估的疾病结果。
大体时间:从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
就年龄组而言,患有 covid-19 的参与者的结果较好:氧气面罩/氧气袋或鼻插管 最坏结果:呼吸机或死亡
从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
根据男性雄激素性脱发的严重程度评估的疾病结果
大体时间:从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
通过雄激素性脱发的严重程度评估 Covid-19 疾病结果以找出它们的相关性
从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
通过女性雄激素性脱发的严重程度评估疾病结果
大体时间:从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
通过雄激素性脱发的严重程度评估 Covid-19 疾病结果以找出它们的相关性
从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
Covid-19 疾病结果与女性雄激素性脱发的严重程度和年龄相关。
大体时间:从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
这是为了找出因年龄而异的雄激素性脱发对疾病结果的严重影响。
从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
Covid-19 疾病结果与男性雄激素性脱发的严重程度和年龄相关
大体时间:从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
这是为了找出因年龄而异的雄激素性脱发对疾病结果的严重影响。
从随机分组之日到临床改善(出院,从呼吸机到面罩/鼻插管)或病情恶化(从面罩/袋子到呼吸机)或任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
300 名受试者的医院疾病结果。拥有 220 名男性和 80 名女性
大体时间:在这 4 个月的研究期间的疾病结果。
300 名受试者的医院疾病结果为面罩、插管、呼吸机或死亡。 有 220 名男性和 80 名女性
在这 4 个月的研究期间的疾病结果。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的合并症包括糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病、慢性肾脏病、肥胖
大体时间:随机化日期至 4 个月
Covid-19 患者的合并症具有重要价值,因为它会影响疾病结果。患有合并症的患者数量,例如:糖尿病、吸烟、高血压、缺血性心脏病、慢性肾病、肥胖症。
随机化日期至 4 个月
COVID-19 的病程
大体时间:入院第 1 天,直至 4 个月内出现疾病结果
患者从症状出现到结果出现的症状持续时间。
入院第 1 天,直至 4 个月内出现疾病结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK)、Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • 首席研究员:Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee、Jinnah Postgraduate Medical Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月21日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月23日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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