Androgenetic hiustenlähtö ja koronavirustaudin vakavuus 2019 (COVID-19) yhdistys.
Androgenetic hiustenlähtö ja koronavirustaudin vakavuus 2019 (COVID-19)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-coV-2) aiheuttama koronavirustaudin 2019 (COVID-19) puhkeaminen tapahtui Wuhanin kaupungissa Hubein maakunnassa Kiinassa joulukuussa 2019. Beta-koronavirusperheeseen kuuluva virus voi aiheuttaa vaihtelevia oireita lievistä flunssan kaltaisista oireista vakavaan hengenvaaralliseen keuhkokuumeeseen. Lukuisat tapaukset uusista ihovaurioista COVID-19-potilailla leviävät ympäri maailmaa. On myös raportoitu aiempien ihosairauksien pahenemisesta. Vaikka vakavat COVID-19-oireet ja korkea kuolleisuus ilmenivät ensisijaisesti vanhemmilla aikuisilla, erityisesti aikuisilla miehillä, tämä seksuaalinen dimorfismi vakavuusasteella COVID-19-potilailla, jotka ovat alttiita mahdollisesti kohonneista androgeenitasoista erityisesti androgeenisesta hiustenlähtöä (AGA) kärsivillä miehillä, olisi merkittävä ja on erityisen kiinnostava tässä tutkimuksessa ja voisi auttaa edelleen tukemaan hypoteesia, jonka mukaan antiandrogeenihoito voisi olla mahdollinen lisätoimenpide vakavaa COVID-19:ää vastaan.
TAVOITE: Androgeneettisen hiustenlähtö ja koronavirustaudin vakavuus 2019 (COVID-19).
OPISTOPAIKKA: Jinnahin jatkolääkärikeskuksen (JPMC) Karachissa sijaitseva COVID-19-eristysyksikkö, Sindhin maakunta, Pakistan.
TUTKIMUSMENETELMÄT: Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, jotka on otettu JPMC Karachin COVID-19-eristysyksikköön. Ennen tutkimuksen suorittamista hankitaan laitoksen eettisen arviointikomitean lupa, demografiset tiedot ja kirjallinen tietoinen suostumus otetaan jokaiselta potilaalta. Tutkimuksen otoskoko olisi 300 sairaalahoidossa olevaa COVID-19-potilasta. Potilaiden yksityiskohtainen historia ja tutkimus, mukaan lukien COVID-19-potilaat. AGA-pisteytys arvioidaan miehillä Hamilton-Norwood-asteikolla (HNS) ja naisilla Ludwig-asteikolla. COVID-19:n vakavuus mitataan COVID-vakavuuspisteellä (A-DROP). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida AGA:n yhteyttä ja COVID-19:n vakavuutta, AGA:n esiintymistiheyttä covid 19:ssä ja korreloiko keuhkovaurio AGA:n vaikeusasteen kanssa vai onko AGA:n osuus suurempi tehohoidossa/kuolemassa COVID-19:ssä.
TIETOJEN ANALYYSI: Tiedot analysoidaan käyttämällä Microsoft Windowsille rekisteröityä SPSS-versiota 23. Keskiarvo ja standardipoikkeama lasketaan kvantitatiivisten muuttujien, kuten iän, painon ja sairauden oireiden keston, ilmaisemiseksi. Todennäköisyydet ja prosenttiosuudet lasketaan kvalitatiivisille muuttujille, kuten sukupuoli, rinnakkaissairaudet, AGA:n esiintymistiheys ja vakavuus, taudin lopputulos ja COVID-19:n vakavuusasteeseen liittyvä AGA. Vaikutusten muokkaajia, kuten ikää, sukupuolta, painoa, rinnakkaissairauksia ja oireiden kestoa, hallitaan kerrostumisen avulla. Jälkistratifikaatio lasketaan uudelleen ja khin neliötestiä käytetään. P-arvo <0,05 % katsotaan merkittäväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu covid-19 ikä > 20 vuotta
- androgeneettisen hiustenlähtöön tai ilman
- liitännäissairauksien kanssa tai ilman
- taudin kestosta riippumatta -
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Androgeneettisen hiustenlähtötaajuus osallistujilla.
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
|
Androgeneettisen hiustenlähtöjen esiintymistiheys potilailla on huomattava.
|
Pääsypäivä 1
|
|
Androgeneettisen alopecian vakavuus potilailla
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
|
Androgeneettisen hiustenlähtön vakavuus mitataan käyttämällä Hamiltonin ja Norwoodin asteikolla (HNS) alle 3 tai 3-7. Naarailla, jotka käyttävät ludwig-asteikkoa: alle 2 tai 2-3. Hamilton norwood -pisteet: Minimiarvo 1, maksimiarvo 7. Ludwig-pisteet: vähintään 0, maksimi 3 Lievä tai kohtalainen: HNS <3/ Ludwig <2 Vaikea: HNS 3-7/ ludwig 2-3 |
Pääsypäivä 1
|
|
300 osallistujan keski-ikä
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
|
Potilaan ikä on erittäin tärkeä suhteessa taudin lopputulokseen ja androgeneettisen hiustenlähtöön.
|
Pääsypäivä 1
|
|
Sairaustulos arvioituna niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka kokivat paremman tai huonoimman tuloksen ikäryhmän suhteen.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
Covid-19:stä kärsineiden osallistujien tulos ikäryhmittäin parempina tuloksina: happinaamari/pussi tai nenäkanyyli Huonoimmat tulokset: hengityslaite tai kuolema
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
|
Sairauden lopputulos arvioituna androgeenisen hiustenlähtön vakavuuden perusteella miehillä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
Covid-19-taudin tulos arvioituna androgeneettisen hiustenlähtöjen vakavuuden perusteella niiden korrelaation selvittämiseksi
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
|
Sairauden lopputulos on arvioitava naisten androgeneettisen kaljuuden vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
Covid-19-taudin tulos arvioituna androgeneettisen hiustenlähtöjen vakavuuden perusteella niiden korrelaation selvittämiseksi
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
|
Covid-19-taudin tulokset korreloivat androgeneettisen hiustenlähtön vakavuuden ja iän kanssa naisilla.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
Sen tarkoituksena on selvittää, kuinka vakavasti androgeeninen hiustenlähtö voi vaikuttaa sairauden tuloksiin iän mukaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
|
Covid-19-taudin tulokset korreloivat androgeneettisen hiustenlähtöjen vakavuuden ja iän kanssa miehillä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
Sen tarkoituksena on selvittää, kuinka vakavasti androgeeninen hiustenlähtö voi vaikuttaa sairauden tuloksiin iän mukaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen paranemisen päivämäärään (poisto, hengityslaitteesta maskiin/nenäkanyyliin) tai tilan huononemiseen (naamarista/pussista hengityslaitteeseen) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 kuukautta
|
|
Sairaalasairauksien tulos 300 potilaalla. Mukana 220 miestä ja 80 naista
Aikaikkuna: Taudin tulos tämän 4 kuukauden tutkimuksen aikana.
|
Sairaalataudin lopputulos maskina, kanyylina, hengityslaitteena tai kuolemana 300 koehenkilöllä.
Mukana 220 miestä ja 80 naista
|
Taudin tulos tämän 4 kuukauden tutkimuksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairaudet, mukaan lukien diabetes, tupakointi, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, krooninen munuaissairaus, liikalihavuus osallistujilla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 4 kuukauteen asti
|
Covid-19-potilaiden liitännäissairauksilla on suuri merkitys, sillä se vaikuttaa sairauden lopputulokseen. Liitännäissairauksista kärsivien potilaiden määrä, esim. diabetes mellitus, tupakointi, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, krooninen munuaissairaus, liikalihavuus.
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 4 kuukauteen asti
|
|
COVID-19:n taudin kesto
Aikaikkuna: 1. vastaanottopäivä, taudin lopputulokseen enintään 4 kuukaudessa
|
Potilaiden oireiden kesto oireiden alkamisesta lopputulokseen.
|
1. vastaanottopäivä, taudin lopputulokseen enintään 4 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
- Päätutkija: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goren A, McCoy J, Wambier CG, Vano-Galvan S, Shapiro J, Dhurat R, Washenik K, Lotti T. What does androgenetic alopecia have to do with COVID-19? An insight into a potential new therapy. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13365. doi: 10.1111/dth.13365. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Muller Ramos P, Ianhez M, Amante Miot H. Alopecia and grey hair are associated with COVID-19 Severity. Exp Dermatol. 2020 Dec;29(12):1250-1252. doi: 10.1111/exd.14220. Epub 2020 Nov 18. No abstract available.
- Goren A, Vano-Galvan S, Wambier CG, McCoy J, Gomez-Zubiaur A, Moreno-Arrones OM, Shapiro J, Sinclair RD, Gold MH, Kovacevic M, Mesinkovska NA, Goldust M, Washenik K. A preliminary observation: Male pattern hair loss among hospitalized COVID-19 patients in Spain - A potential clue to the role of androgens in COVID-19 severity. J Cosmet Dermatol. 2020 Jul;19(7):1545-1547. doi: 10.1111/jocd.13443. Epub 2020 Apr 23.
- Wambier CG, Vano-Galvan S, McCoy J, Gomez-Zubiaur A, Herrera S, Hermosa-Gelbard A, Moreno-Arrones OM, Jimenez-Gomez N, Gonzalez-Cantero A, Fonda-Pascual P, Segurado-Miravalles G, Shapiro J, Perez-Garcia B, Goren A. Androgenetic alopecia present in the majority of patients hospitalized with COVID-19: The "Gabrin sign". J Am Acad Dermatol. 2020 Aug;83(2):680-682. doi: 10.1016/j.jaad.2020.05.079. Epub 2020 May 22.
- McCoy J, Wambier CG, Vano-Galvan S, Shapiro J, Sinclair R, Ramos PM, Washenik K, Andrade M, Herrera S, Goren A. Racial variations in COVID-19 deaths may be due to androgen receptor genetic variants associated with prostate cancer and androgenetic alopecia. Are anti-androgens a potential treatment for COVID-19? J Cosmet Dermatol. 2020 Jul;19(7):1542-1543. doi: 10.1111/jocd.13455. Epub 2020 Jun 14. No abstract available.
- Lee J, Yousaf A, Fang W, Kolodney MS. Male balding is a major risk factor for severe COVID-19. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov;83(5):e353-e354. doi: 10.1016/j.jaad.2020.07.062. Epub 2020 Jul 22. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2021 Sep;85(3):799.
- Wambier CG, Vano-Galvan S, McCoy J, Pai S, Dhurat R, Goren A. Androgenetic alopecia in COVID-19: Compared to age-matched epidemiologic studies and hospital outcomes with or without the Gabrin sign. J Am Acad Dermatol. 2020 Dec;83(6):e453-e454. doi: 10.1016/j.jaad.2020.07.099. Epub 2020 Jul 29.
Hyödyllisiä linkkejä
- What does androgenetic alopecia have to do with COVID-19? An insight into a potential new therapy
- Alopecia and grey hair are associated with COVID-19 Severity
- A preliminary observation: Male pattern hair loss among hospitalized COVID-19 patients in Spain - A potential clue to the role of androgens in COVID-19 severity
- Androgenetic alopecia present in the majority of patients hospitalized with COVID-19: The "Gabrin sign"
- Racial variations in COVID-19 deaths may be due to androgen receptor genetic variants associated with prostate cancer and androgenetic alopecia. Are anti-androgens a potential treatment for COVID-19?
- Male balding is a major risk factor for severe COVID-19
- Androgenetic alopecia in COVID-19: Compared to age-matched epidemiologic studies and hospital outcomes with or without the Gabrin sign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Hiustenlähtö
- Alopecia Areata
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis