Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az androgenetikus alopecia és a koronavírus-betegség súlyossága 2019 (COVID-19) társulása.

2021. október 23. frissítette: Syeda Mahanum Ali

Az androgenetikus alopecia társulása és a koronavírus-betegség súlyossága 2019 (COVID-19)

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) változatos tüneteket okozhat, az enyhe, megfázáshoz hasonló tünetektől a súlyos, életveszélyes tüdőgyulladásig. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a COVID-19-betegek súlyos következményei, különösen az androgenetikus alopeciában szenvedő férfiak esetében, jelentősek lennének, és különösen érdekesek lennének e tanulmány szempontjából, és segíthetnek még jobban alátámasztani azt a hipotézist, hogy az antiandrogénterápia további lehetséges beavatkozást jelenthet a súlyos betegségek ellen. COVID 19.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

BEVEZETÉS: A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) kitörése, amelyet a koronavírus 2 (SARS-coV-2) okozott súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS-coV-2), Vuhan városában, Hubei tartományban (Kína) történt 2019 decemberében. A béta-koronavírus családjába tartozó vírus változatos tüneteket okozhat az enyhe, megfázáshoz hasonló tünetektől a súlyos, életveszélyes tüdőgyulladásig. A COVID-19-betegeknél számos új bőrelváltozás esete terjed világszerte. Néhány jelentés a korábbi bőrbetegségek súlyosbodásáról is érkezett. Míg a súlyos COVID-19-tünetek és a magas mortalitás elsősorban az idősebb felnőtteknél, különösen a felnőtt férfiaknál nyilvánul meg, ez a szexuális dimorfizmus a COVID-19-betegek súlyosságában, akik hajlamosak a megnövekedett androgénszintre, különösen az androgenetikus alopeciában (AGA) szenvedő férfiakban, jelentős, és Ez a tanulmány különösen érdekes, és segíthet még jobban alátámasztani azt a hipotézist, hogy az antiandrogénterápia további lehetséges beavatkozást jelenthet a súlyos COVID-19 ellen.

CÉLKITŰZÉS: Az androgenetikus alopecia és a koronavírus-betegség súlyossága 2019 (COVID-19) összefüggése.

TANULMÁNYI HELY: A Jinnah posztgraduális orvosi központ (JPMC) COVID-19 izolációs egysége, Karacsi, Szindh tartomány, Pakisztán.

KUTATÁSI MÓDSZER: Ezt a vizsgálatot a JPMC Karachi COVID-19 izolációs osztályába felvett betegeken végzik. A vizsgálat elvégzése előtt engedélyt kell kérni az intézményi etikai bíráló bizottságtól, demográfiai adatokat és írásos beleegyezést kell kérni minden betegtől. A vizsgálat mintanagysága 300 COVID-19 kórházban kezelt beteg lenne. A betegek részletes anamnézise és vizsgálata, beleértve a COVID-19 betegeket is. Az AGA pontozását férfiaknál Hamilton-Norwood skála (HNS), nőknél Ludwig skála segítségével kell értékelni. A COVID-19 súlyossága a COVID súlyossági pontszámmal (A-DROP) mérhető. A tanulmány célja, hogy értékelje az AGA összefüggését és a COVID-19 súlyosságát, az AGA gyakoriságát a COVID-19-ben, valamint azt, hogy a tüdő érintettsége korrelál-e az AGA súlyosságával, vagy hogy az AGA aránya magasabb-e az intenzív terápiában/halálos COVID-19-ben.

ADATELEMZÉS: Az adatok elemzése a Microsoft Windows rendszerhez regisztrált SPSS 23-as verziójával történik. Az átlagot és a szórást a mennyiségi változók, például az életkor, a testsúly, a betegség tüneteinek időtartama kifejezésére számítjuk. A gyakoriságokat és százalékokat a minőségi változókra, például a nemre, a társbetegségekre, az AGA gyakoriságára és súlyosságára, a betegség kimenetelére és a COVID-19 súlyosságához kapcsolódó AGA-ra számítják ki. Az olyan hatásmódosítókat, mint az életkor, a nem, a testsúly, a társbetegségek, a tünetek időtartama, rétegződéssel szabályozzuk. A rendszer újraszámolja az utórétegzést, és alkalmazza a khi-négyzet tesztet. A <0,05% P-érték szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi diagnosztizált covid-19 betegek társbetegségekkel vagy anélkül. A betegség időtartamától függetlenül. Ezeknél a betegeknél meg kell jegyezni az androgenetikus alopecia intenzitását és gyakoriságát, valamint a betegség kimenetelét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti, diagnosztizált covid-19-es betegek kórházban
  • androgén alopeciával vagy anélkül
  • társbetegségekkel vagy anélkül
  • a betegség időtartamától függetlenül -

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Androgenetikus alopecia gyakorisága a résztvevőkben.
Időkeret: 1. felvételi nap
Meg kell jegyezni az androgenetikus alopecia gyakoriságát a betegeknél.
1. felvételi nap
Az androgenetikus alopecia súlyossága a betegekben
Időkeret: 1. felvételi nap

Az androgenetikus alopecia súlyosságát Hamilton- és Norwood-skála (HNS) segítségével kell mérni, amely kisebb, mint 3 vagy 3-7.

Ludwig-skálát használó nőstényeknél: kevesebb, mint 2 vagy 2-3. Hamilton norwood pontszám: Minimális érték 1, maximális érték 7. Ludwig pontszám: minimum 0, maximum 3 Enyhe-közepes: HNS <3/ Ludwig <2 Súlyos: HNS 3-7/ ludwig 2-3
1. felvételi nap
300 résztvevő átlagéletkora
Időkeret: 1. felvételi nap
A beteg életkora nagyon fontos a betegség kimenetelével és az androgenetikus alopecia súlyosságával összefüggésben
1. felvételi nap
A betegség kimenetele a jobb vagy legrosszabb eredményt elért résztvevők száma alapján a korcsoporthoz képest.
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
A COVID-19-ben szenvedő résztvevők eredménye korcsoportonként jobb eredményekként: oxigénmaszk/táska vagy orrkanül A legrosszabb kimenetel: lélegeztetőgép vagy halál
A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
A betegség kimenetele az androgén alopecia súlyossága alapján férfiaknál
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
A Covid-19 betegség kimenetelét az androgenetikus alopecia súlyossága alapján értékelték, hogy kiderítsék a korrelációt
A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
A betegség kimenetelét a nők androgenetikus alopecia súlyossága alapján kell értékelni
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
A Covid-19 betegség kimenetelét az androgenetikus alopecia súlyossága alapján értékelték, hogy kiderítsék a korrelációt
A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
A Covid-19 betegség kimenetele összefügg az androgenetikus alopecia súlyosságával és a nők életkorral.
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
Ennek az a célja, hogy megtudja, milyen súlyosan befolyásolhatja a betegség kimenetelét az androgén alopecia az életkor szerint.
A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
A Covid-19 betegség kimenetele, amely összefüggésben áll az androgenetikus alopecia súlyosságával és a férfiak életkorával
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
Ennek az a célja, hogy megtudja, milyen súlyosan befolyásolhatja a betegség kimenetelét az androgén alopecia az életkor szerint.
A véletlen besorolás időpontjától a klinikai javulás (kisülés, lélegeztetőgépről maszkra/orrkanülre) vagy az állapot romlásáig (maszktól/táskától lélegeztetőgépig) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, legfeljebb 4 hónapig.
Kórházi betegség eredménye 300 alanyban. 220 férfi és 80 nőstény
Időkeret: A betegség kimenetele a 4 hónapos vizsgálat során.
Kórházi betegség kimenetele maszk, kanül, lélegeztetőgép vagy halálozás 300 alanynál. 220 férfi és 80 nőstény
A betegség kimenetele a 4 hónapos vizsgálat során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társbetegségek, beleértve a cukorbetegséget, dohányzást, magas vérnyomást, ischaemiás szívbetegséget, krónikus vesebetegséget, elhízást a résztvevőknél
Időkeret: A véletlen besorolás dátuma legfeljebb 4 hónapig
A covid-19-ben szenvedő betegek komorbiditása nagy értékű, mivel befolyásolja a betegség kimenetelét. A társbetegségekben szenvedők száma, pl.: diabetes mellitus, dohányzás, magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, krónikus vesebetegség, elhízás.
A véletlen besorolás dátuma legfeljebb 4 hónapig
A COVID-19 betegség időtartama
Időkeret: A felvétel 1. napja, a betegség kimeneteléig legfeljebb 4 hónapon belül
A betegeknél tapasztalt tünetek időtartama a tünetek megjelenésétől a kimenetelig.
A felvétel 1. napja, a betegség kimeneteléig legfeljebb 4 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Syeda Mahanum Ali

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Kutatásvezető: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel