Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Androgenetic Alopecia and Severity of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

23. oktober 2021 opdateret af: Syeda Mahanum Ali

Sammenslutningen af ​​androgenetisk alopeci og sværhedsgraden af ​​coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) kan forårsage varierende symptomer lige fra milde almindelige forkølelseslignende symptomer til alvorlig livstruende lungebetændelse. Nylige undersøgelser viser, at alvorlige udfald af COVID-19-patienter, specielt hos mænd, der lider af androgenetisk alopeci, ville være signifikante og er af særlig interesse for denne undersøgelse og kunne hjælpe yderligere med at understøtte hypotesen om, at anti-androgenbehandling kan repræsentere en yderligere potentiel intervention mod alvorlige COVID-19.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Et udbrud af Corona virus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-coV-2) fandt sted i Wuhan by, Hubei-provinsen, Kina i december 2019. Denne virus, der tilhører familien Beta-coronavirus, kan forårsage varierende symptomer lige fra milde almindelige forkølelseslignende symptomer til alvorlig livstruende lungebetændelse. Talrige tilfælde af nyopstået hudlæsioner hos COVID-19-patienter spreder sig over hele kloden. Der er også nogle rapporter om forværring af tidligere hudlidelser. Mens alvorlige COVID-19-symptomer og høj dødelighed primært manifesterede sig hos ældre voksne, især voksne mænd, ville denne seksuelle dimorfi i sværhedsgraden af ​​COVID-19-patienter, der er disponeret muligvis på grund af øgede androgenniveauer, især hos mænd, der lider af androgenetisk alopeci (AGA), være signifikant og er af særlig interesse for denne undersøgelse og kan hjælpe yderligere med at understøtte hypotesen om, at anti-androgenterapi kan repræsentere en yderligere potentiel intervention mod svær COVID-19.

MÅL: Sammenslutningen af ​​androgenetisk alopeci og sværhedsgraden af ​​Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).

STUDIESTED: COVID-19 isolationsenhed i Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC) Karachi, Sindh-provinsen, Pakistan.

FORSKNINGSMETODOLOGI: Denne undersøgelse vil blive udført på patienter indlagt i COVID-19 isolationsenheden i JPMC Karachi. Tilladelse fra den institutionelle etiske bedømmelseskomité vil blive taget inden udførelse af undersøgelsen, demografiske data og skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra hver patient. Prøvestørrelsen på undersøgelsen ville være 300 indlagte patienter med COVID-19. Detaljeret anamnese og undersøgelse af patienter, herunder udføres i COVID-19 patienter. Scoring af AGA evalueres ved hjælp af Hamilton-Norwood-skalaen (HNS) hos mænd og Ludwig-skalaen hos kvinder. Sværhedsgraden af ​​COVID-19 måles ved COVID-score (A-DROP). Undersøgelsen har til formål at evaluere sammenhængen mellem AGA og sværhedsgraden af ​​COVID-19, hyppigheden af ​​AGA i covid 19 og om lungepåvirkningen korrelerer med sværhedsgraden af ​​AGA, eller om andelen af ​​AGA er højere i intensivbehandling/dødelig COVID-19.

DATAANALYSE: Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 23, der er registreret for Microsoft Windows. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet til udtryk for kvantitative variabler som alder, vægt, varighed af sygdomssymptomer. Hyppigheder og procenter vil blive beregnet for de kvalitative variabler som køn, komorbiditeter, hyppighed og sværhedsgrad af AGA, sygdomsudfald og AGA forbundet med sværhedsgraden af ​​COVID-19. Effektmodifikatorer som alder, køn, vægt, komorbiditeter, varighed af symptomer vil blive kontrolleret gennem stratificering. Efterstratificering vil blive genberegnet, og chi-kvadrattest vil blive anvendt. P-værdi på <0,05 % vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte diagnosticerede covid-19 patienter med eller uden komorbiditeter. Uanset sygdommens varighed. Intensitet og hyppighed af androgenetisk alopeci, sygdomsudfald skal bemærkes hos disse patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter i diagnosticeret covid-19 alder > 20 år
  • med eller uden androgenetisk alopeci
  • med eller uden følgesygdomme
  • uanset sygdomsvarighed -

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Androgenetisk alopeci-hyppighed hos deltagere.
Tidsramme: Dag 1 af optagelsen
Hyppigheden af ​​androgenetisk alopeci hos patienter skal bemærkes.
Dag 1 af optagelsen
Sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci hos patienter
Tidsramme: Dag 1 af optagelsen

Sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci måles ved brug af Hamilton og norwood skala (HNS) mindre end 3 eller 3-7.

Hos kvinder, der bruger ludwig skala: mindre end 2 eller 2-3. Hamilton norwood score: Minimum værdi 1, maksimum værdi 7. Ludwig score: minimum 0, maksimum 3 Mild til moderat: HNS <3/ Ludwig <2 Alvorlig: HNS 3-7/ ludwig 2-3

Dag 1 af optagelsen
300 deltagere gennemsnitsalder
Tidsramme: Dag 1 af optagelsen
Patientens alder er meget vigtig for at relatere til sygdomsudfald og sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci
Dag 1 af optagelsen
Sygdomsresultat vurderet efter antal deltagere, der oplever bedre eller værste resultat med hensyn til aldersgruppe.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Resultat af deltagere, der lider af covid-19 med hensyn til aldersgruppe som bedre resultater: iltmaske/pose eller næsekanyle Værste udfald: ventilator eller død
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Sygdomsudfald vurderet ud fra sværhedsgraden af ​​androgen alopeci hos mænd
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Covid-19 sygdomsudfald vurderet efter sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci for at finde ud af deres sammenhæng
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Sygdomsudfald vurderes ud fra sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci hos kvinder
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Covid-19 sygdomsudfald vurderet efter sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci for at finde ud af deres sammenhæng
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Covid-19 sygdomsudfald, der korrelerer med sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci og alder hos kvinder.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Det er for at finde ud af, hvor alvorligt sygdomsudfald kan påvirkes på grund af androgen alopeci efter alder i overensstemmelse hermed.
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Covid-19 sygdomsresultater korrelerer med sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci og alder hos mænd
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Det er for at finde ud af, hvor alvorligt sygdomsudfald kan påvirkes på grund af androgen alopeci efter alder i overensstemmelse hermed.
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for klinisk bedring (udskrivning, fra ventilator til maske/næsekanyle) eller forværring af tilstand (fra maske/pose til ventilator) eller død af enhver årsag, vurderet i op til 4 måneder
Sygehussygdomsudfald hos 300 forsøgspersoner. Har 220 hanner og 80 kvinder
Tidsramme: Sygdomsudfald i løbet af denne 4 måneders varighed af undersøgelsen.
Sygehussygdomsudfald som maske, kanyle, ventilator eller død hos 300 forsøgspersoner. Har 220 hanner og 80 hunner
Sygdomsudfald i løbet af denne 4 måneders varighed af undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter, herunder diabetes mellitus, rygning, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, kronisk nyresygdom, fedme hos deltagere
Tidsramme: Dato for randomisering indtil op til 4 måneder
Komorbiditet hos patienter, der lider af covid-19, er af stor værdi, da det påvirker sygdomsudfaldet. Antal patienter, der lider af komorbiditeter, f.eks.: diabetes mellitus, rygning, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, kronisk nyresygdom, fedme.
Dato for randomisering indtil op til 4 måneder
Sygdomsvarighed af COVID-19
Tidsramme: Dag 1 af indlæggelse, indtil sygdomsudfald om op til 4 måneder
Varighed af symptomer, som patienter oplever fra symptomernes begyndelse til udfaldet.
Dag 1 af indlæggelse, indtil sygdomsudfald om op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Ledende efterforsker: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner