Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie łysienia androgenowego i nasilenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19).

23 października 2021 zaktualizowane przez: Syeda Mahanum Ali

Związek łysienia androgenowego i nasilenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19)

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) może powodować różne objawy, od łagodnych objawów przypominających przeziębienie do ciężkiego, zagrażającego życiu zapalenia płuc. Ostatnie badania pokazują, że ciężkie wyniki pacjentów z COVID-19, szczególnie u mężczyzn cierpiących na łysienie androgenowe, byłyby znaczące i są przedmiotem szczególnego zainteresowania tego badania oraz mogą pomóc w dalszym wspieraniu hipotezy, że terapia antyandrogenowa może stanowić dodatkową potencjalną interwencję przeciwko ciężkim COVID 19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: W grudniu 2019 r. w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach wystąpiło ognisko choroby wywołanej przez koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-coV-2) 2019 (COVID-19). Wirus ten, należący do rodziny beta-koronawirusów, może powodować różne objawy, od łagodnych objawów przypominających przeziębienie do ciężkiego, zagrażającego życiu zapalenia płuc. Liczne przypadki nowych zmian skórnych u pacjentów z COVID-19 rozprzestrzeniają się na całym świecie. Istnieją również doniesienia o zaostrzeniu wcześniejszych chorób skóry. Podczas gdy ciężkie objawy COVID-19 i wysoka śmiertelność objawiały się przede wszystkim u starszych osób dorosłych, zwłaszcza dorosłych mężczyzn, ten dymorfizm płciowy w ciężkości pacjentów z COVID-19 predysponowany prawdopodobnie z powodu podwyższonego poziomu androgenów, szczególnie u mężczyzn cierpiących na łysienie androgenowe (AGA), byłby znaczący i jest przedmiotem szczególnego zainteresowania tego badania i może pomóc w dalszym wspieraniu hipotezy, że terapia antyandrogenowa może stanowić dodatkową potencjalną interwencję przeciwko ciężkiemu COVID-19.

CEL: Związek łysienia androgenowego z ciężkością choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19).

MIEJSCE STUDIÓW: Jednostka izolacji COVID-19 podyplomowego centrum medycznego Jinnah (JPMC) Karaczi, prowincja Sindh, Pakistan.

METODOLOGIA BADAŃ: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach przyjętych na oddział izolacji COVID-19 JPMC Karaczi. Przed rozpoczęciem badania uzyskana zostanie zgoda instytucjonalnej komisji ds. oceny etycznej, a od każdego pacjenta zostaną zebrane dane demograficzne i pisemna świadoma zgoda. Wielkość próby w badaniu wyniosłaby 300 hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Szczegółowy wywiad i badanie pacjentów, w tym przeprowadzane u pacjentów z COVID-19. Punktację AGA ocenia się za pomocą skali Hamiltona-Norwooda (HNS) u mężczyzn i skali Ludwiga u kobiet. Nasilenie COVID-19 można mierzyć za pomocą oceny ciężkości COVID-19 (A-DROP). Badanie ma na celu ocenę związku AGA z ciężkością COVID-19, częstości występowania AGA w covid-19 oraz tego, czy zajęcie płuc koreluje z ciężkością AGA lub czy odsetek AGA jest wyższy w przypadku intensywnej terapii/śmiertelnego COVID-19.

ANALIZA DANYCH: Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 23 zarejestrowanego dla systemu Microsoft Windows. Średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone dla wyrażenia zmiennych ilościowych, takich jak wiek, masa ciała, czas trwania objawów chorobowych. Częstości i wartości procentowe zostaną obliczone dla zmiennych jakościowych, takich jak płeć, choroby współistniejące, częstość i nasilenie AGA, przebieg choroby i AGA związane z ciężkością COVID-19. Modyfikatory efektów, takie jak wiek, płeć, waga, choroby współistniejące, czas trwania objawów, będą kontrolowane poprzez stratyfikację. Stratyfikacja po stratyfikacji zostanie ponownie obliczona i zastosowany zostanie test chi-kwadrat. Wartość p <0,05% zostanie uznana za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani pacjenci ze zdiagnozowanym covid-19 z chorobami współistniejącymi lub bez nich. Niezależnie od czasu trwania choroby. U tych pacjentów należy odnotować intensywność i częstość występowania łysienia androgenowego oraz przebieg choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci z rozpoznaniem covid-19 w wieku > 20 lat
  • z łysieniem androgenowym lub bez
  • z chorobami współistniejącymi lub bez
  • niezależnie od czasu trwania choroby -

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania łysienia androgenowego u uczestników.
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia
Należy odnotować częstość występowania łysienia androgenowego u pacjentów.
1 dzień przyjęcia
Nasilenie łysienia androgenowego u pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia

Nasilenie łysienia androgenowego należy mierzyć za pomocą skali Hamiltona i Norwooda (HNS) poniżej 3 lub 3-7.

U kobiet w skali Ludwiga: mniej niż 2 lub 2-3. Ocena Hamiltona Norwooda: wartość minimalna 1, maksymalna wartość 7. Ocena Ludwiga: minimalna 0, maksymalna 3
1 dzień przyjęcia
Średnia wieku 300 uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia
Wiek pacjenta jest bardzo ważny, aby skorelować go z przebiegiem choroby i ciężkością łysienia androgenowego
1 dzień przyjęcia
Wynik choroby oceniany na podstawie liczby uczestników doświadczających lepszych lub najgorszych wyników w odniesieniu do grupy wiekowej.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wyniki uczestników chorych na covid-19 w odniesieniu do grupy wiekowej jako lepsze wyniki: maska/worek tlenowy lub kaniula do nosa Najgorsze wyniki: respirator lub śmierć
Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wynik choroby oceniany na podstawie nasilenia łysienia androgenowego u mężczyzn
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wynik choroby Covid-19 oceniany na podstawie nasilenia łysienia androgenowego w celu ustalenia ich korelacji
Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wynik choroby ocenia się na podstawie nasilenia łysienia androgenowego u kobiet
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wynik choroby Covid-19 oceniany na podstawie nasilenia łysienia androgenowego w celu ustalenia ich korelacji
Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wyniki choroby Covid-19 korelujące z nasileniem łysienia androgenowego i wiekiem u kobiet.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Ma to na celu ustalenie, jak poważny wpływ na wyniki choroby może mieć łysienie androgenowe w zależności od wieku.
Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wyniki choroby Covid-19 korelujące z nasileniem łysienia androgenowego i wiekiem u mężczyzn
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Ma to na celu ustalenie, jak poważny wpływ na wyniki choroby może mieć łysienie androgenowe w zależności od wieku.
Od daty randomizacji do daty poprawy klinicznej (wypis, od respiratora do maski/kaniuli nosowej) lub pogorszenia stanu (od maski/worka do respiratora) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 miesięcy
Wynik choroby szpitalnej u 300 pacjentów. Mając 220 mężczyzn i 80 kobiet
Ramy czasowe: Wynik choroby podczas tego 4-miesięcznego okresu badania.
Wynik choroby szpitalnej jako maska, kaniula, respirator lub zgon u 300 pacjentów. Mając 220 mężczyzn i 80 kobiet
Wynik choroby podczas tego 4-miesięcznego okresu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące, w tym cukrzyca, palenie, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, przewlekła choroba nerek, otyłość u uczestników
Ramy czasowe: Data randomizacji do 4 miesięcy
Choroby współistniejące u pacjentów z covid-19 mają ogromne znaczenie, ponieważ wpływają na przebieg choroby. liczba pacjentów cierpiących na choroby współistniejące, takie jak: cukrzyca, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, przewlekła choroba nerek, otyłość.
Data randomizacji do 4 miesięcy
Czas trwania choroby COVID-19
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia, do ustąpienia choroby do 4 miesięcy
Czas trwania objawów, których doświadczają pacjenci od początku objawów do ich zakończenia.
1 dzień przyjęcia, do ustąpienia choroby do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syeda Mahanum Ali

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Główny śledczy: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO.F.2-81/2021-GEN/56923/JPMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj