Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Androgenetic Alopecia and Severity of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

23 oktober 2021 uppdaterad av: Syeda Mahanum Ali

Association of Androgenetic Alopecia and Severity of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) kan orsaka varierande symtom som sträcker sig från milda vanliga förkylningsliknande symtom till allvarlig livshotande lunginflammation. Nyligen genomförda studier visar att allvarliga utfall av covid-19-patienter, speciellt hos män som lider av androgenetisk alopeci, skulle vara betydande och är av särskilt intresse för denna studie och skulle kunna bidra till att ytterligare stödja hypotesen att antiandrogenterapi kan representera en ytterligare potentiell intervention mot svår COVID 19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION: Ett utbrott av Corona virussjukdom 2019 (COVID-19) orsakat av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-coV-2) inträffade i staden Wuhan, Hubei-provinsen, Kina i december 2019. Tillhör familjen Beta-coronavirus, kan detta virus orsaka varierande symtom som sträcker sig från milda vanliga förkylningsliknande symtom till allvarlig livshotande lunginflammation. Många fall av nya hudskador hos COVID-19-patienter sprider sig över hela världen. Det finns också några rapporter om förvärring av tidigare hudsjukdomar. Även om allvarliga covid-19-symtom och hög dödlighet främst manifesteras hos äldre vuxna, speciellt vuxna män, skulle denna sexuella dimorfism i svårighetsgraden av covid-19-patienter som är predisponerade möjligen på grund av ökade androgennivåer, särskilt hos män som lider av androgenetisk alopeci (AGA), vara betydande och är av särskilt intresse för denna studie och skulle kunna bidra till att ytterligare stödja hypotesen att anti-androgenterapi kan representera en ytterligare potentiell intervention mot allvarlig covid-19.

MÅL: Association of androgenetic alopeci and allvaret of Coronavirus disease 2019 (COVID-19).

STUDIEPLATS: Covid-19-isoleringsenheten vid Jinnah forskarutbildningscentrum (JPMC) Karachi, Sindh-provinsen, Pakistan.

FORSKNINGSMETOD: Denna studie kommer att genomföras på patienter som är inlagda i COVID-19-isoleringsenheten hos JPMC Karachi. Tillstånd från den institutionella etiska granskningskommittén kommer att tas innan studien genomförs, demografiska data och skriftligt informerat samtycke kommer att tas från varje patient. Urvalsstorleken på studien skulle vara 300 sjukhuspatienter med covid-19. Detaljerad anamnes och undersökning av patienter, inklusive utförs i COVID-19-patienter. Poängsättning av AGA utvärderas med Hamilton-Norwood-skalan (HNS) hos män och Ludwig-skalan hos kvinnor. Allvarligheten av COVID-19 mäts med COVID-allvarlighetspoäng (A-DROP). Studien syftar till att utvärdera sambandet mellan AGA och svårighetsgraden av COVID-19, frekvensen av AGA vid covid 19 och om lunginblandningen korrelerar med svårighetsgraden av AGA eller om andelen AGA är högre inom intensivvård/dödlig covid-19.

DATAANALYS: Data kommer att analyseras med SPSS version 23 registrerad för Microsoft Windows. Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas för uttryck av kvantitativa variabler som ålder, vikt, varaktighet av sjukdomssymtom. Frekvenser och procentsatser kommer att beräknas för kvalitativa variabler som kön, samsjukligheter, frekvens och svårighetsgrad av AGA, sjukdomsutfall och AGA associerad med svårighetsgraden av COVID-19. Effektmodifierare som ålder, kön, vikt, komorbiditeter, symtomens varaktighet kommer att kontrolleras genom stratifiering. Efterstratifiering kommer att räknas om och chi-kvadrattest kommer att tillämpas. P-värde på <0,05 % kommer att betraktas som signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda på sjukhus diagnostiserade covid-19 patienter med eller utan komorbiditeter. Oavsett sjukdomslängd. Intensitet och frekvens av androgenetisk alopeci, sjukdomsutfall noteras hos dessa patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter med diagnosen covid-19 ålder > 20 år
  • med eller utan androgen alopeci
  • med eller utan samsjukligheter
  • oavsett sjukdomens varaktighet -

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Androgenetisk alopecifrekvens hos deltagare.
Tidsram: Dag 1 av antagningen
Frekvensen av androgenetisk alopeci hos patienter bör noteras.
Dag 1 av antagningen
Svårighetsgraden av androgenetisk alopeci hos patienter
Tidsram: Dag 1 av antagningen

Svårighetsgraden av androgenetisk alopeci mäts med Hamilton- och norwoodskalan (HNS) mindre än 3 eller 3-7.

Hos honor som använder ludwigskalan: mindre än 2 eller 2-3. Hamilton norwood poäng: Minsta värde 1, maximalt värde 7. Ludwig poäng: minimum 0, maximalt 3 Mild till måttlig: HNS <3/ Ludwig <2 Allvarlig: HNS 3-7/ ludwig 2-3

Dag 1 av antagningen
300 deltagare medelålder
Tidsram: Dag 1 av antagningen
Patientens ålder är mycket viktig för att relatera till sjukdomsutfallet och svårighetsgraden av androgenetisk alopeci
Dag 1 av antagningen
Sjukdomsresultat bedömt efter antal deltagare som upplever bättre eller sämre resultat med hänsyn till åldersgrupp.
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Resultat av deltagare som lider av covid-19 med avseende på åldersgrupp som bättre resultat: syrgasmask/påse eller näskanyl Sämsta utfall: ventilator eller död
Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Sjukdomsutfall bedömt efter svårighetsgraden av androgen alopeci hos män
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Covid-19 sjukdomsutfall bedömt av svårighetsgraden av androgenetisk alopeci för att ta reda på deras korrelation
Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Sjukdomsresultatet bedöms efter svårighetsgraden av androgenetisk alopeci hos kvinnor
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Covid-19 sjukdomsutfall bedömt av svårighetsgraden av androgenetisk alopeci för att ta reda på deras korrelation
Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Covid-19 sjukdomsutfall som korrelerar med svårighetsgraden av androgenetisk alopeci och ålder hos kvinnor.
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Det är för att ta reda på hur allvarligt sjukdomsutfall kan påverkas på grund av androgen alopeci efter ålder i enlighet därmed.
Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Covid-19 sjukdomsutfall som korrelerar med svårighetsgraden av androgenetisk alopeci och ålder hos män
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Det är för att ta reda på hur allvarligt sjukdomsutfall kan påverkas på grund av androgen alopeci efter ålder i enlighet därmed.
Från datum för randomisering till datum för klinisk förbättring (utskrivning, från ventilator till mask/näskanyl) eller försämring av tillståndet (från mask/påse till ventilator) eller död av någon orsak, bedömd upp till 4 månader
Sjukhussjukutfall i 300 försökspersoner. Har 220 män och 80 tikar
Tidsram: Sjukdomsresultat under denna 4 månaders studietid.
Sjukhusutfall som mask, kanyl, ventilator eller död hos 300 försökspersoner. Har 220 män och 80 tikar
Sjukdomsresultat under denna 4 månaders studietid.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjukligheter inklusive diabetes mellitus, rökning, högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom, kronisk njursjukdom, fetma hos deltagarna
Tidsram: Datum för randomisering upp till 4 månader
Samsjukligheter hos patienter som lider av covid-19 är av stort värde eftersom det påverkar sjukdomsutfallet. Antal patienter som lider av samsjukligheter t.ex.: diabetes mellitus, rökning, högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom, kronisk njursjukdom, fetma.
Datum för randomisering upp till 4 månader
Sjukdomens varaktighet av covid-19
Tidsram: Dag 1 av inläggningen, tills sjukdomsutfallet om upp till 4 månader
Varaktighet av symtom som patienter upplever från symtomdebut till resultat.
Dag 1 av inläggningen, tills sjukdomsutfallet om upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Huvudutredare: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera