Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Association of Androgenetic Alopecia and Severity of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

23 oktober 2021 bijgewerkt door: Syeda Mahanum Ali

Vereniging van Alopecia Androgenetica en Ernst van Coronavirusziekte 2019 (COVID-19)

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) kan wisselende symptomen veroorzaken, variërend van milde verkoudheidssymptomen tot ernstige levensbedreigende longontsteking. Recente studies tonen ernstige uitkomsten van COVID-19-patiënten, vooral bij mannen die lijden aan androgenetische alopecia, zouden significant zijn en zijn van bijzonder belang voor deze studie en zouden de hypothese verder kunnen ondersteunen dat anti-androgeentherapie een aanvullende potentiële interventie zou kunnen zijn tegen ernstige COVID 19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: In december 2019 vond in de stad Wuhan, provincie Hubei, China een uitbraak plaats van de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19), veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-coV-2). Dit virus behoort tot de familie van het bèta-coronavirus en kan wisselende symptomen veroorzaken, variërend van milde verkoudheidssymptomen tot ernstige levensbedreigende longontsteking. Talrijke gevallen van nieuwe huidlaesies bij COVID-19-patiënten verspreiden zich over de hele wereld. Er zijn ook enkele meldingen van verergering van eerdere huidaandoeningen. Hoewel ernstige COVID-19-symptomen en hoge mortaliteit zich voornamelijk manifesteren bij oudere volwassenen, met name volwassen mannen, zou dit seksuele dimorfisme in de ernst van COVID-19-patiënten die vatbaar zijn, mogelijk als gevolg van verhoogde androgeenspiegels, met name bij mannen die lijden aan androgenetische alopecia (AGA), aanzienlijk zijn en is van bijzonder belang voor deze studie en zou de hypothese verder kunnen ondersteunen dat anti-androgeentherapie een aanvullende potentiële interventie tegen ernstige COVID-19 zou kunnen zijn.

DOEL: Associatie van alopecia androgenetica en ernst van de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19).

PLAATS VAN STUDIE: COVID-19-isolatie-eenheid van Jinnah postdoctoraal medisch centrum (JPMC) Karachi, provincie Sindh, Pakistan.

ONDERZOEKSMETHODOLOGIE: Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen in de COVID-19-isolatie-eenheid van JPMC Karachi. Toestemming van de institutionele ethische beoordelingscommissie zal worden verkregen voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek, demografische gegevens en schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen van elke patiënt worden verkregen. De steekproefomvang van het onderzoek zou 300 in het ziekenhuis opgenomen patiënten van COVID-19 zijn. Gedetailleerde geschiedenis en onderzoek van patiënten, inclusief uitgevoerd bij COVID-19-patiënten. Het scoren van AGA wordt geëvalueerd met behulp van de Hamilton-Norwood-schaal (HNS) bij mannen en de Ludwig-schaal bij vrouwen. De ernst van de COVID-19 wordt gemeten met de COVID-ernstscore (A-DROP). De studie is gericht op het evalueren van de associatie van AGA en de ernst van COVID-19, de frequentie van AGA bij covid 19 en of de longbetrokkenheid correleert met de ernst van AGA of dat het aandeel van AGA hoger is op de intensive care/fatale COVID-19.

GEGEVENSANALYSE: Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23, geregistreerd voor Microsoft Windows. Gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend voor het uitdrukken van kwantitatieve variabelen zoals leeftijd, gewicht, duur van ziektesymptomen. Frequenties en percentages worden berekend voor de kwalitatieve variabelen zoals geslacht, co-morbiditeit, frequentie en ernst van AGA, ziekte-uitkomst en AGA geassocieerd met de ernst van COVID-19. Effectmodificatoren zoals leeftijd, geslacht, gewicht, co-morbiditeiten, duur van de symptomen zullen worden gecontroleerd door middel van stratificatie. Poststratificatie wordt opnieuw berekend en er wordt een chikwadraattoets toegepast. P-waarde van <0,05% wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het ziekenhuis gediagnosticeerde covid-19-patiënten met of zonder comorbiditeit. Ongeacht de duur van de ziekte. Intensiteit en frequentie van androgenetische alopecia, ziekte-uitkomst bij deze patiënten worden genoteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten met de diagnose covid-19 leeftijd > 20 jaar
  • met of zonder androgenetische alopecia
  • met of zonder comorbiditeit
  • ongeacht de duur van de ziekte -

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van androgenetische alopecia bij deelnemers.
Tijdsspanne: Dag 1 van opname
Frequentie van alopecia androgenetica bij patiënten moet worden genoteerd.
Dag 1 van opname
Ernst van androgenetische alopecia bij patiënten
Tijdsspanne: Dag 1 van opname

De ernst van alopecia androgenetica wordt gemeten met behulp van de Hamilton- en Norwood-schaal (HNS) van minder dan 3 of 3-7.

Bij vrouwtjes met ludwig-schaal: minder dan 2 of 2-3. Hamilton norwood-score: minimumwaarde 1, maximumwaarde 7. Ludwig-score: minimum 0, maximum 3 Mild tot matig: HNS <3/ Ludwig <2 Ernstig: HNS 3-7/ ludwig 2-3

Dag 1 van opname
300 deelnemers gemiddelde leeftijd
Tijdsspanne: Dag 1 van opname
De leeftijd van de patiënt is erg belangrijk om samen te hangen met de uitkomst van de ziekte en de ernst van alopecia androgenetica
Dag 1 van opname
Ziekte-uitkomst zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat betere of slechtste resultaten ervaart met betrekking tot leeftijdsgroep.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Resultaat van deelnemers die lijden aan covid-19 met betrekking tot leeftijdsgroep als betere uitkomsten: zuurstofmasker/-zak of neuscanule Slechtste uitkomsten: beademing of overlijden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Ziekte-uitkomst zoals beoordeeld door de ernst van androgene alopecia bij mannen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Uitkomst van de ziekte van Covid-19 beoordeeld aan de hand van de ernst van alopecia androgenetica om hun correlatie te achterhalen
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Ziekte-uitkomst wordt beoordeeld aan de hand van de ernst van androgenetische alopecia bij vrouwen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Uitkomst van de ziekte van Covid-19 beoordeeld aan de hand van de ernst van alopecia androgenetica om hun correlatie te achterhalen
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Uitkomsten van de ziekte van Covid-19 correleren met de ernst van androgenetische alopecia en leeftijd bij vrouwen.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Het is om erachter te komen hoe ernstig ziekte-uitkomsten kunnen worden beïnvloed als gevolg van alopecia androgenetica door de leeftijd dienovereenkomstig.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Uitkomsten van de ziekte van Covid-19 correleren met de ernst van androgenetische alopecia en leeftijd bij mannen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Het is om erachter te komen hoe ernstig ziekte-uitkomsten kunnen worden beïnvloed als gevolg van alopecia androgenetica door de leeftijd dienovereenkomstig.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van klinische verbetering (ontslag, van beademingsapparaat naar masker/neuscanule) of verslechtering van toestand (van masker/zak naar beademingsapparaat) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 4 maanden
Resultaat ziekenhuisziekte bij 300 proefpersonen. Met 220 mannetjes en 80 vrouwtjes
Tijdsspanne: Ziekteresultaat tijdens deze 4 maanden durende studie.
Uitkomst ziekenhuisziekte als masker, canule, beademingsapparaat of overlijden bij 300 proefpersonen. Met 220 mannetjes en 80 vrouwtjes
Ziekteresultaat tijdens deze 4 maanden durende studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten waaronder diabetes mellitus, roken, hypertensie, ischemische hartziekte, chronische nierziekte, obesitas bij deelnemers
Tijdsspanne: Datum van randomisatie tot 4 maanden
Comorbiditeit bij patiënten die lijden aan covid-19 is van grote waarde omdat het de uitkomst van de ziekte beïnvloedt. Aantal patiënten dat lijdt aan comorbiditeit, bijvoorbeeld: diabetes mellitus, roken, hypertensie, ischemische hartziekte, chronische nierziekte, obesitas.
Datum van randomisatie tot 4 maanden
Ziekteduur van COVID-19
Tijdsspanne: Dag 1 van opname, tot ziekteresultaat in maximaal 4 maanden
Duur van symptomen die patiënten ervaren vanaf het begin van de symptomen tot de uitkomst.
Dag 1 van opname, tot ziekteresultaat in maximaal 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Hoofdonderzoeker: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Abonneren