편측 CP(BB-BIM) 위험이 높은 영아의 양손 기능에 대한 조기 집중 자극의 영향 (BB-BIM)
편측성 뇌성마비(BB-BIM)를 시사하는 임상 소견이 있는 영아의 양손 기능 발달에 대한 조기 및 집중 양손 자극의 영향
연구 개요
상세 설명
편측성 뇌성마비(Unilateral Cerebral Palsy, UCP)라고도 불리는 선천성 편마비는 출생 시 발생하는 일측성 또는 비대칭적 뇌 손상을 특징으로 하며 신체 한쪽의 손 기술 및 운동 능력 발달에 영향을 미칩니다.
영향을 받은 어린이는 손상된 손을 사용하는 데 큰 제한이 있는 편마비가 자주 발생하여 양손 협응력이 저하되어 가정, 학교 및 지역 사회에서의 일상 활동 수행에 영향을 미칩니다.
일상적인 기능적 활동에서 영향을 받은 손을 보조 손으로 사용하는 것을 개선하는 것을 목표로 하는 양손 접근법(BIM)을 포함하여 몇 가지 집중 치료 접근법이 현재 존재합니다. 이러한 접근 방식은 오랫동안 효과적인 것으로 확립되어 왔지만, 이 아이들이 5세 전후 또는 경우에 따라 더 일찍 잠재적 총 운동 능력의 90%에 도달함에 따라 취학 연령 훨씬 이전의 초기 접근 방식에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 또한 생후 1년 동안 손 운동 발달에 중요한 시기가 있다는 사실도 오랫동안 확립되어 왔습니다.
따라서 조사관은 UCP의 초기 징후를 보이는 영아를 위한 집중 양손 자극 프로그램을 설정했습니다. 이 프로그램은 가족 환경, 어린이의 친숙한 환경, 치료사의 지도하에 2개월 동안 전달됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 시점에서 3개월에서 12개월 사이의 아기
- 두 상지 중 하나의 사용 부족에 대한 임상 징후(부모가 보고하고 HAI에서 인증함)
- 일방적 인 뇌 손상
- 출생 시 또는 초기 부모의 관심에 따라 수행되는 뇌 영상
- 작업 치료사의 가정 방문 가능성
- 집중 자극에 적극적으로 참여하기 위해 자원하는 부모 중 최소 한 명
- 연구 참여에 대한 부모의 동의
- 초상권 동의
제외 기준:
- 조산
- 근본적인 관련 장애를 시사하는 관심 부족
- 활성 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 집중 양손 자극을 받을 자격이 있는 유아
편측성 뇌 손상 및 두 개의 상지 중 하나의 사용 부족에 대한 임상 징후가 있는 생후 3개월에서 12개월 사이의 영아
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UCP의 초기 징후를 보이는 영아를 위한 초기 집중 양손 자극 프로그램은 2개월 동안 치료사의 지도하에 가족 환경, 아동의 친숙한 환경에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 손 평가(HAI)
기간: 주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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HAI는 생후 3~12개월의 유아를 위해 개발되었습니다. 테스트는 10분간의 플레이 세션 동안 아기를 촬영하여 수행됩니다.
검사자는 특정 장난감으로 아기를 자극하여 개별적으로 그리고 함께 손 동작을 유도합니다.
점수 매기기에는 12개의 단일 수동 항목과 5개의 양손 항목이 포함되며, 각각은 3가지 양식 응답 척도(0, 1 또는 2점)로 점수가 매겨집니다.
HAI는 각 상지(24점 중)에 대한 점수를 제공하여 인덱스 형태로 가능한 비대칭의 정량화와 손 사용의 간격 측정을 허용합니다(58점 중 총 원시 점수는 0에서 100점까지의 척도).
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주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동량 측정
기간: 주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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아이들은 특정 시간 세션(부모가 안내하는 교육 게임 시간 및 자유 놀이 시간) 동안 일주일에 여러 번 두 개의 가속도계(각 손목에 하나씩)를 착용합니다.
데이터는 3개의 축(수직, 전후방 및 내측)에 기록되고 평균 벡터의 진폭 및 두 상지 사이의 사용 비율과 같은 계산과 함께 활동량으로 변환됩니다.
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주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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목표 달성 척도
기간: 주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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최대 2가지 목표는 부모와 함께 결정됩니다. 부모는 진화를 평가할 수 있도록 명확한 사용 비대칭이 관찰되는 일상 생활의 실제 상황에서 상지 사용을 포함해야 합니다. 사용된 방법론은 GAS 3 마커이며 최종 점수는 (-2)와 (+2) 사이의 5단계 서수 척도로 표현됩니다. 여기서 (-2)는 초기 수준에 해당하고 (-1)은 기대 수준에 도달하지 않고 진행, (0) 기대 수준에 도달, (+1) 기대 수준 이상으로 진행, (-2) 주어진 목표에 대해 가장 유리한 결과. |
주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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규정 준수
기간: 주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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지난 주 동안 실제로 완료된 양손 자극 세션의 수를 보고하는 인터뷰(개입 단계 동안 T6에서 T13까지).
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주간 평가로 2개월 기준선에서 변경
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학부모 만족도 설문지
기간: 2 개월
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작업치료사가 제공하는 지원에 대한 만족도, 그들에게 할당된 역할에 대한 자기만족, 프로그램의 효과에 대한 만족도를 평가합니다.
0에서 10까지의 시각적 아날로그 스케일로 답변해야 하는 질문 목록입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Bard-Pondarré, OT, Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues. Lyon, France
- 연구 책임자: Emmanuelle Chaléat-Valayer, PhD, Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues. Lyon, France
- 연구 책임자: Carole Vuillerot, PhD, Hopital Femme Mère Enfant, l'Escale MPR pédiatrique (Hospices Civils de Lyon). Bron, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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