ITV-Pal 프로그램 실행 평가 (ITV-Pal)
완화의료 기술자원봉사 프로그램의 추진과정 평가: ITV-Pal 프로그램
신기술에 기반한 자원 봉사 프로그램을 통해 어떻게 환자와 가족을 지원할 수 있습니까? 이 연구의 목적은 생명을 위협하는 질병에 직면한 환자와 그 가족을 지원하기 위한 ITV-Pal 프로그램과 같은 신기술 사용에 대한 자원 봉사 교육 프로그램을 구현하고 평가하는 것입니다.
두 그룹의 자원 봉사자를 만들 것입니다. 한 그룹은 CUDECA 표준 교육 프로그램을 따르고 다른 그룹은 제안된 중재인 ITV-Pal 프로그램을 따릅니다. 자원봉사자는 각 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 번째 단계는 자원봉사자를 통해 환자와 가족에 대한 직접적인 지원을 시행하는 것입니다.
교육을 받은 ITV-Pal 자원봉사자들이 그들이 돌보는 환자와 가족의 전반적인 복지를 향상시킬 수 있을 것으로 기대합니다. 이를 테스트하기 위해 환자, 가족 및 자원봉사자의 삶의 질, 죽어가는 과정의 질, 신기술이 자원봉사자 임종 간호를 지원하는 방법을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자와 가족을 돌보는 팀에 자원 봉사자를 포함하는 것은 지속적으로 증가하고 있습니다. 의료팀의 자원봉사 요청은 해마다 5%씩 증가하여 2019년에는 약 75건의 요청이 접수되었습니다. 이러한 요청의 85%는 자원 봉사자가 할당되고 할당되지 않은 15%는 자원 봉사자가 환자의 요구에 응답하는 필수 프로필을 가지고 있지 않기 때문입니다. 이러한 통계는 한편으로 자원봉사자가 환자에게 사회적 지원을 제공하는 중요하고 대체할 수 없는 작업을 보여주며, 이는 환자와 이를 받기로 결정한 가족 모두에게 인식되며, 완화 치료를 인간화하는 "비전문" 치료의 이점. 다른 한편으로, 자원 봉사자가 우리 사회에 점점 더 많이 존재하고 있으며 이는 긍정적이므로 더 많은 사람들이 협력을 제공하고 완화 치료에서 그들의 역할을 "정상화"합니다.
자원 봉사자들이 수백만 시간의 작업에 기여하지만 참고 문헌을 검토한 결과 포함할 가치가 있는 충분히 강력한 연구가 발견되지 않았으며 PC 자원 봉사와 NT를 연관시킬 때 더 적습니다. 완화 치료 자원 봉사자에 대한 교육 및 지원의 영향에 대한 더 많은 연구가 필요하므로 본 연구는 PC의 환자, 친척, 자원 봉사자 및 의료 전문가 사이에서 최첨단 테크노필리아 및 테크노포비아를 연구하고 그 결과에 따라 구현 및 집과 친척에서 죽어가는 환자를 지원하기 위해 신기술을 사용하는 자원 봉사 교육 프로그램을 평가합니다.
복잡한 개입의 실행 과정을 평가하는 가장 좋은 방법은 정량적 방법과 정성적 방법을 결합하는 것입니다. 실행의 기본 정량적 측정은 심층적 정성적 데이터와 결합되어 소규모로 기능하는 개입에 대한 상세한 이해를 제공할 수 있습니다. 정량적 방법을 사용하여 주요 프로세스 변수를 측정하고 미리 가정된 영향 메커니즘 및 상황 조정자를 테스트할 수 있습니다. 질적 방법을 사용하여 구현의 새로운 변화, 개입 경험, 예상하지 못하거나 복잡한 인과 경로를 포착하고 새로운 이론을 생성합니다.
정량적 접근:
- 효능을 테스트하기 위한 실용적인 클러스터 무작위 임상 시험(무작위화 단위는 지원자이고 분석 단위는 환자/친척임).
- 효과를 테스트하기 위한 중재 및 구현에 대한 자원봉사자 및 HPC의 만족도를 위한 사후 설계.
- 1년의 시간 범위를 가진 자금 제공자의 관점에서 비용 효용 연구. 자원봉사자 표준 과정을 ITVPal 프로그램에 적용하는 비용과 자원봉사자 모집 및 교육 비용을 포함한 자세한 비용 분석이 수행됩니다.
질적 접근: 초기에 NT의 필요성과 유용성을 테스트하기 위해 HPC, 자원봉사자 및 환자/친지의 주요 정보원과의 인터뷰(개인 및 그룹)와 변경 및 경험을 테스트하기 위한 구현 프로세스 동안.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
- 전화번호: +34657201115
- 이메일: pilarbarnestein@cudeca.org
연구 장소
-
-
Málaga
-
Benalmádena, Málaga, 스페인, 29631
- 모병
- Fundación CUDECA
-
연락하다:
- Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
- 전화번호: +34657201115
- 이메일: pilarbarnestein@cudeca.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자/친척:
- 18년 이상; PC 팀 평가에 따라 자원 봉사 지원을 받을 수 있는 PC 환자 및 친척.
- 사전 동의서에 서명하여 연구 참여를 수락합니다.
PC 자원봉사자:
- 정보 제공 동의서에 서명하여 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준
- 정보 제공 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기술 지원자
두 단계의 복잡한 개입이 제안됩니다.
|
자원 봉사를 위한 신기술 사용
|
|
간섭 없음: 평소 자원봉사
대조군은 표준 자원봉사 서비스를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조난 온도계
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
|
고통은 정신적, 육체적, 사회적 또는 영적 성질의 불쾌한 경험입니다.
그것은 당신이 생각하고 느끼고 행동하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
고통은 암, 그 증상 또는 치료에 대처하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다.
0 조난 없음 10 극심한 조난
|
학업 수료까지 평균 3개월
|
|
ICECAP-SCM
기간: 연구 완료까지 평균 15일
|
ICECAP Supportive Care Measure(ICECAP-SCM)는 수명이 다한 환경에서 수행되는 경제적 평가에 사용하기 위한 도구로 개발되었습니다.
|
연구 완료까지 평균 15일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유로QoL 5D-5L
기간: 기준선, 포함 후 15일 및 30일.
|
삶의 질. 다섯 가지 차원: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 광범위한 질병 영역에 걸쳐 건강을 설명하고 평가합니다. 그들은 또한 일반 인구의 건강 연구에 자주 사용됩니다. |
기준선, 포함 후 15일 및 30일.
|
|
만족 자원봉사 프로그램
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
|
자기개발 설문을 통한 자원봉사 프로그램 만족도
|
연구 완료까지 평균 12개월
|
|
서비스 개선 지표: 충실도
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
|
인프라의 성공. 개입이 의도한 대로 전달되었는지 여부: 의뢰 기준/환자 식별. |
연구 완료까지 평균 12개월
|
|
서비스 개선 지표: 선량
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
|
자격 및 서비스 이용.
시행된 개입의 양: 서비스를 받을 자격이 있는 환자 수 및 서비스를 수락하는 환자 수.
|
연구 완료까지 평균 12개월
|
|
서비스 개선 지표: 도달
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
|
구현의 확산.
의도된 청중이 중재와 접촉하는지 여부 및 방법: '적격' 환자가 있는 병동 수 및 서비스가 구현되는 병동 수.
|
연구 완료까지 평균 12개월
|
|
히스 자원 사용
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
|
연구 중 건강 자원 사용
|
연구 완료까지 평균 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PHTech 설문지
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
|
기술에 대한 태도와 감정: 테크노필리아/테크노포비아. TechPH 지수가 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 응답 척도로 해석될 수 있도록 1에서 5까지의 두 가지 요인 중 6개 항목, 지수가 높을수록 높은 수준의 테크노필리아를 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 3개월
|
|
자원봉사 동기 부여(VFI)
기간: 기준선
|
자원봉사 동기에 대한 30개 항목 측정.
응답자는 1(전혀 중요하지 않음/정확함)에서 7(매우 중요함/정확함) 범위의 7점 척도로 각 항목에 답합니다.
|
기준선
|
|
나이
기간: 기준선
|
년 단위로 측정한 참가자의 연령
|
기준선
|
|
섹스
기간: 기준선
|
참가자의 성별
|
기준선
|
|
교육 수준
기간: 기준선
|
참가자의 최대 교육 수준 이수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .