Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Implementering af ITV-Pal Program (ITV-Pal)

29. november 2021 opdateret af: Cudeca Hospice Foundation

Evaluering af implementeringsprocessen for teknisk-frivilligt program i palliativ pleje: ITV-Pal-programmet

Hvordan kan man tilbyde støtte til patienter og familier gennem et frivilligt plejeprogram baseret på nye teknologier? Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere et frivilligt træningsprogram i brugen af ​​nye teknologier: ITV-Pal Program til at støtte patienter, der står over for en livstruende sygdom og deres familier.

Det vil oprette to grupper af frivillige, en gruppe vil følge CUDECA standard træningsprogram, den anden vil følge den foreslåede intervention, ITV-Pal program. Frivillige vil blive fordelt tilfældigt til hver gruppe. Anden fase vil bestå i implementeringen af ​​den direkte støtte til patienter og familier gennem de frivillige.

Forventningen er, at ITV-Pal-frivillige uddannet vil være i stand til at øge den generelle velfærd for patienter og familier, de plejer. For at teste det, vil livskvaliteten for patienter, familier og frivillige, kvaliteten af ​​døende processen og identificere, hvordan ny teknologi understøtter frivillige end-of-life-pleje, blive målt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionen af ​​frivillige til Teamet i plejen af ​​patienten og familien er konstant stigende. Anmodningerne om frivillige fra Medical Care Teams er steget år efter år med 5 % og nåede op på omkring 75 anmodninger modtaget i 2019. 85 % af disse henvendelser tildeles en frivillig, og de 15 %, der ikke tildeles, skyldes, at den frivillige ikke har den nødvendige profil, som svarer til patientens behov. Disse statistikker viser på den ene side det vigtige og uerstattelige arbejde, som frivillige tilbyder i social støtte til patienten, og det opfattes både af patienten og dennes familie, der beslutter sig for at få det, og også af plejeteamet, der er opmærksomme på fordelene ved "ikke-professionel" pleje, som også humaniserer palliativ pleje. Til gengæld er den frivillige i stigende grad til stede i vores samfund og det er positivt, så flere tilbyder deres samarbejde og det igen "normaliserer" deres rolle i den palliative indsats.

Selvom frivillige bidrager med millioner af timers arbejde, fandt gennemgangen af ​​bibliografi ingen tilstrækkeligt robuste undersøgelser til at fortjene inklusion, og endnu mindre, når man forbinder pc-frivilligt arbejde og NT. Da der er behov for mere forskning i virkningen af ​​træning og støtte til frivillige i palliativ pleje, har denne undersøgelse til hensigt at studere state of art inden for teknofili og teknofobi blandt patienter, pårørende, frivillige og sundhedspersonale i PC, og ifølge resultaterne implementere og evaluere et frivilligt træningsprogram i brugen af ​​ny teknologi til at støtte patienter, der dør i hjemmet og deres pårørende.

Den bedste tilgang til at evaluere implementeringsprocessen af ​​kompleks intervention er kombinationen af ​​kvantitative og kvalitative metoder. Grundlæggende kvantitative mål for implementering kan kombineres med dybdegående kvalitative data for at give detaljerede forståelser af interventionsfunktion i lille skala. Brug kvantitative metoder til at måle nøgleprocesvariabler og tillade test af præ-hypoteserede virkningsmekanismer og kontekstuelle moderatorer. Brug kvalitative metoder til at fange nye ændringer i implementering, erfaringer med interventionen og uventede eller komplekse årsagsforløb og til at generere ny teori.

Kvantitativ tilgang:

  • Pragmatisk klynge randomiseret klinisk forsøg for at teste effektiviteten (randomiseringsenheden er den frivillige, og analyseenheden er patienten/pårørende).
  • Før-efter-design til tilfredshed for frivillige og HPC med interventionen og dens implementering for at teste effektiviteten.
  • Cost-utility-undersøgelse set fra finansieringsgivers perspektiv med en tidshorisont på et år. Der vil blive udført en detaljeret omkostningsanalyse, herunder omkostninger til tilpasning af frivilligt standardkursus til ITVPal Program samt rekrutterings- og uddannelsesomkostninger for de frivillige.

Kvalitativ tilgang: interviews (individuelle og gruppevise) med HPC, frivillige og med nøgleinformanter af patienter/pårørende for i begyndelsen at teste behovet og nytten af ​​NT, og også under implementeringsprocessen for at teste ændringer og erfaringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spanien, 29631
        • Rekruttering
        • Fundación CUDECA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter/pårørende:

  • Over 18 år; PC-patienter og pårørende berettiget til frivillig støtte i henhold til PC-teamets vurdering.
  • Accept af deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.

PC Frivillige:

- Accept af deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier

- Ingen accept af at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tech-frivillig

Der foreslås en kompleks intervention med to faser.

  • Første fase: frivillige uddannelse i nye teknologier (tech-frivilligt arbejde). Frivillige vil blive trænet i brugen af ​​NT og deres sammenkobling som værktøjer til at støtte deres frivillige arbejde. Denne uddannelse vil blive integreret i pc-frivilligtræningsprogram.
  • Anden fase: brug af NT med patienter og pårørende.
Brug af nye teknologier til frivilligt arbejde
Ingen indgriben: Sædvanlig frivillig
kontrolgruppen vil modtage standard frivillig service.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Nød er en ubehagelig oplevelse af mental, fysisk, social eller spirituel karakter. Det kan påvirke den måde, du tænker, føler eller handler. Nød kan gøre det sværere at klare at have kræft, dens symptomer eller dens behandling. 0 ingen nød 10 ekstrem nød
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
ICECAP-SCM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 dage
ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM) er blevet udviklet som et værktøj til brug i økonomisk evaluering, der udføres i en livsophørssituation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL 5D-5L
Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dage efter inklusion.

Livskvalitet. fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.

at beskrive og værdsætte sundhed på tværs af en lang række sygdomsområder. De bruges også hyppigt i forskning i sundhed i den almindelige befolkning.

Baseline, 15 og 30 dage efter inklusion.
Frivilligprogram til tilfredshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Tilfredshed med frivilligt program ved et selvudviklende spørgeskema
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Serviceforbedringsmålinger: troskab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Infrastrukturens succes. Om interventionen blev leveret efter hensigten:

Henvisningskriterier/identifikation af patienter.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Service Improvement Metrics: dosis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Berettigelse og adgang til tjenesten. Mængden af ​​implementeret intervention: Antal patienter, der er berettiget til ydelsen og antal patienter, der accepterer ydelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Serviceforbedringsmålinger: rækkevidde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Spredning af implementering. Om den påtænkte målgruppe kommer i kontakt med indsatsen, og hvordan: Antal afdelinger med 'berettigede' patienter og antal afdelinger, hvor ydelsen implementeres.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Heath ressourceanvendelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Brug af sundhedsressource under studiet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHTech spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Holdninger og følelser til teknologi: Teknofili/teknofobi. seks punkter i de to faktorer, techEnthusiasm og techAnxiety, skalaen 1 til 5, således at TechPH-indekset kunne fortolkes på en fem-punkts svarskala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), hvor jo højere indekset er. indikerer et højere niveau af teknofili.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Frivillig motivation (VFI)
Tidsramme: Baseline
Et mål på 30 elementer for motivation til at melde sig frivilligt. Respondenterne besvarer hvert punkt på en 7-trins skala fra 1 (slet ikke vigtigt/præcis) til 7 (ekstremt vigtigt/præcis).
Baseline
Alder
Tidsramme: Baseline
Deltagerens alder målt i år
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Deltagerens køn
Baseline
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
Deltagerens maksimale uddannelsesniveau
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SR20-00841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med ITV-Pal

3
Abonner