Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena realizacji programu ITV-Pal (ITV-Pal)

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Cudeca Hospice Foundation

Ocena procesu wdrażania programu Tech-Wolontariat w opiece paliatywnej: Program ITV-Pal

Jak wesprzeć pacjentów i ich rodziny poprzez wolontariat opiekuńczy oparty na nowych technologiach? Celem pracy jest wdrożenie i ocena wolontariackiego programu szkoleniowego w zakresie korzystania z nowych technologii: ITV-Pal Program wsparcia pacjentów w stanie zagrożenia życia i ich rodzin.

Utworzy dwie grupy ochotników, jedna grupa będzie postępować zgodnie ze standardowym programem szkoleniowym CUDECA, druga będzie postępować zgodnie z proponowaną interwencją, programem ITV-Pal. Wolontariusze zostaną losowo przydzieleni do każdej grupy. Drugi etap polegać będzie na wdrożeniu bezpośredniego wsparcia pacjentów i ich rodzin poprzez wolontariuszy.

Oczekuje się, że przeszkoleni wolontariusze ITV-Pal będą w stanie zwiększyć ogólny dobrostan pacjentów i rodzin, którymi się opiekują. Aby to przetestować, zmierzona zostanie jakość życia pacjentów, rodzin i wolontariuszy, jakość procesu umierania oraz określenie, w jaki sposób nowa technologia wspiera ochotniczą opiekę u schyłku życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stale zwiększa się włączenie wolontariuszy do Zespołu w opiekę nad pacjentem i rodziną. Zapotrzebowanie na wolontariuszy składane przez Zespoły Opieki Medycznej wzrasta z roku na rok o 5%, osiągając w 2019 r. ok. 75 wniosków otrzymanych. 85% tych próśb dotyczy wolontariuszy, a 15%, które nie są przydzielane, wynika z faktu, że wolontariusz nie ma wymaganego profilu odpowiadającego potrzebom pacjenta. Statystyki te pokazują z jednej strony, jak ważną i niezastąpioną pracę, jaką wolontariusze wykonują w zakresie wsparcia socjalnego pacjenta, dostrzegają zarówno sam pacjent, jak i jego rodzina, decydując się na nie, a także świadomy tego Zespół Opiekuńczy. korzyści płynące z opieki „nieprofesjonalnej”, która także humanizuje opiekę paliatywną. Z drugiej strony wolontariusze są coraz bardziej obecni w naszym społeczeństwie i to jest pozytywne, ponieważ coraz więcej osób oferuje swoją współpracę, a to z kolei „normalizuje” ich rolę w opiece paliatywnej.

Chociaż wolontariusze poświęcają miliony godzin pracy, przegląd bibliografii nie znalazł wystarczająco solidnych badań, które zasługiwałyby na włączenie, a jeszcze mniej, jeśli chodzi o powiązanie wolontariatu PC i NT. Ponieważ potrzebne są dalsze badania dotyczące wpływu szkolenia i wsparcia dla wolontariuszy opieki paliatywnej, niniejsze badanie ma na celu zbadanie stanu technofilii i technofobii wśród pacjentów, krewnych, wolontariuszy i pracowników służby zdrowia w PC, a zgodnie z wynikami wdrożyć i ewaluacja programu szkolenia wolontariuszy w zakresie korzystania z nowych technologii w celu wspierania pacjentów umierających w domu i ich bliskich.

Najlepszym podejściem do oceny procesu wdrażania złożonej interwencji jest połączenie metod ilościowych i jakościowych. Podstawowe ilościowe miary wdrażania można łączyć z dogłębnymi danymi jakościowymi, aby uzyskać szczegółowe zrozumienie funkcjonowania interwencji na małą skalę. Używaj metod ilościowych do pomiaru kluczowych zmiennych procesowych i umożliwiaj testowanie wstępnie postawionych mechanizmów wpływu i moderatorów kontekstowych. Użyj metod jakościowych, aby uchwycić pojawiające się zmiany we wdrażaniu, doświadczenia związane z interwencją i nieprzewidziane lub złożone ścieżki przyczynowe oraz wygenerować nową teorię.

Podejście ilościowe:

  • Pragmatyczne grupowe randomizowane badanie kliniczne w celu sprawdzenia skuteczności (jednostką randomizacji jest ochotnik, a jednostką analizy jest pacjent/krewny).
  • Projekt przed-po dla zadowolenia ochotników i HPC z interwencji i jej realizacji w celu sprawdzenia skuteczności.
  • Badanie użyteczności kosztów z perspektywy fundatora w horyzoncie czasowym jednego roku. Zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza kosztów, w tym kosztów dostosowania standardowego kursu wolontariuszy do Programu ITVPal oraz kosztów rekrutacji i szkolenia wolontariuszy.

Podejście jakościowe: wywiady (indywidualne i grupowe) z HPC, wolontariuszami i kluczowymi informatorami pacjentów/krewnych w celu sprawdzenia na początku potrzeby i przydatności NT, a także w trakcie procesu wdrażania w celu przetestowania zmian i doświadczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Hiszpania, 29631
        • Rekrutacyjny
        • Fundación CUDECA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci/krewni:

  • powyżej 18 lat; Pacjenci PC i ich krewni kwalifikujący się do wsparcia wolontariuszy zgodnie z oceną zespołu PC.
  • Akceptacja udziału w badaniu poprzez podpisanie Świadomej Zgody.

Wolontariusze PC:

- Akceptacja udziału w badaniu poprzez podpisanie Świadomej Zgody.

Kryteria wyłączenia

- Brak zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie Świadomej Zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wolontariusz techniczny

Proponuje się złożoną interwencję składającą się z dwóch faz.

  • Pierwsza faza: szkolenie wolontariuszy w zakresie nowych technologii (tech-wolontariat). Wolontariusze zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z NT i ich wzajemnych połączeń jako narzędzi wspierających ich pracę wolontariacką. Szkolenie to zostanie włączone do programu szkolenia wolontariuszy PC.
  • Druga faza: stosowanie NT z pacjentami i bliskimi.
Wykorzystanie nowych technologii w wolontariacie
Brak interwencji: Zwykły wolontariusz
grupa kontrolna otrzyma standardową usługę wolontariacką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometr stresu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Cierpienie to nieprzyjemne doświadczenie o charakterze psychicznym, fizycznym, społecznym lub duchowym. Może wpływać na sposób myślenia, odczuwania lub działania. Stres może utrudniać radzenie sobie z rakiem, jego objawami lub leczeniem. 0 brak cierpienia 10 ekstremalne cierpienie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
ICECAP-SCM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 dni
ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM) został opracowany jako narzędzie do oceny ekonomicznej przeprowadzanej u schyłku życia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQoL 5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 i 30 dni po włączeniu.

Jakość życia. pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

opisywać i oceniać zdrowie w szerokim zakresie obszarów chorobowych. Są również często wykorzystywane w badaniach nad zdrowiem w populacji ogólnej.

Linia bazowa, 15 i 30 dni po włączeniu.
Program wolontariatu Satysfakcja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Zadowolenie z Programu Wolontariatu za pomocą kwestionariusza do samodzielnego opracowania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Metryki poprawy usług: wierność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Sukces Infrastruktury. Czy interwencja została przeprowadzona zgodnie z zamierzeniami:

Kryteria kierowania/identyfikacja pacjentów.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Metryki poprawy usług: dawka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Kwalifikowalność i podjęcie usługi. Wielkość zrealizowanej interwencji: Liczba pacjentów kwalifikujących się do usługi oraz liczba pacjentów, którzy ją akceptują.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Metryki poprawy usług: zasięg
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Rozprzestrzenianie się wdrożenia. Czy docelowi odbiorcy mają kontakt z interwencją iw jaki sposób: Liczba oddziałów z „kwalifikującymi się” pacjentami oraz liczba oddziałów, na których realizowana jest usługa.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów Heath
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych podczas badania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz PHTech
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Postawy i uczucia wobec technologii: technofilia/technofobia. sześć pozycji w dwóch czynnikach, techentuzjazm i techniepokój, w skali od 1 do 5, tak aby indeks TechPH można było interpretować na pięciostopniowej skali odpowiedzi, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), gdzie im wyższy indeks wskazuje na wyższy poziom technofilii.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Motywacja wolontariuszy (VFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
30-punktowa miara motywacji do wolontariatu. Respondenci odpowiadają na każdą pozycję na 7-stopniowej skali od 1 (całkowicie nieważne/trafne) do 7 (bardzo ważne/trafne).
Linia bazowa
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek uczestnika mierzony w latach
Linia bazowa
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć uczestnika
Linia bazowa
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalny ukończony poziom wykształcenia uczestnika
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SR20-00841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na ITV-Pal

3
Subskrybuj