Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení realizace programu ITV-Pal (ITV-Pal)

29. listopadu 2021 aktualizováno: Cudeca Hospice Foundation

Vyhodnocení procesu implementace Tech-Dobrovolnického programu v paliativní péči: Program ITV-Pal

Jak nabídnout podporu pacientům a rodinám prostřednictvím programu dobrovolné péče založeného na nových technologiích? Cílem této studie je zavést a vyhodnotit program školení dobrovolníků v používání nových technologií: Program ITV-Pal na podporu pacientů čelících život ohrožující nemoci a jejich rodin.

Vytvoří dvě skupiny dobrovolníků, jedna skupina bude následovat standardní tréninkový program CUDECA, druhá bude následovat navrhovanou intervenci, program ITV-Pal. Do každé skupiny budou dobrovolníci rozděleni náhodně. Druhá fáze bude spočívat v realizaci přímé podpory pacientům a rodinám prostřednictvím dobrovolníků.

Očekává se, že vyškolení dobrovolníci ITV-Pal budou schopni zvýšit obecný blahobyt pacientů a rodin, o které se starají. Abychom to otestovali, bude se měřit kvalita života pacientů, rodin a dobrovolníků, kvalita procesu umírání a zjištění, jak nová technologie podporuje dobrovolnickou péči na konci života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Začlenění dobrovolníků do Týmu do péče o pacienta a rodinu se neustále zvyšuje. Žádosti týmů lékařské péče o dobrovolníky se rok od roku zvyšují o 5 % a v roce 2019 dosáhly přibližně 75 žádostí. 85 % těchto žádostí je přiděleno jako dobrovolník a 15 % nepřiřazených je způsobeno tím, že dobrovolník nemá požadovaný profil, který odpovídá potřebám pacienta. Tyto statistiky ukazují na jedné straně důležitou a nenahraditelnou práci, kterou dobrovolníci nabízejí v sociální podpoře pacienta, a to vnímá jak pacient a jeho rodina, která se pro ni rozhodne, tak i Pečovatelský tým, který si je vědom výhody „neprofesionální“ péče, která zároveň humanizuje paliativní péči. Na druhou stranu, dobrovolník je v naší společnosti stále více přítomen a to je pozitivní, takže spolupráci nabízí více lidí a to zase „normalizuje“ jejich roli v paliativní péči.

Ačkoli dobrovolníci přispívají miliony hodin práce, při revizi bibliografie nebyly nalezeny žádné dostatečně robustní studie, které by si zasloužily začlenění, a ještě méně, když spojuje PC dobrovolnictví a NT. Vzhledem k tomu, že je zapotřebí více výzkumu o dopadu školení a podpory dobrovolníků v paliativní péči, má tato studie v úmyslu studovat současný stav technofilie a technofobie mezi pacienty, příbuznými, dobrovolníky a zdravotníky na PC a podle výsledků implementovat a vyhodnotit program školení dobrovolníků v používání nových technologií na podporu pacientů umírajících doma a jejich příbuzných.

Nejlepším přístupem k hodnocení procesu implementace komplexní intervence je kombinace kvantitativních a kvalitativních metod. Základní kvantitativní měřítka implementace mohou být kombinována s hloubkovými kvalitativními údaji, aby bylo možné podrobně porozumět fungování intervence v malém měřítku. Použijte kvantitativní metody k měření klíčových procesních proměnných a dovolte testování předem hypotetických mechanismů dopadů a kontextových moderátorů. Použijte kvalitativní metody k zachycení vznikajících změn v implementaci, zkušeností s intervencí a neočekávaných nebo komplexních kauzálních cest ak vytvoření nové teorie.

Kvantitativní přístup:

  • Pragmatická klastrová randomizovaná klinická studie k testování účinnosti (jednotkou randomizace je dobrovolník a jednotkou analýzy je pacient/příbuzný).
  • Návrh před-po pro spokojenost dobrovolníků a HPC s intervencí a její implementací pro testování účinnosti.
  • Nákladová studie z pohledu zadavatele s časovým horizontem jednoho roku. Bude provedena podrobná analýza nákladů včetně nákladů na přizpůsobení standardního kurzu dobrovolníků programu ITVPal a nákladů na nábor a školení dobrovolníků.

Kvalitativní přístup: rozhovory (individuální i skupinové) s HPC, dobrovolníky a klíčovými informátory pacientů/příbuznými za účelem otestování potřebnosti a užitečnosti NT na začátku a také během procesu implementace k testování změn a zkušeností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Španělsko, 29631
        • Nábor
        • Fundación CUDECA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti/příbuzní:

  • nad 18 let; Pacienti s PC a příbuzní způsobilí pro dobrovolnickou podporu podle hodnocení týmu PC.
  • Souhlas s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu.

PC dobrovolníci:

- Souhlas s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení

- Nepřijetí k účasti ve studii podepsáním informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technický dobrovolník

Je navržena komplexní intervence se dvěma fázemi.

  • První fáze: školení dobrovolníků v oblasti nových technologií (tech-volunteering). Dobrovolníci budou proškoleni v používání NT a jejich vzájemné propojení jako nástrojů na podporu jejich dobrovolnické práce. Toto školení bude začleněno do programu školení dobrovolníků na PC.
  • Druhá fáze: použití NT u pacientů a příbuzných.
Využití nových technologií pro dobrovolnictví
Žádný zásah: Obvyklý dobrovolník
kontrolní skupina obdrží standardní dobrovolnickou službu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouzový teploměr
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Tíseň je nepříjemný zážitek duševní, fyzické, sociální nebo duchovní povahy. Může ovlivnit způsob, jakým myslíte, cítíte nebo jednáte. Úzkost může ztížit vyrovnání se s rakovinou, jejími příznaky nebo léčbou. 0 žádná tíseň 10 extrémní tíseň
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
ICECAP-SCM
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 15 dní
Opatření ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM) bylo vyvinuto jako nástroj pro použití při ekonomickém hodnocení prováděném na konci života.
Po dokončení studia v průměru 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQoL 5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 15 a 30 dní po zařazení.

Kvalita života. pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

popisovat a hodnotit zdraví v celé řadě oblastí onemocnění. Často se také používají ve výzkumu zdraví v běžné populaci.

Výchozí stav, 15 a 30 dní po zařazení.
Dobrovolnický program spokojenosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Spokojenost s dobrovolnickým programem prostřednictvím dotazníku o vlastním rozvoji
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Metriky zlepšování služeb: věrnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Úspěch infrastruktury. Zda byl zásah proveden tak, jak bylo zamýšleno:

Doporučovací kritéria/identifikace pacientů.

Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Metriky zlepšení služby: dávka
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Způsobilost a převzetí služby. Množství realizované intervence: Počet pacientů způsobilých pro službu a počet pacientů, kteří službu přijímají.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Metriky zlepšování služeb: dosah
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Šíření implementace. Zda zamýšlené publikum přijde do kontaktu s intervencí a jak: Počet oddělení s „způsobilými“ pacienty a počet oddělení, kde je služba implementována.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Využití zdrojů tepla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Využití zdravotních zdrojů během studia
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHTech dotazník
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Postoje a city k technologii: Technofilie/Technofobie. šest položek ve dvou faktorech, techEnthusiasm a techAnxiety, na stupnici od 1 do 5, aby bylo možné index TechPH interpretovat na pětibodové škále odpovědí, v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), kde čím vyšší je index ukazuje na vyšší úroveň technofilie.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Motivace dobrovolníků (VFI)
Časové okno: Základní linie
30bodové měřítko motivace k dobrovolnictví. Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále od 1 (vůbec ne důležité/přesné) do 7 (mimořádně důležité/přesné).
Základní linie
Stáří
Časové okno: Základní linie
Věk účastníka měřený v letech
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Pohlaví účastníka
Základní linie
Úroveň vzdělání
Časové okno: Základní linie
Maximální dosažené vzdělání účastníka
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SR20-00841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na ITV-Pal

3
Předplatit