Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ITV-Pal program végrehajtásának értékelése (ITV-Pal)

2021. november 29. frissítette: Cudeca Hospice Foundation

A Tech-önkéntes program megvalósítási folyamatának értékelése a palliatív ellátásban: ITV-Pal program

Hogyan lehet segítséget nyújtani a betegeknek és a családoknak egy új technológiákon alapuló önkéntes gondozási programon keresztül? A tanulmány célja egy önkéntes képzési program megvalósítása és értékelése az új technológiák használatában: ITV-Pal Program az életveszélyes betegséggel küzdő betegek és családjaik támogatására.

Két önkéntes csoportot hoz létre, az egyik csoport a CUDECA szabványos képzési programot, a másik a javasolt beavatkozást, az ITV-Pal programot követi. Az önkénteseket véletlenszerűen osztják ki minden csoportba. A második szakasz a betegek és családtagok közvetlen támogatásának megvalósítása az önkénteseken keresztül.

Az elvárás az, hogy az ITV-Pal kiképzett önkéntesei képesek legyenek növelni az általuk gondozott betegek és családok általános jólétét. A teszteléshez mérni fogják a betegek, családok és önkéntesek életminőségét, a haldoklási folyamat minőségét, és meghatározzák, hogy az új technológia hogyan támogatja az önkéntes életvégi ellátást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Folyamatosan növekszik az önkéntesek bevonása a Csapatba a beteg és a család gondozásába. A Medical Care Teams önkéntesek iránti kérelmei évről évre 5%-kal nőttek, és 2019-ben elérte a 75 beérkezett kérelmet. A kérelmek 85%-a önkéntest jelöl ki, a 15%-ot pedig azért, mert az önkéntes nem rendelkezik a szükséges profillal, amely megfelel a páciens szükségleteinek. Ezek a statisztikák egyrészt azt mutatják, hogy az önkéntesek milyen fontos és pótolhatatlan munkát végeznek a beteg szociális támogatása terén, és ezt mind a beteg és családja, mind pedig a gondozócsapat, aki tisztában van a palliatív ellátást is humanizáló "nem professzionális" ellátás előnyeit. Másrészt az önkéntes egyre inkább jelen van társadalmunkban, és ez pozitívum, hogy egyre többen ajánlják fel együttműködésüket, és ez „normalizálja” a palliatív ellátásban betöltött szerepét.

Bár az önkéntesek több millió munkaórával járulnak hozzá, az irodalomjegyzék áttekintése nem talált kellően megalapozott tanulmányokat ahhoz, hogy megérdemelné a felvételt, és még kevésbé, ha a PC-s önkéntességet és az NT-t társítják. Mivel több kutatásra van szükség a palliatív ellátás önkénteseinek képzésének és támogatásának hatásáról, ez a tanulmány a technofília és a technofóbia legkorszerűbb állapotát kívánja tanulmányozni a betegek, hozzátartozók, önkéntesek és egészségügyi szakemberek körében PC-ben, és az eredmények szerint megvalósítani és értékeljen egy önkéntes képzési programot az új technológia használatáról az otthon haldokló betegek és hozzátartozóik támogatására.

A komplex beavatkozás végrehajtási folyamatának értékelésének legjobb módja a kvantitatív és a minőségi módszerek kombinációja. A végrehajtás alapvető kvantitatív intézkedései kombinálhatók mélyreható kvalitatív adatokkal, hogy részletesen megértsék a beavatkozás kis léptékű működését. Használjon kvantitatív módszereket a kulcsfontosságú folyamatváltozók mérésére, és tegye lehetővé az előre feltételezett hatásmechanizmusok és kontextuális moderátorok tesztelését. Használjon kvalitatív módszereket a megvalósításban felmerülő változások, a beavatkozás tapasztalatai és a váratlan vagy összetett ok-okozati utak rögzítésére, valamint új elméletek létrehozására.

Kvantitatív megközelítés:

  • Pragmatikus klaszteres randomizált klinikai vizsgálat a hatékonyság tesztelésére (a randomizáció egysége az önkéntes, az elemzés egysége a beteg/rokon).
  • Előtte-utána tervezés az önkéntesek és a HPC megelégedésére a beavatkozással és annak végrehajtásával a hatékonyság tesztelése érdekében.
  • Költség-haszon tanulmány a finanszírozó szemszögéből egy éves időhorizonttal. Részletes költségelemzés készül, amely tartalmazza az önkéntes alaptanfolyam ITVPal programhoz való adaptálásának költségeit, valamint az önkéntesek toborzási és képzési költségeit.

Kvalitatív megközelítés: interjúk (egyéni és csoportos) HPC-vel, önkéntesekkel és a betegek/rokonok kulcsfontosságú informátoraival, hogy kezdetben teszteljék az NT szükségességét és hasznosságát, valamint a bevezetési folyamat során a változások és tapasztalatok tesztelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spanyolország, 29631
        • Toborzás
        • Fundación CUDECA
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek/rokonok:

  • 18 év felett; PC-s betegek és hozzátartozók, akik a PC-csoport értékelése alapján önkéntes támogatásra jogosultak.
  • A tanulmányban való részvétel elfogadása a Tájékozott hozzájárulás aláírásával.

PC önkéntesek:

- A vizsgálatban való részvétel elfogadása a Tájékozott hozzájárulás aláírásával.

Kizárási kritériumok

- A tájékozott hozzájárulás aláírásával nem fogadják el a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tech-önkéntes

Két fázisból álló komplex beavatkozás javasolt.

  • Első szakasz: önkéntesek új technológiák képzése (tech-volunteering). Az önkéntesek képzést kapnak az NT használatáról és összekapcsolhatóságáról, mint önkéntes munkájuk támogatásáról. Ez a képzés beépül a PC önkéntes képzési programjába.
  • Második fázis: az NT használata betegekkel és hozzátartozókkal.
Új technológiák alkalmazása az önkéntességben
Nincs beavatkozás: Szokásos önkéntes
a kontrollcsoport szokásos önkéntes szolgálatban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vészhőmérő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A szorongás lelki, fizikai, szociális vagy spirituális természetű kellemetlen élmény. Befolyásolhatja az Ön gondolkodását, érzését vagy cselekvését. A szorongás megnehezítheti a rákos megbetegedést, annak tüneteit vagy kezelését. 0 nincs szorongás 10 extrém szorongás
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
ICECAP-SCM
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 15 nap
Az ICECAP támogató gondozási intézkedést (ICECAP-SCM) az élettartam végén végzett gazdasági értékeléshez használható eszközként fejlesztették ki.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQoL 5D-5L
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 és 30 nappal a felvétel után.

Életminőség. öt dimenzió: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével. Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.

az egészség leírása és értékelése a betegségek széles körében. Gyakran használják a lakosság egészségével kapcsolatos kutatások során is.

Kiindulási állapot, 15 és 30 nappal a felvétel után.
Elégedettség önkéntes program
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Önkéntes programmal való elégedettség önfejlesztő kérdőív
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Szolgáltatásfejlesztési mutatók: hűség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap

Az infrastruktúra sikere. A beavatkozás a tervezettnek megfelelően történt-e:

Beutalási kritériumok/betegek azonosítása.

A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Szolgáltatásfejlesztési mutatók: adag
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Jogosultság és a szolgáltatás igénybevétele. A végrehajtott beavatkozás mennyisége: A szolgáltatásra jogosult betegek száma és a szolgáltatást elfogadó betegek száma.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Szolgáltatásfejlesztési mutatók: elérés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
A megvalósítás terjedése. Hogy a célközönség kapcsolatba kerül-e a beavatkozással, és hogyan: A „jogosult” betegekkel ellátott osztályok száma és azon osztályok száma, ahol a szolgáltatást megvalósítják.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Heath erőforrás felhasználás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Egészségügyi erőforrás felhasználása a vizsgálat során
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PHTech kérdőív
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A technológiával kapcsolatos attitűdök és érzések: Technofília/Technofóbia. hat tétel a két tényezőben, a techEnthusiasm és a tech Anxiety, 1-től 5-ig terjedő skálán, így a TechPH index egy ötfokú válaszskálán értelmezhető, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek), ahol minél magasabb az index magasabb szintű technofíliát jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Önkéntes motiváció (VFI)
Időkeret: Alapvonal
Az önkéntesség motivációinak 30 tételes mérőszáma. A válaszadók minden kérdésre egy 7 fokú skálán válaszolnak, amely 1-től (egyáltalán nem fontos/pontos) 7-ig (rendkívül fontos/pontos) terjed.
Alapvonal
Kor
Időkeret: Alapvonal
A résztvevő életkora években mérve
Alapvonal
Szex
Időkeret: Alapvonal
A résztvevő neme
Alapvonal
Oktatási szint
Időkeret: Alapvonal
A résztvevő maximális iskolai végzettsége
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SR20-00841

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a ITV-Pal

3
Iratkozz fel