ITV-Pal项目实施评价 (ITV-Pal)
姑息治疗技术志愿者计划实施过程的评估：ITV-Pal 计划
如何通过基于新技术的志愿者关怀计划为患者和家属提供支持？ 本研究的目的是实施和评估使用新技术的志愿者培训计划：ITV-Pal 计划，以支持面临危及生命的疾病的患者及其家人。
它将创建两组志愿者，一组将遵循 CUDECA 标准培训计划，另一组将遵循建议的干预 ITV-Pal 计划。 志愿者将随机分配到每个组。 第二阶段将包括通过志愿者向患者和家庭提供直接支持。
期望受过培训的 ITV-Pal 志愿者能够增加他们所照顾的患者和家庭的总体福利。 为了对其进行测试，将衡量患者、家人和志愿者的生活质量、临终过程的质量，并确定新技术如何支持志愿者临终关怀。
研究概览
详细说明
越来越多的志愿者加入团队，为患者和家人提供护理。 医疗队对志愿者的需求逐年增加5%，2019年达到约75个。 这些请求中有 85% 被分配了一名志愿者，而未分配的 15% 是因为志愿者没有满足患者需求的所需资料。 一方面，这些统计数据表明，志愿者在社会支持方面为患者提供的重要且不可替代的工作，而决定接受志愿者的患者及其家人以及意识到这一点的护理团队都认识到了这一点“非专业”护理的好处，这也使姑息治疗人性化。 另一方面，志愿者越来越多地出现在我们的社会中，这是积极的，因此更多的人提供他们的合作，这反过来又使他们在姑息治疗中的作用“正常化”。
尽管志愿者贡献了数百万小时的工作，但对参考书目的审查发现没有足够可靠的研究值得纳入，在将 PC 志愿服务与 NT 相关联时更是如此。 由于需要对姑息治疗志愿者的培训和支持的影响进行更多研究，本研究旨在研究 PC 中患者、亲属、志愿者和医疗保健专业人员的技术癖好和技术恐惧症的现状，并根据结果，实施和评估使用新技术支持在家中垂死的患者及其亲属的志愿者培训计划。
评价复杂干预实施过程的最佳方法是定量和定性相结合的方法。 实施的基本定量措施可以与深入的定性数据相结合，以提供对小规模干预运作的详细了解。 使用定量方法测量关键过程变量，并允许测试预先假设的影响机制和上下文调节器。 使用定性方法来捕捉实施中新出现的变化、干预的经验和意外或复杂的因果关系，并产生新的理论。
定量方法：
- 实用性整群随机临床试验来检验疗效（随机化的单位是志愿者，分析的单位是患者/亲属）。
- 志愿者和 HPC 对干预及其实施的满意度的前后设计，以测试有效性。
- 从资助者的角度来看，时间跨度为一年的成本效用研究。 将进行详细的成本分析，包括将志愿者标准课程改编为 ITVPal 计划的成本以及志愿者的招募和培训成本。
定性方法：与 HPC、志愿者和患者/亲属的主要知情人进行访谈（个人和团体），以在开始时测试 NT 的需求和有用性，并在实施过程中测试变化和经验。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
- 电话号码：+34657201115
- 邮箱：pilarbarnestein@cudeca.org
学习地点
-
-
Málaga
-
Benalmádena、Málaga、西班牙、29631
- 招聘中
- Fundación CUDECA
-
接触：
- Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
- 电话号码：+34657201115
- 邮箱：pilarbarnestein@cudeca.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
患者/亲属：
- 18岁以上；根据 PC 团队评估，有资格获得志愿者支持的 PC 患者和亲属。
- 通过签署知情同意书接受参与研究。
电脑志愿者：
- 通过签署知情同意书接受参与研究。
排除标准
- 不同意通过签署知情同意书参与研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：技术志愿者
提出了具有两个阶段的复杂干预。
|
使用新技术进行志愿服务
|
|
无干预：平时义工
对照组将接受标准的志愿服务。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遇险温度计
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
痛苦是精神、身体、社会或精神方面的不愉快经历。
它会影响您思考、感受或行动的方式。
痛苦可能使人们更难应对癌症、其症状或治疗。
0 没有痛苦 10 极度痛苦
|
通过学习完成，平均3个月
|
|
ICECAP-供应链管理
大体时间：通过学习完成，平均15天
|
ICECAP 支持性护理措施 (ICECAP-SCM) 已开发为用于在临终环境中进行的经济评估的工具
|
通过学习完成，平均15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
欧洲生活质量 5D-5L
大体时间：基线、纳入后 15 天和 30 天。
|
生活质量。 五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 要求患者通过勾选五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的框来表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字，表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 描述和评估广泛疾病领域的健康状况。 它们还经常用于普通人群的健康研究。 |
基线、纳入后 15 天和 30 天。
|
|
满意义工计划
大体时间：通过学习完成，平均12个月
|
自我开发问卷对志愿者计划的满意度
|
通过学习完成，平均12个月
|
|
服务改进指标：保真度
大体时间：通过学习完成，平均12个月
|
基础设施的成功。 干预是否按预期进行： 患者的转诊标准/识别。 |
通过学习完成，平均12个月
|
|
服务改进指标：剂量
大体时间：通过学习完成，平均12个月
|
资格和接受服务。
实施干预的数量：符合服务条件的患者数量和接受服务的患者数量。
|
通过学习完成，平均12个月
|
|
服务改进指标：达到
大体时间：通过学习完成，平均12个月
|
推广实施。
目标受众是否接触了干预措施，以及如何接触：“符合条件”患者的病房数量和实施服务的病房数量。
|
通过学习完成，平均12个月
|
|
健康资源利用
大体时间：通过学习完成，平均12个月
|
研究期间卫生资源的使用
|
通过学习完成，平均12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHTech问卷
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
对技术的态度和感受：Technophilia/Technophobia。两个因素中的六个项目，techEnthusiasm 和 techAnxiety，从 1 到 5 的等级，这样 TechPH 指数可以用五分制的反应等级来解释，范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意），其中指数越高表明更高水平的技术狂热。
|
通过学习完成，平均3个月
|
|
志愿者动机（VFI）
大体时间：基线
|
一项包含 30 个项目的志愿动机衡量标准。
受访者以 7 分制回答每个项目，范围从 1（一点也不重要/准确）到 7（非常重要/准确）。
|
基线
|
|
年龄
大体时间：基线
|
参与者的年龄（以年为单位）
|
基线
|
|
性别
大体时间：基线
|
参与者的性别
|
基线
|
|
受教育程度
大体时间：基线
|
参与者完成的最高教育水平
|
基线
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.