Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomförandet av ITV-Pal-programmet (ITV-Pal)

29 november 2021 uppdaterad av: Cudeca Hospice Foundation

Utvärdering av implementeringsprocessen för tekniskt volontärprogram i palliativ vård: ITV-Pal-programmet

Hur kan man erbjuda stöd till patienter och familjer genom ett volontärvårdsprogram baserat på ny teknologi? Syftet med denna studie är att implementera och utvärdera ett volontärutbildningsprogram i användningen av ny teknologi: ITV-Pal-programmet för att stödja patienter som står inför en livshotande sjukdom och deras familjer.

Det kommer att skapa två grupper av volontärer, en grupp kommer att följa CUDECAs standardutbildningsprogram, den andra kommer att följa den föreslagna interventionen, ITV-Pal-programmet. Volontärer kommer att fördelas slumpmässigt till varje grupp. Andra etappen kommer att bestå i genomförandet av det direkta stödet till patienter och familjer genom volontärerna.

Förväntningen är att ITV-Pal-volontärer som utbildats kommer att kunna öka den allmänna välfärden för patienter och familjer de vårdar. För att testa det kommer man att mäta livskvaliteten för patienter, familjer och frivilliga, kvaliteten på döendeprocessen och identifiera hur ny teknik stöder volontärvård i livets slutskede.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inkluderingen av frivilliga i teamet i vården av patienten och familjen ökar kontinuerligt. Förfrågningarna om volontärer från de medicinska vårdteamen har ökat år efter år med 5 % och nådde cirka 75 förfrågningar som togs emot under 2019. 85 % av dessa förfrågningar tilldelas en volontär och de 15 % som inte tilldelas beror på att volontären inte har den profil som krävs som svarar mot patientens behov. Denna statistik visar å ena sidan det viktiga och oersättliga arbete som frivilliga erbjuder i socialt stöd till patienten och detta uppfattas både av patienten och dennes familj som bestämmer sig för det, och även av Vårdteamet som är medvetet om fördelarna med "icke-professionell" vård, som också humaniserar palliativ vård. Däremot är volontären allt mer närvarande i vårt samhälle och det är positivt, så att fler erbjuder sitt samarbete och det i sin tur "normaliserar" deras roll i palliativ vård.

Även om volontärer bidrar med miljontals timmars arbete, fann granskningen av bibliografin inga tillräckligt robusta studier för att förtjäna inkludering, och ännu mindre när man associerade PC-volontärarbete och NT. Eftersom det behövs mer forskning om effekterna av utbildning och stöd till frivilliga inom palliativ vård, avser denna studie att studera teknikens ståndpunkt inom teknofili och teknofobi bland patienter, anhöriga, frivilliga och vårdpersonal inom PC, och enligt resultaten implementera och utvärdera ett volontärutbildningsprogram i användningen av ny teknik för att stödja patienter som dör hemma och deras anhöriga.

Det bästa sättet att utvärdera implementeringsprocessen av komplex intervention är kombinationen av kvantitativa och kvalitativa metoder. Grundläggande kvantitativa mått på genomförandet kan kombineras med djupgående kvalitativa data för att ge detaljerade förståelser av interventionens funktion i liten skala. Använd kvantitativa metoder för att mäta viktiga processvariabler och tillåta testning av förhypoteserade effektmekanismer och kontextuella moderatorer. Använd kvalitativa metoder för att fånga nya förändringar i genomförandet, erfarenheter av interventionen och oförutsedda eller komplexa orsaksvägar, och för att generera ny teori.

Kvantitativt tillvägagångssätt:

  • Pragmatisk kluster randomiserad klinisk prövning för att testa effektiviteten (randomiseringsenheten är frivillig och analysenheten är patienten/anhörig).
  • Före-efter-design för tillfredsställelse av frivilliga och HPC med interventionen och dess genomförande för att testa effektiviteten.
  • Kostnadsnyttostudie ur finansiärens perspektiv med en tidshorisont på ett år. En detaljerad kostnadsanalys inklusive kostnader för anpassning av volontärers standardkurs till ITVPal-programmet samt rekryterings- och utbildningskostnader för volontärerna kommer att utföras.

Kvalitativt förhållningssätt: intervjuer (individuella och gruppvisa) med HPC, frivilliga och med nyckelinformanter till patienter/anhöriga för att i början testa behovet och användbarheten av NT, och även under implementeringsprocessen för att testa förändringar och erfarenheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spanien, 29631
        • Rekrytering
        • Fundación CUDECA
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter/anhöriga:

  • Över 18 år; PC-patienter och anhöriga berättigade till volontärstöd enligt PC-teamets bedömning.
  • Acceptera att delta i studien genom att underteckna det informerade samtycket.

PC volontärer:

- Acceptera att delta i studien genom att underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier

- Ingen acceptans att delta i studien genom att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teknik-volontär

En komplex intervention med två faser föreslås.

  • Första fasen: volontärers utbildning i ny teknik (tech-volontärarbete). Volontärer kommer att utbildas i användningen av NT och deras sammankoppling som verktyg för att stödja deras volontärarbete. Denna utbildning kommer att integreras i PC-volontärutbildningen.
  • Andra fasen: användning av NT med patienter och anhöriga.
Användning av ny teknik för volontärarbete
Inget ingripande: Vanlig volontär
kontrollgruppen kommer att få standardvolontärtjänst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nödtermometer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Nöd är en obehaglig upplevelse av mental, fysisk, social eller andlig natur. Det kan påverka hur du tänker, känner eller agerar. Nöd kan göra det svårare att klara av att ha cancer, dess symtom eller behandling. 0 ingen nöd 10 extrem nöd
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
ICECAP-SCM
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM) har utvecklats som ett verktyg för ekonomisk utvärdering som utförs i en livsavslutande miljö
Genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQoL 5D-5L
Tidsram: Baslinje, 15 och 30 dagar efter inkludering.

Livskvalité. fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.

att beskriva och värdera hälsa inom ett brett spektrum av sjukdomsområden. De används också ofta i forskning om hälsa i den allmänna befolkningen.

Baslinje, 15 och 30 dagar efter inkludering.
Tillfredsställelse volontärprogram
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Tillfredsställelse med volontärprogrammet genom ett självutvecklande frågeformulär
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Serviceförbättringsmått: trohet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Infrastrukturens framgång. Huruvida interventionen levererades som avsett:

Remisskriterier/identifiering av patienter.

Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Service Improvement Metrics: dos
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Behörighet och tillträde till tjänsten. Mängden interventioner som genomförts: Antal patienter som är berättigade till tjänsten och antal patienter som accepterar tjänsten.
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Serviceförbättringsstatistik: räckvidd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Spridning av genomförande. Huruvida den tilltänkta publiken kommer i kontakt med insatsen, och hur: Antal avdelningar med 'berättigade' patienter och antal avdelningar där tjänsten genomförs.
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Heath resursanvändning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Användning av hälsoresurs under studien
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHTech frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Attityder och känslor mot teknik: Technophilia/Technophobia. sex poster i de två faktorerna, techEnthusiasm och techAnxiety, 1 till 5-skala så att TechPH-indexet kunde tolkas på en femgradig svarsskala, från 1 (håller inte med) till 5 (helt instämmer), där ju högre index indikerar en högre nivå av teknofili.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Volontärmotivation (VFI)
Tidsram: Baslinje
Ett mått på 30 punkter för motivation till volontärarbete. Respondenterna besvarar varje punkt på en 7-gradig skala från 1 (inte alls viktigt/exakt) till 7 (extremt viktigt/exakt).
Baslinje
Ålder
Tidsram: Baslinje
Deltagarens ålder mätt i år
Baslinje
Sex
Tidsram: Baslinje
Kön på deltagaren
Baslinje
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
Deltagarens maximala utbildningsnivå
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

25 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SR20-00841

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera