Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка реализации программы ITV-Pal (ITV-Pal)

29 ноября 2021 г. обновлено: Cudeca Hospice Foundation

Оценка процесса реализации программы технических волонтеров в области паллиативной помощи: программа ITV-Pal

Как можно предложить поддержку пациентам и их семьям через программу добровольного ухода, основанную на новых технологиях? Целью данного исследования является реализация и оценка программы обучения волонтеров использованию новых технологий: Программа ITV-Pal для поддержки пациентов, столкнувшихся с опасным для жизни заболеванием, и их семей.

Будут созданы две группы добровольцев, одна группа будет следовать стандартной программе обучения CUDECA, другая будет следовать предложенному вмешательству, программе ITV-Pal. Добровольцы будут распределены случайным образом в каждую группу. Второй этап будет заключаться в осуществлении непосредственной поддержки пациентов и их семей через волонтеров.

Ожидается, что обученные волонтеры ITV-Pal смогут повысить общее благосостояние пациентов и семей, о которых они заботятся. Чтобы проверить это, будет измеряться качество жизни пациентов, семей и добровольцев, качество процесса умирания и определение того, как новые технологии поддерживают помощь добровольцев в конце жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включение добровольцев в Команду по уходу за пациентом и семьей постоянно увеличивается. Запросы на волонтеров от медицинских бригад увеличиваются из года в год на 5%, достигнув примерно 75 запросов, полученных в 2019 году. 85% этих запросов назначаются волонтеру, а 15% не назначаются из-за того, что волонтер не имеет необходимого профиля, отвечающего потребностям пациента. Эти статистические данные показывают, с одной стороны, важную и незаменимую работу, которую волонтеры предлагают в сфере социальной поддержки пациента, и это воспринимается как пациентом и его семьей, решившимися на это, так и командой по уходу, которая осознает преимущества «непрофессиональной» помощи, которая также гуманизирует паллиативную помощь. С другой стороны, волонтер все больше присутствует в нашем обществе, и это позитивно, так как все больше людей предлагают свое сотрудничество, а это, в свою очередь, «нормализует» их роль в паллиативной помощи.

Несмотря на то, что добровольцы вносят миллионы часов работы, обзор библиографии не обнаружил достаточно надежных исследований, чтобы их можно было включить, и еще меньше, когда связывают добровольчество ПК и НТ. Поскольку необходимы дополнительные исследования влияния обучения и поддержки добровольцев паллиативной помощи, это исследование направлено на изучение современного состояния технофилии и технофобии среди пациентов, родственников, добровольцев и медицинских работников в ПК, и в соответствии с результатами внедрить и оценить программу обучения волонтеров использованию новых технологий для поддержки пациентов, умирающих дома, и их родственников.

Наилучшим подходом к оценке процесса реализации комплексного вмешательства является сочетание количественных и качественных методов. Основные количественные показатели реализации могут быть объединены с подробными качественными данными, чтобы обеспечить детальное понимание функционирования вмешательства в небольшом масштабе. Используйте количественные методы для измерения ключевых переменных процесса и позволяйте тестировать предварительно выдвинутые гипотезы о механизмах воздействия и контекстуальных модераторах. Используйте качественные методы для фиксации возникающих изменений в реализации, опыта вмешательства и непредвиденных или сложных причинно-следственных путей, а также для создания новой теории.

Количественный подход:

  • Прагматическое кластерное рандомизированное клиническое исследование для проверки эффективности (единицей рандомизации является доброволец, а единицей анализа — пациент/родственник).
  • План «до-после» для удовлетворения добровольцев и HPC вмешательством и его реализацией для проверки эффективности.
  • Исследование полезности затрат с точки зрения спонсора с временным горизонтом в один год. Будет проведен подробный анализ затрат, включая затраты на адаптацию стандартного курса волонтеров к Программе ITVPal, а также затраты на набор и обучение волонтеров.

Качественный подход: интервью (индивидуальные и групповые) с HPC, волонтерами и ключевыми информаторами пациентов/родственников для проверки в начале необходимости и полезности NT, а также в процессе внедрения для проверки изменений и опыта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
  • Номер телефона: +34657201115
  • Электронная почта: pilarbarnestein@cudeca.org

Места учебы

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Испания, 29631
        • Рекрутинг
        • Fundación CUDECA
        • Контакт:
          • Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
          • Номер телефона: +34657201115
          • Электронная почта: pilarbarnestein@cudeca.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты/родственники:

  • старше 18 лет; Пациенты с РП и их родственники, имеющие право на волонтерскую поддержку в соответствии с оценкой команды РП.
  • Согласие на участие в исследовании путем подписания Информированного согласия.

Волонтеры ПК:

- Согласие на участие в исследовании путем подписания Информированного согласия.

Критерий исключения

- Отказ от участия в исследовании путем подписания Информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тех-волонтер

Предлагается комплексное вмешательство в два этапа.

  • Первый этап: обучение волонтеров новым технологиям (тех-волонтерство). Добровольцы будут обучены использованию NT и их взаимосвязанности в качестве инструментов для поддержки своей волонтерской работы. Это обучение будет интегрировано в программу подготовки волонтеров ПК.
  • Второй этап: использование НТ с пациентами и родственниками.
Использование новых технологий в волонтерстве
Без вмешательства: Обычный волонтер
контрольная группа получит стандартное волонтерское обслуживание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термометр бедствия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Стресс — это неприятное переживание психического, физического, социального или духовного характера. Это может повлиять на то, как вы думаете, чувствуете или действуете. Стресс может затруднить борьбу с раком, его симптомами или лечением. 0 нет дистресса 10 очень дистресс
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
ICECAP-СКМ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 15 дней
Мера поддерживающей терапии ICECAP (ICECAP-SCM) была разработана как инструмент для использования в экономической оценке, проводимой в условиях конца жизни.
Через завершение обучения, в среднем 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЕвроКОЛ 5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 и 30 дней после включения.

Качество жизни. пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров. Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.

для описания и оценки здоровья в широком диапазоне заболеваний. Они также часто используются в исследованиях здоровья населения в целом.

Исходный уровень, 15 и 30 дней после включения.
Волонтерская программа «Удовлетворение»
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Удовлетворенность волонтерской программой по анкете саморазвития
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Показатели улучшения обслуживания: точность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев

Успех инфраструктуры. Было ли вмешательство выполнено так, как предполагалось:

Критерии направления/идентификация пациентов.

По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Показатели улучшения обслуживания: доза
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Право на получение услуги. Количество осуществленных вмешательств: количество пациентов, имеющих право на получение услуги, и количество пациентов, согласившихся на услугу.
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Показатели улучшения обслуживания: охват
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Распространение реализации. Вступает ли целевая аудитория в контакт с вмешательством и как: Количество отделений с «подходящими» пациентами и количество отделений, в которых предоставляется услуга.
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Использование ресурсов здоровья
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Использование ресурса здоровья во время исследования
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета PHTech
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Отношение и чувства к технологиям: технофилия/технофобия. шесть пунктов в двух факторах, techEnthusiasm и techAnxiety, по шкале от 1 до 5, чтобы индекс TechPH можно было интерпретировать по пятибалльной шкале ответов, в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), где чем выше индекс свидетельствует о более высоком уровне технофилии.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Волонтерская мотивация (VFI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение из 30 пунктов мотивации к волонтерству. Респонденты оценивают каждый пункт по 7-балльной шкале от 1 (совсем неважно/точно) до 7 (чрезвычайно важно/точно).
Базовый уровень
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст участника измеряется в годах
Базовый уровень
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
Пол участника
Базовый уровень
Образовательный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
Максимальный уровень образования участника
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SR20-00841

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования ИТВ-Пал

Подписаться