Evaluatie van de implementatie van het ITV-Pal-programma (ITV-Pal)
Evaluatie van het implementatieproces van het Tech-Vrijwilligersprogramma in de palliatieve zorg: ITV-Pal-programma
Hoe kunnen patiënten en families worden ondersteund door middel van een vrijwilligerszorgprogramma op basis van nieuwe technologieën? Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van een trainingsprogramma voor vrijwilligers in het gebruik van nieuwe technologieën: ITV-Pal-programma ter ondersteuning van patiënten die worden geconfronteerd met een levensbedreigende ziekte en hun families.
Het zal twee groepen vrijwilligers creëren, een groep zal het CUDECA standaard trainingsprogramma volgen, de andere zal de voorgestelde interventie volgen, het ITV-Pal programma. Vrijwilligers worden willekeurig aan elke groep toegewezen. De tweede fase zal bestaan uit de uitvoering van de directe ondersteuning van patiënten en families via de vrijwilligers.
De verwachting is dat getrainde ITV-Pal-vrijwilligers in staat zullen zijn om het algemene welzijn van patiënten en families waarvoor ze zorgen te vergroten. Om dit te testen, wordt de kwaliteit van leven van patiënten, families en vrijwilligers, de kwaliteit van het stervensproces en het identificeren van hoe nieuwe technologie de zorg aan het levenseinde van vrijwilligers ondersteunt, gemeten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het opnemen van vrijwilligers in het team bij de zorg voor de patiënt en het gezin neemt voortdurend toe. De verzoeken om vrijwilligers door de Medische Zorgteams zijn jaar na jaar met 5% gestegen tot ongeveer 75 ontvangen verzoeken in 2019. 85% van deze verzoeken krijgt een vrijwilliger toegewezen en de 15% die niet wordt toegewezen, is omdat de vrijwilliger niet het vereiste profiel heeft dat beantwoordt aan de behoeften van de patiënt. Deze statistieken tonen aan de ene kant het belangrijke en onvervangbare werk dat vrijwilligers leveren in de sociale ondersteuning van de patiënt en dit wordt zowel door de patiënt en zijn familie die ervoor kiest om het te krijgen, als door het zorgteam dat zich bewust is van de voordelen van "niet-professionele" zorg, die ook palliatieve zorg vermenselijkt. Anderzijds is de vrijwilliger steeds meer aanwezig in onze samenleving en dat is positief, zodat meer mensen hun medewerking aanbieden en dit op zijn beurt hun rol in de palliatieve zorg "normaliseert".
Hoewel vrijwilligers miljoenen uren werk leveren, vond de review van de bibliografie geen voldoende robuuste studies om opname te rechtvaardigen, en nog minder wanneer PC-vrijwilligerswerk en NT in verband worden gebracht. Aangezien er meer onderzoek nodig is naar de impact van training en ondersteuning van vrijwilligers in de palliatieve zorg, is deze studie bedoeld om de stand van zaken van technofilie en technofobie bij patiënten, familieleden, vrijwilligers en zorgverleners in de pc te bestuderen, en volgens de resultaten te implementeren en een trainingsprogramma voor vrijwilligers evalueren in het gebruik van nieuwe technologie om thuis stervende patiënten en hun familieleden te ondersteunen.
De beste benadering om het implementatieproces van complexe interventies te evalueren, is de combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve methoden. Fundamentele kwantitatieve implementatiemaatregelen kunnen worden gecombineerd met diepgaande kwalitatieve gegevens om gedetailleerd inzicht te krijgen in het functioneren van interventies op kleine schaal. Gebruik kwantitatieve methoden om de belangrijkste procesvariabelen te meten en maak het testen van vooraf veronderstelde mechanismen van impact en contextuele moderatoren mogelijk. Gebruik kwalitatieve methoden om opkomende veranderingen in de implementatie, ervaringen met de interventie en onverwachte of complexe causale paden vast te leggen, en om nieuwe theorie te genereren.
Kwantitatieve aanpak:
- Pragmatisch clustergerandomiseerd klinisch onderzoek om de werkzaamheid te testen (de eenheid van randomisatie is de vrijwilliger en de eenheid van analyse is de patiënt/familielid).
- Voor-na ontwerp voor tevredenheid van vrijwilligers en HPC met de interventie en de implementatie ervan om de effectiviteit te testen.
- Kostenutiliteitsonderzoek vanuit het perspectief van de financier met een tijdshorizon van één jaar. Er zal een gedetailleerde kostenanalyse worden uitgevoerd, inclusief de kosten voor de aanpassing van de standaardcursus voor vrijwilligers aan het ITVPal-programma, evenals de wervings- en trainingskosten van de vrijwilligers.
Kwalitatieve aanpak: interviews (individueel en collectief) met HPC, vrijwilligers en sleutelinformanten van patiënten/familieleden om aan het begin de noodzaak en het nut van NT te testen, en ook tijdens het implementatieproces om veranderingen en ervaringen te testen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
- Telefoonnummer: +34657201115
- E-mail: pilarbarnestein@cudeca.org
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Benalmádena, Málaga, Spanje, 29631
- Werving
- Fundación CUDECA
-
Contact:
- Pilar Barnestein-Fonseca, PhD
- Telefoonnummer: +34657201115
- E-mail: pilarbarnestein@cudeca.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten/familieleden:
- Meer dan 18 jaar; Pc-patiënten en familieleden die in aanmerking komen voor vrijwillige ondersteuning volgens de beoordeling van het pc-team.
- Aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek door ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
PC-vrijwilligers:
- Aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek door ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria
- Geen acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek door de Informed Consent te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tech-vrijwilliger
Er wordt een complexe interventie met twee fasen voorgesteld.
|
Gebruik van nieuwe technologieën voor vrijwilligerswerk
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke vrijwilliger
de controlegroep krijgt standaard vrijwilligerswerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Noodthermometer
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Nood is een onaangename ervaring van mentale, fysieke, sociale of spirituele aard.
Het kan invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt.
Nood kan het moeilijker maken om met kanker, de symptomen of de behandeling ervan om te gaan.
0 geen ongerief 10 extreem ongerief
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
ICECAP-SCM
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen
|
De ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM) is ontwikkeld als hulpmiddel voor gebruik bij economische evaluatie die wordt uitgevoerd in een omgeving aan het levenseinde
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQoL 5D-5L
Tijdsspanne: Baseline, 15 en 30 dagen na opname.
|
Kwaliteit van het leven. vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. om gezondheid in een breed scala van ziektegebieden te beschrijven en te waarderen. Ze worden ook veel gebruikt in onderzoek naar de gezondheid van de algemene bevolking. |
Baseline, 15 en 30 dagen na opname.
|
|
Tevredenheid vrijwilligersprogramma
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Tevredenheid met vrijwilligersprogramma door een zelfontwikkelvragenlijst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Serviceverbeteringsstatistieken: trouw
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Succes van de infrastructuur. Of de interventie is uitgevoerd zoals bedoeld: Verwijzingscriteria/identificatie van patiënten. |
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Serviceverbeteringsstatistieken: dosis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Geschiktheid en opname van de dienst.
De hoeveelheid geïmplementeerde interventie: Aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de service en aantal patiënten dat de service accepteert.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Serviceverbeteringsstatistieken: bereik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Verspreiding van uitvoering.
Of het beoogde publiek in aanraking komt met de interventie, en hoe: Aantal afdelingen met 'geschikte' patiënten en aantal afdelingen waar de dienst wordt uitgevoerd.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Gebruik van gezondheidsbronnen tijdens het onderzoek
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHTech-vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Houding en gevoelens ten opzichte van technologie: technofilie / technofobie. zes items in de twee factoren, techEnthusiasm en techAnxiety, schaal van 1 tot 5 zodat de TechPH-index geïnterpreteerd kan worden op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hoe hoger de index duidt op een hoger niveau van technofilie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Vrijwilligersmotivatie (VFI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een 30-item meting van motivaties om vrijwilligerswerk te doen.
Respondenten beantwoorden elk item op een 7-puntsschaal gaande van 1 (helemaal niet belangrijk/nauwkeurig) tot 7 (uiterst belangrijk/nauwkeurig).
|
Basislijn
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd deelnemer gemeten in jaren
|
Basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geslacht van de deelnemer
|
Basislijn
|
|
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximaal afgerond opleidingsniveau van de deelnemer
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SR20-00841
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .