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Bewertung der Umsetzung des ITV-Pal-Programms (ITV-Pal)

29. November 2021 aktualisiert von: Cudeca Hospice Foundation

Evaluierung des Implementierungsprozesses des Tech-Volunteer-Programms in der Palliativpflege: ITV-Pal-Programm

Wie kann man Patienten und Familien durch ein ehrenamtliches Pflegeprogramm auf der Grundlage neuer Technologien unterstützen? Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung und Evaluierung eines Freiwilligen-Schulungsprogramms im Umgang mit neuen Technologien: ITV-Pal-Programm zur Unterstützung von Patienten, die an einer lebensbedrohlichen Krankheit leiden, und ihrer Familien.

Es werden zwei Gruppen von Freiwilligen gebildet, eine Gruppe wird dem CUDECA-Standardschulungsprogramm folgen, die andere wird der vorgeschlagenen Intervention, dem ITV-Pal-Programm, folgen. Freiwillige werden jeder Gruppe nach dem Zufallsprinzip zugeteilt. Die zweite Phase besteht in der Umsetzung der direkten Unterstützung für Patienten und Familien durch die Freiwilligen.

Es wird erwartet, dass geschulte ITV-Pal-Freiwillige in der Lage sein werden, das allgemeine Wohlergehen der Patienten und Familien, die sie betreuen, zu verbessern. Um dies zu testen, werden die Lebensqualität von Patienten, Familien und Freiwilligen sowie die Qualität des Sterbeprozesses gemessen und ermittelt, wie neue Technologien die Sterbebegleitung von Freiwilligen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einbeziehung von Freiwilligen in das Team in die Betreuung des Patienten und der Familie nimmt kontinuierlich zu. Die Anfragen der Medical Care Teams nach Freiwilligen sind Jahr für Jahr um 5 % gestiegen und erreichten im Jahr 2019 etwa 75 Anfragen. 85 % dieser Anfragen werden einem Freiwilligen zugewiesen, und die 15 %, die nicht zugewiesen werden, sind darauf zurückzuführen, dass der Freiwillige nicht über das erforderliche Profil verfügt, das den Bedürfnissen des Patienten entspricht. Diese Statistiken zeigen einerseits die wichtige und unersetzliche Arbeit, die Freiwillige bei der sozialen Unterstützung des Patienten leisten, und dies wird sowohl vom Patienten und seinen Familien, die sich dafür entscheiden, als auch vom Pflegeteam, das sich dessen bewusst ist, wahrgenommen die Vorteile der „nichtprofessionellen“ Pflege, die auch die Palliativpflege humanisiert. Andererseits sind die Ehrenamtlichen in unserer Gesellschaft zunehmend präsent und das ist positiv, so dass mehr Menschen ihre Mitarbeit anbieten und dies wiederum ihre Rolle in der Palliativpflege „normalisiert“.

Obwohl Freiwillige Millionen von Arbeitsstunden leisten, ergab die Überprüfung der Bibliographie keine ausreichend fundierten Studien, um eine Aufnahme zu rechtfertigen, und noch weniger, wenn es um die Verbindung von PC-Freiwilligenarbeit und NT geht. Da weitere Untersuchungen zu den Auswirkungen von Schulung und Unterstützung für Freiwillige in der Palliativpflege erforderlich sind, soll mit dieser Studie der Stand der Technik zu Technophilie und Technophobie bei Patienten, Angehörigen, Freiwilligen und medizinischem Fachpersonal im PC untersucht und entsprechend den Ergebnissen umgesetzt und umgesetzt werden Evaluierung eines Schulungsprogramms für Freiwillige zum Einsatz neuer Technologien zur Unterstützung von zu Hause sterbenden Patienten und ihren Angehörigen.

Der beste Ansatz zur Bewertung des Implementierungsprozesses komplexer Interventionen ist die Kombination quantitativer und qualitativer Methoden. Grundlegende quantitative Maßnahmen zur Umsetzung können mit detaillierten qualitativen Daten kombiniert werden, um detaillierte Einblicke in die Funktionsweise von Interventionen im kleinen Maßstab zu erhalten. Verwenden Sie quantitative Methoden, um wichtige Prozessvariablen zu messen und die Prüfung vorhypothesierter Wirkungsmechanismen und kontextueller Moderatoren zu ermöglichen. Nutzen Sie qualitative Methoden, um sich abzeichnende Veränderungen in der Umsetzung, Erfahrungen mit der Intervention und unvorhergesehene oder komplexe Kausalpfade zu erfassen und neue Theorien zu generieren.

Quantitativer Ansatz:

  • Pragmatische Cluster-randomisierte klinische Studie zum Testen der Wirksamkeit (die Einheit der Randomisierung ist der Freiwillige und die Einheit der Analyse ist der Patient/Angehörige).
  • Vorher-Nachher-Design zur Zufriedenheit von Freiwilligen und HPC mit der Intervention und ihrer Umsetzung, um die Wirksamkeit zu testen.
  • Kosten-Nutzen-Studie aus Sicht des Geldgebers mit einem Zeithorizont von einem Jahr. Es wird eine detaillierte Kostenanalyse durchgeführt, die die Kosten für die Anpassung des Freiwilligen-Standardkurses an das ITVPal-Programm sowie die Rekrutierungs- und Schulungskosten der Freiwilligen umfasst.

Qualitativer Ansatz: Interviews (Einzelpersonen und Gruppen) mit HPC, Freiwilligen und mit wichtigen Informanten von Patienten/Angehörigen, um zu Beginn die Notwendigkeit und Nützlichkeit von NT zu testen, und auch während des Implementierungsprozesses, um Änderungen und Erfahrungen zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spanien, 29631
        • Rekrutierung
        • Fundación CUDECA
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten/Angehörige:

  • Über 18 Jahre; PC-Patienten und Angehörige, die gemäß der Bewertung des PC-Teams Anspruch auf ehrenamtliche Unterstützung haben.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

PC-Freiwillige:

- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

- Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tech-Freiwilliger

Es wird ein komplexer Eingriff mit zwei Phasen vorgeschlagen.

  • Erste Phase: Schulung der Freiwilligen zu neuen Technologien (Tech-Volunteering). Freiwillige werden in der Nutzung von NT und ihrer Vernetzung als Hilfsmittel zur Unterstützung ihrer Freiwilligenarbeit geschult. Diese Schulung wird in das PC-Freiwilligenschulungsprogramm integriert.
  • Zweite Phase: Anwendung des NT bei Patienten und Angehörigen.
Einsatz neuer Technologien für die Freiwilligenarbeit
Kein Eingriff: Üblicher Freiwilliger
Die Kontrollgruppe erhält einen Standard-Freiwilligendienst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notthermometer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
Stress ist eine unangenehme Erfahrung geistiger, körperlicher, sozialer oder spiritueller Natur. Es kann die Art und Weise beeinflussen, wie Sie denken, fühlen oder handeln. Stress kann es schwieriger machen, mit einer Krebserkrankung, ihren Symptomen oder ihrer Behandlung umzugehen. 0 kein Stress, 10 extremer Stress
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
ICECAP-SCM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 15 Tage
Die ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM) wurde als Instrument zur wirtschaftlichen Bewertung am Lebensende entwickelt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQoL 5D-5L
Zeitfenster: Baseline, 15 und 30 Tage nach Aufnahme.

Lebensqualität. fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene angibt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Gesundheit in einem breiten Spektrum von Krankheitsbereichen zu beschreiben und zu bewerten. Auch in der Forschung zur Gesundheit der Allgemeinbevölkerung werden sie häufig eingesetzt.

Baseline, 15 und 30 Tage nach Aufnahme.
Zufriedenheits-Freiwilligenprogramm
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Zufriedenheit mit dem Freiwilligenprogramm anhand eines Fragebogens zur Selbstentwicklung
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Kennzahlen zur Serviceverbesserung: Treue
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate

Erfolg der Infrastruktur. Ob die Intervention wie beabsichtigt durchgeführt wurde:

Überweisungskriterien/Identifizierung der Patienten.

Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Kennzahlen zur Serviceverbesserung: Dosis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Berechtigung und Inanspruchnahme des Dienstes. Die Menge der durchgeführten Interventionen: Anzahl der Patienten, die Anspruch auf die Dienstleistung haben, und Anzahl der Patienten, die die Dienstleistung annehmen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Kennzahlen zur Serviceverbesserung: Reichweite
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Verbreitung der Umsetzung. Ob und wie die Zielgruppe mit der Intervention in Kontakt kommt: Anzahl der Stationen mit „berechtigten“ Patienten und Anzahl der Stationen, auf denen die Dienstleistung umgesetzt wird.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Nutzung der Heideressourcen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Nutzung von Gesundheitsressourcen während der Studie
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHTech-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
Einstellungen und Gefühle gegenüber Technologie: Technophilie/Technophobie. Sechs Elemente in den beiden Faktoren „techEnthusiasm“ und „techAnxiety“ werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, sodass der TechPH-Index auf einer fünfstufigen Antwortskala interpretiert werden kann, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht, wobei der Index umso höher ist weist auf ein höheres Maß an Technikphilie hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
Freiwilligenmotivation (VFI)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein 30-Punkte-Maß für die Motivation, sich ehrenamtlich zu engagieren. Die Befragten beantworten jeden Punkt auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht wichtig/genau) bis 7 (sehr wichtig/genau).
Grundlinie
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter des Teilnehmers gemessen in Jahren
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht des Teilnehmers
Grundlinie
Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Höchster Bildungsabschluss des Teilnehmers
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SR20-00841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Palliativpflege

Klinische Studien zur ITV-Pal

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